Comprimés de finastéride 5 mg, non à jeun

Critère d'intégration:

• Tous les sujets sélectionnés pour cette étude seront des hommes non-fumeurs âgés d'au moins 18 ans. Les sujets auront un IMC (indice de masse corporelle) de 30 ou moins.
• Chaque sujet doit subir un examen physique général dans les 28 jours suivant le début de l'étude. Un tel examen comprend, mais sans s'y limiter, la tension artérielle, les observations générales et les antécédents.

Des échantillons de sang et d'urine adéquats doivent être obtenus dans les 28 jours avant le début de la première période et à la fin de l'essai pour les mesures de laboratoire clinique.

Les mesures de laboratoire clinique comprendront les éléments suivants :

• Hématologie : hémoglobine, hématocrite, numération érythrocytaire, numération plaquettaire, numération leucocytaire (avec différentiel).
• Chimie clinique : créatinine, BUN, glucose, SGOT/AST, SGPT/ALT, bilirubine et phosphatase alcaline.
• Analyse d'urine : pH, gravité spécifique, protéines, glucose, cétones, bilirubine, sang occulte et cellules.
• Dépistage du VIH : pré-étude
• Dépistage de l'hépatite B, C : pré-étude
• Dépistage des drogues abusives : pré-étude et à chaque enregistrement Les sujets seront sélectionnés si tous les éléments ci-dessus sont normaux. Les électrocardiogrammes de tous les sujets participants seront enregistrés avant le début de l'étude et classés avec les formulaires de rapport de cas de chaque sujet.

Critère d'exclusion:

• Les sujets ayant des antécédents de consommation chronique d'alcool (au cours des 2 dernières années), de toxicomanie ou de maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique ou cardiovasculaire grave, de tuberculose, d'épilepsie, d'asthme (au cours des 5 dernières années), de diabète, de psychose ou de glaucome ne seront pas éligibles pour cette étude.
• Les sujets dont les valeurs des tests de laboratoire clinique sont supérieures à 20 % en dehors de la plage normale lors du nouveau test, le sujet ne sera pas significatif.
• Les sujets qui ont des antécédents de réactions allergiques à la classe de médicaments testés doivent être exclus de l'étude.
• Tous les sujets auront des échantillons d'urine analysés pour la présence de drogues dans le cadre des procédures de dépistage en laboratoire clinique et à chaque enregistrement de la période d'étude. les sujets ayant des concentrations urinaires de l'un des médicaments testés ne seront pas autorisés à participer.
• Les sujets ne doivent pas avoir donné de sang et/ou de plasma pendant au moins trente (30) jours avant la première dose de l'étude.
• Les sujets qui ont pris un médicament expérimental dans les trente (30) jours précédant la première dose de l'étude ne seront pas autorisés à participer.
• Les sujets qui ne tolèrent pas la ponction veineuse ne seront pas autorisés à participer.
• Les sujets qui consomment du tabac sous quelque forme que ce soit ne seront pas éligibles pour participer à l'étude. Une abstinence de trois mois est requise.
• Les femmes ne seront pas éligibles pour participer à l'étude.