Étude pilote pharmacocinétique sur l'inhalateur de poudre sèche dosé à l'aide d'un dispositif de budésonide/formotérol

Critère d'intégration:

• Bonne santé générale attestée par des antécédents médicaux détaillés et des examens de laboratoire et physiques
• Hommes et femmes de langue finnoise, âgés de 18 à 55 ans (inclus)
• Poids normal défini comme indice de masse corporelle (IMC) > 19 et < 30 kg/m2
• Poids au moins 50 kg
• Transit intestinal régulier

Critère d'exclusion:

• Preuve d'une maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, pulmonaire, métabolique-endocrinienne, neurologique ou psychiatrique cliniquement significative
• Toute valeur anormale de laboratoire, de signes vitaux, d'électrocardiogramme à 12 dérivations ou d'examen physique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec les résultats du test ou entraîner un risque pour la santé du sujet s'il participe à l'étude
• Toute condition nécessitant un traitement concomitant régulier (y compris les vitamines et les produits à base de plantes) ou susceptible de nécessiter un traitement concomitant pendant l'étude
• Hypersensibilité connue au(x) principe(s) actif(s) ou à l'un des excipients du médicament
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Toxicomanie récente ou actuelle (suspectée) ou résultat positif au test de toxicomanie
• Abus d'alcool récent ou actuel (consommation régulière de plus de 21 unités par semaine pour les hommes et de plus de 16 unités par semaine pour les femmes [1 unité = 4 cl de spiritueux ou équivalent])
• Utilisation actuelle de produits contenant de la nicotine plus de 5 cigarettes (ou équivalent)/jour et/ou incapacité à s'abstenir d'utiliser des produits contenant de la nicotine pendant l'étude
• Utilisation de boissons contenant de la caféine contenant plus de 600 mg de caféine/jour et/ou incapacité à s'abstenir de consommer des boissons contenant de la caféine pendant les périodes de traitement jusqu'à 24 h après l'administration du traitement à l'étude
• Don de sang ou perte d'une quantité importante de sang dans les 90 jours précédant la première administration du traitement à l'étude
• Administration d'un autre médicament expérimental dans les 90 jours précédant la première administration du traitement à l'étude
• Veines inadaptées aux ponctions veineuses répétées ou à la canulation
• Incapacité à apprendre la bonne technique d'inhalation
• Impossibilité de participer à toutes les périodes de traitement