Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tomographie par émission de positrons et tomodensitométrie dans la planification du traitement des patients subissant une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle pour un cancer du poumon non à petites cellules qui ne peut pas être éliminé par chirurgie. ICORG 06-35

23 mai 2017 mis à jour par: Cancer Trials Ireland

Évaluation prospective de la TEP-TDM chez les patients atteints de CPNPC non opérables ou non résécables traités par radiothérapie radicale conformationnelle tridimensionnelle

JUSTIFICATION : Les procédures de diagnostic, telles que la tomographie par émission de positrons et la tomodensitométrie, peuvent aider à déterminer l'étendue de la maladie et permettre aux médecins de planifier une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle.

OBJECTIF : Cet essai de phase II étudie les effets secondaires de la tomographie par émission de positrons et de la tomodensitométrie et évalue leur efficacité dans la planification du traitement des patients subissant une radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle pour un cancer du poumon non à petites cellules qui ne peut pas être enlevé par chirurgie. .

Il s'agit d'une étude clinique, car le patient sera traité à l'aide du PET-CT-GTV : - L'étude pilote étudie la faisabilité technologique - L'étude de Phase II sera une étude de Phase II en 2 étapes

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude pilote - Objectifs principaux :

  • Évaluation prospective de la faisabilité technique de l'intégration de la fusion PET-CT au St Luke's Hospital
  • Taux de délivrance de traitements basés sur le PET-CT Scan

Étude pilote - Objectifs secondaires :

-Comparaison des DVH GTV, PTV et OAR entre le plan 3-DCRT conventionnel et le plan 3-DCRT basé sur PET-CT.

Étude de phase II - Objectif principal :

-La sécurité de la radiothérapie basée sur le PET-CT, en ce qui concerne le contrôle de la maladie loco-régionale.

Étude de phase II - Objectifs secondaires :

-Comparaison des DVH GTV, PTV et OAR entre le plan 3-DCRT conventionnel et le plan 3-DCRT basé sur PET-CT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 6
        • St Luke's Radiation Oncology Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • NSCLC prouvé histologiquement (biopsie ou cytologie) (SCC, Adenocarcinoma, Large Cell)
  • Stade clinique TNM non opératoire I/II et stade IIIa/b non résécable sans épanchement pleural
  • Maladie mesurable
  • Aucune autre tumeur maligne, à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux, dans les 5 ans précédant la participation à cette étude ; l'intervalle sans maladie de tout carcinome antérieur doit être continu
  • Patient apte à la 3-DCRT radicale
  • Statut ECOG-Performance ≤ 2 / KPS > ou égal à 60
  • Perte de poids < 10 % dans les 3 mois précédant le diagnostic
  • Pas de radiothérapie préalable au thorax
  • Le patient est apte à l'immobilisation pulmonaire
  • Aucune chimiothérapie reçue avant la planification de la TEP-TDM
  • 18 ans et plus
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Preuve de tout autre trouble clinique important ou résultat de laboratoire qui rend indésirable la participation du patient à l'essai ou si l'équipe de recherche / médicale estime que le patient peut ne pas être en mesure de se conformer au protocole.
  • VEMS < 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 3-DCRT
Les patients recevront une dose totale de 60 à 66 Gy en 30 à 33 fractions avec 3-DCRT
Procédure: tomodensitométrie
Radiation: fludésoxyglucose F 18
Radiation: Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle
Radiation: planification/simulation de traitement de radiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de la radiothérapie conformationnelle 3D basée sur la TEP-TDM (pilote)
Délai: 2016
2016
Taux de récidive loco-régionale en dehors du volume cible de planification TEP-TDM (PTV) mais dans le PTV 3D conventionnel (Phase II)
Délai: 2016
2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Toxicité radio-induite aiguë et à long terme
Délai: 2016
2016
Comparaison de la dose administrée aux organes à risque, selon la méthode de planification
Délai: 2016
2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Trials Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Thirion, MD, Saint Luke's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2009

Première publication (Estimation)

13 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTRIAL-IE (ICORG)06-35
  • CTRIAL-IE (ICORG) 06-35
  • EU-20925

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du poumon

Essais cliniques sur tomodensitométrie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Portugal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner