Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografia ja tietokonetomografia hoidon suunnittelussa potilaille, jotka saavat kolmiulotteista konformaalista sädehoitoa ei-pienisoluiseen keuhkosyövän hoitoon, jota ei voida poistaa leikkauksella. ICORG 06-35

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Cancer Trials Ireland

PET-CT-skannauksen tuleva arviointi potilailla, joilla on ei-leikkattava tai ei-resekoitava NSCLC, joita hoidetaan radikaalilla 3-ulotteisella konformaalisella sädehoidolla

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten positroniemissiotomografia ja tietokonetomografia, voivat auttaa oppimaan taudin laajuuden ja antaa lääkäreille mahdollisuuden suunnitella kolmiulotteista konformista sädehoitoa.

TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan positroniemissiotomografian ja tietokonetomografian sivuvaikutuksia ja nähdään, kuinka hyvin se toimii hoidon suunnittelussa potilaille, jotka saavat kolmiulotteista konformista sädehoitoa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, jota ei voida poistaa leikkauksella. .

Tämä on kliininen tutkimus, koska potilasta hoidetaan PET-CT-GTV:llä: - Pilottitutkimuksessa selvitetään teknistä toteutettavuutta - Vaiheen II tutkimus on 2-vaiheinen vaiheen II tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimus – ensisijaiset tavoitteet:

  • Tulevaisuuden arviointi PET-CT-fuusion integroinnin teknisestä toteutettavuudesta St Luke's Hospitalissa
  • PET-CT-skannaukseen perustuvan hoidon toimitusnopeus

Pilottitutkimus – toissijaiset tavoitteet:

-GTV-, PTV- ja OAR-DVH:iden vertailu perinteisen 3-DCRT-suunnitelman ja PET-CT-pohjaisen 3-DCRT-suunnitelman välillä.

Vaiheen II tutkimus – ensisijainen tavoite:

-PET-TT-kuvaukseen perustuvan sädehoidon turvallisuus paikallisen sairauksien hallinnassa.

Vaiheen II tutkimus – toissijaiset tavoitteet:

-GTV-, PTV- ja OAR-DVH:iden vertailu perinteisen 3-DCRT-suunnitelman ja PET-CT-pohjaisen 3-DCRT-suunnitelman välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 6
        • St Luke's Radiation Oncology Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu (biopsia tai sytologia) NSCLC (SCC, adenokarsinooma, suurisoluinen)
  • TNM kliininen ei-leikkausvaihe I/II ja ei-leikkausvaihe IIIa/b ilman pleuraeffuusiota
  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä, 5 vuoden aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen; taudista vapaan ajanjakson aikaisemmasta karsinoomasta on oltava jatkuva
  • Potilas, joka sopii radikaaliin 3-DCRT:hen
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2 / KPS > tai yhtä suuri kuin 60
  • Painonpudotus <10 % diagnoosia edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa rintakehään
  • Potilas soveltuu keuhkolaudan immobilisaatioon
  • Ei kemoterapiaa ennen PET-CT-skannauksen suunnittelua
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet mistä tahansa muusta merkittävästä kliinisestä häiriöstä tai laboratoriolöydöksestä, jonka vuoksi potilas ei halua osallistua tutkimukseen, tai jos tutkimus-/lääketieteellinen ryhmä katsoo, että potilas ei ehkä pysty noudattamaan protokollaa.
  • FEV1 < 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3-DCRT
Potilaat saavat kokonaisannoksen 60-66 Gy 30-33 fraktiossa 3-DCRT:llä
Menettely: tietokonetomografia
Säteily: Fludeoksiglukoosi F18
Säteily: 3-ulotteinen konformaalinen sädehoito
Säteily: sädehoitohoidon suunnittelu/simulointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PET-CT-skannaukseen perustuvan 3-D-konformaalisen sädehoidon onnistumisaste (pilotti)
Aikaikkuna: 2016
2016
Paikallisen alueellisen toistumisen määrä PET-CT-suunnittelun tavoitevolyymin (PTV) ulkopuolella, mutta perinteisen 3-D PTV:n sisällä (vaihe II)
Aikaikkuna: 2016
2016

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti ja pitkäaikainen säteilyn aiheuttama myrkyllisyys
Aikaikkuna: 2016
2016
Annoksen annostelun vertailu riskielimiin suunnittelumenetelmän mukaan
Aikaikkuna: 2016
2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Trials Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Thirion, MD, Saint Luke's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTRIAL-IE (ICORG)06-35
  • CTRIAL-IE (ICORG) 06-35
  • EU-20925

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa