Corrélation de la variation génomique des enzymes responsables du métabolisme de la capécitabine avec le métabolisme des médicaments

Capécitabine, test PK et analyse ADN :

La capécitabine est conçue pour interférer avec la croissance des cellules cancéreuses, ce qui peut entraîner leur mort. Il est éliminé du corps par certaines protéines (qui sont fabriquées à partir d'ADN - le matériel génétique des cellules). Certains patients présentent des modifications de ces protéines qui augmentent ou diminuent la vitesse à laquelle la capécitabine est éliminée de l'organisme.

Les chercheurs utiliseront des tests pharmacocinétiques (PK) et des analyses d'ADN pour savoir comment la capécitabine est éliminée de votre corps. Les tests PK mesurent la quantité de médicament dans le corps à différents moments. Les informations tirées de cette étude pourraient aider les chercheurs à déterminer les meilleures doses de capécitabine pour les futures patientes atteintes d'un cancer du sein.

Visite de dépistage:

Avant de pouvoir commencer le traitement de cette étude, vous aurez environ 2 cuillères à café de sang prélevées pour des tests de routine et pour vous assurer que vous êtes en mesure de recevoir une chimiothérapie. Ce test sanguin de dépistage aidera le médecin de l'étude à décider si vous êtes éligible pour participer à cette étude.

Traitement à la capécitabine :

S'il s'avère que vous êtes éligible pour participer à cette étude, la capécitabine vous sera administrée par voie orale le jour où vous choisirez de commencer ce traitement. Votre médecin traitant vous prescrira de la capécitabine à une dose appropriée pour traiter le cancer. Vous pouvez choisir la date de début, à l'exclusion des week-ends, mais vous devrez commencer la thérapie le matin du jour que vous choisissez. Vous recevrez un traitement par capécitabine même si vous ne participez pas à cette étude.

Test PK et analyse ADN :

Vous aurez une prise de sang (environ 2 cuillères à café à chaque fois) pour le test PK et l'analyse ADN de la capécitabine à certains moments tout au long de cette étude.

• Pour les tests PK, du sang sera prélevé avant votre première dose de capécitabine, 30, 60 et 90 minutes après la première dose, puis 2, 6, 8 et 10 heures après la première dose.
• Pour l'analyse de l'ADN, le sang ne sera prélevé qu'avant que vous ne receviez la première dose de capécitabine.

Si votre dose change, ces tests sanguins PK peuvent devoir être répétés.

Durée de l'étude :

Vous resterez dans cette étude jusqu'à 6 mois, à moins que la maladie ne s'aggrave, que vous ne ressentiez des effets secondaires intolérables ou que vous ne décidiez d'arrêter le traitement par la capécitabine.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 100 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.