Korelace genomových variací u enzymů odpovědných za metabolismus kapecitabinu s metabolismem léčiv

Kapecitabin, PK testování a analýza DNA:

Kapecitabin je navržen tak, aby narušoval růst rakovinných buněk, což může způsobit jejich odumírání. Je odstraňován z těla určitými proteiny (které jsou vyrobeny z DNA - genového materiálu buněk). U některých pacientů dochází ke změnám v těchto proteinech, které zvyšují nebo snižují rychlost vylučování kapecitabinu z těla.

Vědci použijí farmakokinetické (PK) testování a analýzu DNA, aby zjistili, jak se kapecitabin odstraňuje z vašeho těla. PK testování měří množství léku v těle v různých časových bodech. Informace získané v této studii mohou výzkumníkům pomoci při rozhodování o nejlepších dávkách kapecitabinu pro budoucí pacientky s rakovinou prsu.

Prohlídka:

Než budete moci zahájit léčbu v této studii, budou vám odebrány asi 2 čajové lžičky krve pro rutinní testy a pro ujištění, že jste schopni podstoupit chemoterapii. Tento screeningový krevní test pomůže lékaři studie rozhodnout, zda jste způsobilí se této studie zúčastnit.

Léčba kapecitabinem:

Pokud zjistíte, že jste způsobilí k účasti v této studii, bude vám kapecitabin podán ústy v den, kdy se rozhodnete zahájit tuto terapii. Váš ošetřující lékař Vám předepíše kapecitabin v dávce, která je vhodná k léčbě rakoviny. Můžete si vybrat datum zahájení, kromě víkendů, ale bude nutné zahájit terapii ráno v den, který si zvolíte. I když se této studie nezúčastníte, budete léčeni kapecitabinem.

PK testování a analýza DNA:

Během této studie vám bude v určitých časech odebrána krev (pokaždé asi 2 čajové lžičky) pro testování PK a analýzu DNA kapecitabinu.

• Pro farmakokinetické testy bude krev odebrána před vaší první dávkou kapecitabinu, 30, 60 a 90 minut po první dávce a poté 2, 6, 8 a 10 hodin po první dávce.
• Pro analýzu DNA bude krev odebrána pouze před podáním první dávky kapecitabinu.

Pokud se vaše dávka změní, může být nutné tyto PK krevní testy zopakovat.

Délka studia:

V této studii zůstanete po dobu až 6 měsíců, pokud se onemocnění nezhorší, nezaznamenáte nějaké nesnesitelné nežádoucí účinky nebo se nerozhodnete ukončit léčbu kapecitabinem.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 100 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.