Korrelation der genomischen Variation in Enzymen, die für den Metabolismus von Capecitabin verantwortlich sind, mit dem Arzneimittelmetabolismus

Capecitabin, PK-Test und DNA-Analyse:

Capecitabin soll das Wachstum von Krebszellen beeinträchtigen, was zum Absterben der Zellen führen kann. Es wird durch bestimmte Proteine ​​(die aus DNA hergestellt werden – dem Genmaterial von Zellen) aus dem Körper ausgeschieden. Bei einigen Patienten treten Veränderungen dieser Proteine ​​auf, die die Ausscheidung von Capecitabin aus dem Körper beschleunigen oder verlangsamen.

Die Forscher werden pharmakokinetische (PK) Tests und DNA-Analysen verwenden, um zu erfahren, wie Capecitabin aus Ihrem Körper ausgeschieden wird. PK-Tests messen die Menge des Arzneimittels im Körper zu verschiedenen Zeitpunkten. Die in dieser Studie gewonnenen Informationen können den Forschern helfen, die besten Dosen von Capecitabin für zukünftige Patientinnen mit Brustkrebs zu bestimmen.

Screening-Besuch:

Bevor Sie mit der Behandlung im Rahmen dieser Studie beginnen können, werden Ihnen etwa 2 Teelöffel Blut für Routineuntersuchungen abgenommen und um sicherzustellen, dass Sie in der Lage sind, eine Chemotherapie zu erhalten. Dieser Screening-Bluttest hilft dem Prüfarzt bei der Entscheidung, ob Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.

Behandlung mit Capecitabin:

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie als geeignet befunden werden, erhalten Sie an dem Tag, an dem Sie diese Therapie beginnen möchten, Capecitabin zum Einnehmen. Ihr behandelnder Arzt wird Ihnen Capecitabin in einer Dosis verschreiben, die für die Behandlung des Krebses geeignet ist. Sie können das Startdatum wählen, Wochenenden ausgenommen, aber Sie müssen die Therapie am Morgen des von Ihnen gewählten Tages beginnen. Sie werden mit Capecitabin behandelt, auch wenn Sie nicht an dieser Studie teilnehmen.

PK-Test und DNA-Analyse:

Zu bestimmten Zeiten während dieser Studie wird Ihnen Blut abgenommen (jeweils etwa 2 Teelöffel) für PK-Tests und DNA-Analysen von Capecitabin.

• Für PK-Tests wird Blut vor Ihrer ersten Capecitabin-Dosis, 30, 60 und 90 Minuten nach der ersten Dosis und dann 2, 6, 8 und 10 Stunden nach der ersten Dosis entnommen.
• Für die DNA-Analyse wird Blut nur abgenommen, bevor Sie die erste Capecitabin-Dosis erhalten.

Wenn sich Ihre Dosis ändert, müssen diese PK-Bluttests möglicherweise wiederholt werden.

Dauer des Studiums:

Sie bleiben bis zu 6 Monate in dieser Studie, es sei denn, die Krankheit verschlimmert sich, es treten unerträgliche Nebenwirkungen auf oder Sie entscheiden sich, die Behandlung mit Capecitabin abzubrechen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 100 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.