Korelacja zmienności genomowej enzymów odpowiedzialnych za metabolizm kapecytabiny z metabolizmem leków

Kapecytabina, testy PK i analiza DNA:

Kapecytabina ma zakłócać wzrost komórek nowotworowych, co może powodować ich obumieranie. Jest usuwany z organizmu przez pewne białka (które są zbudowane z DNA – materiału genetycznego komórek). U niektórych pacjentów występują zmiany w tych białkach, które zwiększają lub zmniejszają szybkość usuwania kapecytabiny z organizmu.

Naukowcy wykorzystają testy farmakokinetyczne (PK) i analizę DNA, aby dowiedzieć się, w jaki sposób kapecytabina jest usuwana z organizmu. Testy PK mierzą ilość leku w organizmie w różnych punktach czasowych. Informacje zdobyte w tym badaniu mogą pomóc naukowcom w doborze najlepszych dawek kapecytabiny dla przyszłych pacjentek z rakiem piersi.

Wizyta przesiewowa:

Zanim rozpoczniesz leczenie w ramach tego badania, pobierzesz około 2 łyżeczek krwi do rutynowych badań i upewnienia się, że możesz otrzymać chemioterapię. To przesiewowe badanie krwi pomoże lekarzowi prowadzącemu badanie zdecydować, czy kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu.

Leczenie kapecytabiną:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, otrzymasz kapecytabinę doustnie w dniu, w którym zdecydujesz się rozpocząć tę terapię. Lekarz prowadzący przepisze kapecytabinę w dawce odpowiedniej do leczenia raka. Możesz wybrać datę rozpoczęcia, z wyłączeniem weekendów, ale będziesz musiał rozpocząć terapię rano wybranego dnia. Będziesz leczony kapecytabiną, nawet jeśli nie weźmiesz udziału w tym badaniu.

Testy PK i analiza DNA:

Będziesz mieć pobieraną krew (około 2 łyżeczki za każdym razem) do testów farmakokinetycznych i analizy DNA kapecytabiny w określonych momentach w trakcie tego badania.

• W przypadku testów farmakokinetycznych krew zostanie pobrana przed podaniem pierwszej dawki kapecytabiny, po 30, 60 i 90 minutach od podania pierwszej dawki, a następnie po 2, 6, 8 i 10 godzinach od podania pierwszej dawki.
• Krew do analizy DNA zostanie pobrana dopiero przed podaniem pierwszej dawki kapecytabiny.

W przypadku zmiany dawki może być konieczne powtórzenie tych badań PK krwi.

Długość studiów:

Pozostaniesz w tym badaniu przez okres do 6 miesięcy, chyba że choroba ulegnie pogorszeniu, wystąpią jakiekolwiek nie do zniesienia działania niepożądane lub zdecydujesz się przerwać leczenie kapecytabiną.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 100 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.