Korrelation af genomisk variation i enzymer, der er ansvarlige for metabolisme af capecitabin med lægemiddelmetabolisme

Capecitabin, PK-testning og DNA-analyse:

Capecitabin er designet til at forstyrre væksten af ​​kræftceller, hvilket kan få cellerne til at dø. Det fjernes fra kroppen af ​​visse proteiner (som er lavet af DNA - cellernes genmateriale). Nogle patienter har ændringer i disse proteiner, der øger eller mindsker hastigheden, hvormed capecitabin udskilles fra kroppen.

Forskere vil bruge farmakokinetisk (PK) test og DNA-analyse for at lære, hvordan capecitabin fjernes fra din krop. PK-test måler mængden af ​​lægemiddel i kroppen på forskellige tidspunkter. Information lært i denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at beslutte de bedste doser af capecitabin til fremtidige patienter med brystkræft.

Screeningsbesøg:

Før du kan starte behandlingen på denne undersøgelse, vil du få udtaget omkring 2 teskefulde blod til rutinemæssige tests og for at sikre dig, at du er i stand til at modtage kemoterapi. Denne screeningsblodprøve vil hjælpe undersøgelseslægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Capecitabin behandling:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive givet capecitabin gennem munden på den dag, du vælger at starte denne behandling. Din behandlende læge vil ordinere capecitabin i en dosis, der er passende til at behandle kræften. Du kan vælge startdatoen, eksklusive weekender, men skal begynde terapien om morgenen på den dag, du vælger. Du vil få behandling med capecitabin, selvom du ikke deltager i denne undersøgelse.

PK-test og DNA-analyse:

Du vil få udtaget blod (ca. 2 teskefulde hver gang) til PK-testning og DNA-analyse af capecitabin på bestemte tidspunkter i hele denne undersøgelse.

• Til PK-testning vil der blive udtaget blod før din første dosis capecitabin, 30, 60 og 90 minutter efter den første dosis, og derefter 2, 6, 8 og 10 timer efter den første dosis.
• Til DNA-analyse vil der kun blive udtaget blod, før du får den første dosis capecitabin.

Hvis din dosis ændres, skal disse PK-blodprøver muligvis gentages.

Studielængde:

Du vil forblive i denne undersøgelse i op til 6 måneder, medmindre sygdommen forværres, du oplever uacceptable bivirkninger, eller du beslutter dig for at stoppe behandlingen med capecitabin.

Dette er en undersøgelse. Op til 100 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.