Rôle d'une prothèse en silicone pour prévenir la récidive de l'obstruction des voies respiratoires dans les cancers du poumon (SPOC)

Une obstruction tumorale de la bronche souche principale est fréquemment observée dans le suivi des cancers pulmonaires avec un impact important sur la survie et la qualité de vie de ces patients. La résection endoluminale de ces tumeurs par bronchoscopie interventionnelle permet d'enlever la tumeur mais ne parvient pas à prévenir la récidive. Une insertion de stent pourrait atteindre cet objectif mais cette option n'a jamais été prouvée dans un protocole prospectif.

Le but de cette étude est d'analyser l'impact de la pose d'un stent sur la survie sans symptômes d'obstruction bronchique chez des patients traités pour leur cancer avec et sans traitement de première ligne (chimio-radiothérapie ou chimiothérapie). Les patients seront inclus après résection de l'obstruction tumorale symptomatique endoluminale. Nous testerons l'effet de l'insertion de stent en silicone (de Novatech®) en comparant un bras stent (170 patients avec insertion de stent) avec un bras contrôle (170 patients sans stent). La période d'inclusion durera 3 ans avec un an de suivi pour chaque patient. La survie à un an sans récidive symptomatique (prouvée à la bronchoscopie avec plus de 50% d'obstruction dans la zone traitée) sera le critère principal. Tous les patients sans récidive symptomatique à un an seront contrôlés par voie endoscopique. La survie et la tolérance du stent seront étudiées comme critères secondaires. Tous les événements endoscopiques seront représentés sur des photographies ou des vidéos. Chaque situation endoscopique (avant et après résection, récidive ou effets secondaires des stents) sera analysée et enregistrée par un comité indépendant de 3 experts internationaux.