A szilikon protézis szerepe a légúti elzáródás kiújulásának megelőzésében tüdőrákban (SPOC)

A tüdőrákok nyomon követése során gyakran megfigyelhető a fő törzshörgő daganatos elzáródása, amely nagymértékben befolyásolja ezen betegek túlélését és életminőségét. Ezeknek a daganatoknak az endoluminális reszekciója intervenciós bronchoszkópiával eltávolíthatja a daganatot, de nem akadályozza meg a kiújulást. Ezt a célt a stent behelyezéssel el lehetne érni, de ezt a lehetőséget soha nem igazolták leendő protokollban.

Ennek a tanulmánynak a célja annak elemzése, hogy a stent behelyezése milyen hatással van a túlélésre a hörgőelzáródás tünetei nélkül olyan betegeknél, akiket daganatos betegségük miatt első vonalbeli kezeléssel (kemo-radioterápia vagy kemoterápia) kezeltek, vagy anélkül. A betegeket az endoluminális szimptomatikus tumoros obstrukció reszekciója után vonjuk be. A szilikon stent behelyezésének hatását (a NovatechR cégtől) úgy teszteljük, hogy összehasonlítunk egy sztentkart (170 beteg stent behelyezéssel) egy kontrollkarral (170 stent nélküli beteg). A felvételi időszak 3 évig tart, minden beteg esetében egy év utánkövetés szükséges. A fő végpont a tüneti kiújulás nélküli egyéves túlélés (a bronchoszkópiával igazolt, több mint 50%-os obstrukcióval a kezelt zónában). Minden olyan betegnél, akinek egy éven belül nem jelentkezik tüneti kiújulása, endoszkóposan ellenőrizzük. Másodlagos végpontként a túlélést és a stent toleranciát vizsgáljuk. Minden endoszkópos eseményt fényképeken vagy videókon ábrázolnak. Minden egyes endoszkópos helyzetet (reszekció előtt és után, a stentek kiújulását vagy mellékhatásait) egy 3 nemzetközi szakértőből álló független bizottság elemzi és regisztrálja.