- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01254591
Tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie avant chirurgie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, d'un cancer colorectal, d'un cancer du sein, d'un cancer de l'œsophage ou d'un cancer de la tête et du cou
Angiogenèse tumorale dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), colorectal, du sein, de l'œsophage, de la tête et du cou : radiologie-pathologie et corrélation pronostique
JUSTIFICATION : Les procédures de diagnostic, telles que la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) avant la chirurgie, peuvent aider à mesurer l'étendue de la maladie.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie la TEP/TDM avant la chirurgie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, d'un cancer colorectal, d'un cancer du sein, d'un cancer de l'œsophage ou d'un cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
- Procédure: chirurgie conventionnelle thérapeutique
- Radiation: fludésoxyglucose F 18
- Autre: 18F-fluoromisonidazole
- Autre: angiographie par fluorescence
- Procédure: thermographie infrarouge
- Procédure: imagerie par résonance magnétique
- Radiation: [18F]-ML-10
- Radiation: rubidium Rb-82
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer la capacité de la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) préopératoire au fludésoxyglucose F 18 à évaluer l'angiogenèse tumorale chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules potentiellement opérable, d'un cancer colorectal, d'un cancer du sein, d'un cancer de l'œsophage ou d'un cancer de la tête et du cou cancer.
- Déterminer la capacité de la TEP/TDM au fludésoxyglucose F 18 préopératoire à évaluer le pronostic au moyen de la mesure de l'angiogenèse chez ces patients.
APERÇU : Tous les patients subissent une tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) au fludésoxyglucose F 18 pour la stadification, la mesure de la perfusion tumorale/l'angiogenèse et le métabolisme du glucose. Si la stadification confirme la maladie opérable, le patient procède à la chirurgie comme prévu. Des échantillons de tissu tumoral réséqués sont examinés pour l'angiogenèse tumorale dans les divers types de cancer.
Certains patients subissent une demi-dose de rubidium Rb-82 ou 18F-fluoromisonidazole ou [18F]-ML-10 PET scan ou angiographie par fluorescence. Les patients atteints d'un cancer colorectal subissent un scanner pour la perfusion de la tumeur après la stadification PET/CT. Les patientes atteintes d'un cancer du sein subissent une thermométrie infrarouge ainsi qu'une IRM pour la stadification et pour prédire l'angiogenèse.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 1 mois, puis tous les 6 mois pendant 5 ans.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
England
-
London, England, Royaume-Uni, NW1 2BU
- Recrutement
- University College Hospital
-
Contact:
- Contact Person
- Numéro de téléphone: 44-207-631-1066
- E-mail: peter.ell@uclh.nhs.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer colorectal, du cancer du sein, du cancer de l'œsophage ou du cancer de la tête et du cou
- Maladie potentiellement opérable
- Statut des récepteurs hormonaux non précisé
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
- Statut ménopausique non précisé
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Corrélation clinique, radiologique et pathologique
|
Pronostic (mortalité à 6 mois, 1 an, 3 ans et 5 ans, y compris les taux de récidive locale/à distance)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Ell, MD, University College London Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Autres numéros d'identification d'étude
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- EU-21086
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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