- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01254591
Exploración por tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada antes de la cirugía en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de esófago o cáncer de cabeza y cuello
Angiogénesis tumoral en cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), colorrectal, de mama, de esófago, de cabeza y cuello: radiología-patología y correlación pronóstica
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) antes de la cirugía, pueden ayudar a medir la extensión de la enfermedad.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico estudia la exploración PET/CT antes de la cirugía en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de esófago o cáncer de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
- Procedimiento: cirugía convencional terapéutica
- Radiación: fludesoxiglucosa F 18
- Otro: 18F-fluoromisonidazol
- Otro: angiografía de fluorescencia
- Procedimiento: termografía infrarroja
- Procedimiento: imagen de resonancia magnética
- Radiación: [18F]-ML-10
- Radiación: rubidio Rb-82
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la capacidad de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) preoperatoria con fludesoxiglucosa F 18 para evaluar la angiogénesis tumoral en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de esófago o cabeza y cuello potencialmente operables cáncer.
- Determinar la capacidad de la exploración PET/TC con fludesoxiglucosa F 18 preoperatoria para evaluar el pronóstico mediante la medición de la angiogénesis en estos pacientes.
ESQUEMA: Todos los pacientes se someten a tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) con fludesoxiglucosa F 18 para estadificación, medición de la perfusión tumoral/angiogénesis y metabolismo de la glucosa. Si la estadificación confirma la enfermedad operable, entonces el paciente procede a la cirugía según lo planeado. Las muestras de tejido tumoral resecado se examinan para determinar la angiogénesis tumoral en los diversos tipos de cáncer.
Algunos pacientes se someten a una media dosis de rubidio Rb-82 o 18F-fluoromisonidazol o [18F]-ML-10 PET o angiografía con fluorescencia. Los pacientes con cáncer colorrectal se someten a una tomografía computarizada para la perfusión del tumor después de la estadificación PET/CT. Los pacientes con cáncer de mama se someten a termometría infrarroja, así como a una resonancia magnética para la estadificación y para predecir la angiogénesis.
Después de completar la terapia del estudio, los pacientes reciben un seguimiento de 1 mes y luego cada 6 meses durante 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, NW1 2BU
- Reclutamiento
- University College Hospital
-
Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-207-631-1066
- Correo electrónico: peter.ell@uclh.nhs.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer colorrectal, cáncer de mama, cáncer de esófago o cáncer de cabeza y cuello
- Enfermedad potencialmente operable
- Estado del receptor hormonal no especificado
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
- Estado menopáusico no especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Correlación clínica, radiológica y patológica
|
Pronóstico (mortalidad a los 6 meses, 1 año, 3 años y 5 años, incluidas las tasas de recurrencia local/a distancia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Ell, MD, University College London Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Palabras clave
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Esofágicas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000689973
- UCL-TUMOR-ANGIOGENESIS
- EU-21086
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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