- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01254591
Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie před operací u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, kolorektálním karcinomem, karcinomem prsu, karcinomem jícnu nebo karcinomem hlavy a krku
Nádorová angiogeneze v nemalobuněčných plicích (NSCLC), kolorektální rakovina, rakovina prsu, jícnu, hlavy a krku: radiologická patologie a prognostická korelace
ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je skenování pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií (PET/CT) před operací, mohou pomoci změřit rozsah onemocnění.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje PET/CT skenování před operací u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, kolorektálním karcinomem, karcinomem prsu, karcinomem jícnu nebo karcinomem hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CÍLE:
- Zjistit schopnost předoperační fludeoxyglukózové F 18 pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) skenování při hodnocení nádorové angiogeneze u pacientů s potenciálně operabilním nemalobuněčným karcinomem plic, kolorektálním karcinomem, karcinomem prsu, karcinomem jícnu nebo hlavy a krku rakovina.
- Zjistit schopnost předoperačního PET/CT skenování fludeoxyglukózy F 18 při hodnocení prognózy pomocí měření angiogeneze u těchto pacientů.
Přehled: Všichni pacienti podstupují skenování pomocí pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) fludeoxyglukózy F 18 za účelem stanovení stadia, měření perfuze tumoru/angiogeneze a metabolismu glukózy. Pokud staging potvrdí operabilní onemocnění, pak pacient přistoupí k plánované operaci. Vzorky resekované nádorové tkáně se vyšetřují na nádorovou angiogenezi u různých typů rakoviny.
Někteří pacienti podstoupí poloviční dávku rubidia Rb-82 nebo 18F-fluoromisonidazolu nebo [18F]-ML-10 PET sken nebo fluorescenční angiografii. Pacienti s kolorektálním karcinomem podstupují po stagingu PET/CT vyšetření CT pro perfuzi tumoru. Pacientky s rakovinou prsu podstupují infračervenou termometrii a také vyšetření magnetickou rezonancí pro stanovení stadia a predikci angiogeneze.
Po ukončení studijní terapie jsou pacienti sledováni po 1 měsíci a poté každých 6 měsíců po dobu 5 let.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
London, England, Spojené království, NW1 2BU
- Nábor
- University College Hospital
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonní číslo: 44-207-631-1066
- E-mail: peter.ell@uclh.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic, kolorektálního karcinomu, karcinomu prsu, karcinomu jícnu nebo karcinomu hlavy a krku
- Potenciálně operovatelné onemocnění
- Stav hormonálních receptorů není specifikován
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
- Menopauzální stav není specifikován
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Klinická, radiologická a patologická korelace
|
Prognóza (6měsíční, 1letá, 3letá a 5letá úmrtnost včetně míry recidivy na místě/na dálku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Ell, MD, University College London Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- rakovina prsu stadia IIIA
- rakovina prsu stadia IIIB
- stadium IIIA nemalobuněčného karcinomu plic
- rakovina slinných žláz stadia III
- stadium II rakoviny prsu
- rakovina prsu ve stádiu IA
- rakovina prsu ve stádiu IB
- stadium IA nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium IB nemalobuněčného karcinomu plic
- rakovina jazyka
- stadium II rakoviny jícnu
- stadium III rakoviny jícnu
- stadium II rakoviny slinných žláz
- I. stadium rakoviny konečníku
- I. stadium rakoviny nosohltanu
- stadium II rakoviny nosohltanu
- rakovina hypofaryngu III
- rakovina hrtanu stadia III
- stadium III rakoviny rtů a dutiny ústní
- stadium III rakoviny nosohltanu
- stadium III orofaryngeálního karcinomu
- stadium III rakoviny vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- stadium IIA nemalobuněčného karcinomu plic
- nemalobuněčný karcinom plic stadia IIB
- I. stadium rakoviny tlustého střeva
- rakovina tlustého střeva stadia IIA
- stadium IIB rakoviny tlustého střeva
- rakovina tlustého střeva stadia IIC
- stadium IIIA rakoviny tlustého střeva
- rakovina konečníku stadia IIA
- rakovina konečníku stadia IIB
- rakovina konečníku stadia IIC
- stadium IIIA rakoviny konečníku
- I. stadium rakoviny jícnu
- rakovina hypofaryngu ve stádiu I
- rakoviny hypofaryngu II
- I. stádium rakoviny hrtanu
- rakovina hrtanu II
- rakovina rtu a dutiny ústní ve stádiu I
- stadium II rakoviny rtů a dutiny ústní
- I. stádium rakoviny orofaryngu
- stadium II orofaryngeálního karcinomu
- stadium I rakoviny vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- stadium II rakoviny vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- I. stadium rakoviny slinných žláz
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kožní choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci prsu
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Novotvary prsu
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Novotvary jícnu
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Radiofarmaka
- Fluordeoxyglukóza F18
Další identifikační čísla studie
- CDR0000689973
- UCL-TUMOR-ANGIOGENESIS
- EU-21086
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy