- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01254591
Tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada antes da cirurgia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, câncer colorretal, câncer de mama, câncer de esôfago ou câncer de cabeça e pescoço
Angiogênese tumoral em câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC), colorretal, mama, esôfago, cabeça e pescoço: correlação radiológica-patologia e prognóstico
JUSTIFICATIVA: Procedimentos diagnósticos, como tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) antes da cirurgia, podem ajudar a medir a extensão da doença.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda PET/TC antes da cirurgia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, câncer colorretal, câncer de mama, câncer de esôfago ou câncer de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: análise laboratorial de biomarcadores
- Procedimento: cirurgia convencional terapêutica
- Radiação: fludesoxiglicose F 18
- Outro: 18F-fluoromisonidazol
- Outro: angiografia de fluorescência
- Procedimento: termografia infravermelha
- Procedimento: imagem de ressonância magnética
- Radiação: [18F]-ML-10
- Radiação: rubídio Rb-82
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a capacidade da tomografia pré-operatória por emissão de pósitrons F 18/tomografia computadorizada (PET/CT) na avaliação da angiogênese tumoral em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas potencialmente operável, câncer colorretal, câncer de mama, câncer de esôfago ou cabeça e pescoço Câncer.
- Determinar a capacidade da PET/CT pré-operatória com fluooxiglucose F 18 na avaliação do prognóstico por meio da medição da angiogênese nesses pacientes.
ESBOÇO: Todos os pacientes são submetidos a tomografia por emissão de pósitrons fluooxiglicose F 18/tomografia computadorizada (PET/CT) para estadiamento, medição da perfusão tumoral/angiogênese e metabolismo da glicose. Se o estadiamento confirmar doença operável, o paciente procede à cirurgia conforme planejado. Amostras de tecido tumoral ressecadas são examinadas para angiogênese tumoral nos vários tipos de câncer.
Alguns pacientes são submetidos a meia dose de rubídio Rb-82 ou 18F-fluoromisonidazol ou [18F]-ML-10 PET scan ou angiografia de fluorescência. Pacientes com câncer colorretal realizam tomografia computadorizada para perfusão do tumor após o estadiamento PET/CT. Pacientes com câncer de mama passam por termometria infravermelha, bem como ressonância magnética para estadiamento e para prever a angiogênese.
Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes são acompanhados em 1 mês e depois a cada 6 meses por 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
England
-
London, England, Reino Unido, NW1 2BU
- Recrutamento
- University College Hospital
-
Contato:
- Contact Person
- Número de telefone: 44-207-631-1066
- E-mail: peter.ell@uclh.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas, câncer colorretal, câncer de mama, câncer de esôfago ou câncer de cabeça e pescoço
- Doença potencialmente operável
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
- Estado da menopausa não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Correlação clínica, radiológica e patológica
|
|
Prognóstico (mortalidade em 6 meses, 1 ano, 3 anos e 5 anos, incluindo taxas de recorrência local/à distância)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Ell, MD, University College London Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
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- UCL-TUMOR-ANGIOGENESIS
- EU-21086
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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