- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01254591
Scansione con tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata prima dell'intervento chirurgico in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma colorettale, carcinoma mammario, carcinoma esofageo o carcinoma della testa e del collo
Angiogenesi tumorale nel cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), del colon-retto, della mammella, dell'esofago, della testa e del collo: radiologia-patologia e correlazione prognostica
RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) prima dell'intervento chirurgico, possono aiutare a misurare l'estensione della malattia.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la scansione PET/TC prima dell'intervento chirurgico in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma colorettale, carcinoma mammario, carcinoma esofageo o carcinoma della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
- Procedura: chirurgia convenzionale terapeutica
- Radiazione: fluorodesossiglucosio F 18
- Altro: 18F-fluoromisonidazolo
- Altro: angiografia a fluorescenza
- Procedura: termografia a infrarossi
- Procedura: risonanza magnetica
- Radiazione: [18F]-ML-10
- Radiazione: rubidio Rb-82
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Determinare la capacità della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) preoperatoria di fluorodesossiglucosio F 18 nella valutazione dell'angiogenesi tumorale in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule potenzialmente operabile, carcinoma colorettale, carcinoma mammario, carcinoma esofageo o carcinoma della testa e del collo cancro.
- Determinare la capacità della scansione PET/TC preoperatoria con fluorodesossiglucosio F 18 nel valutare la prognosi mediante la misurazione dell'angiogenesi in questi pazienti.
SCHEMA: Tutti i pazienti vengono sottoposti a scansione di tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) con fluorodesossiglucosio F 18 per stadiazione, misurazione della perfusione tumorale/angiogenesi e metabolismo del glucosio. Se la stadiazione conferma la malattia operabile, il paziente procede all'intervento chirurgico come pianificato. I campioni di tessuto tumorale resecato vengono esaminati per l'angiogenesi tumorale nei vari tipi di cancro.
Alcuni pazienti vengono sottoposti a mezza dose di rubidio Rb-82 o 18F-fluoromisonidazolo o [18F]-ML-10 PET o angiografia a fluorescenza. I pazienti con carcinoma del colon-retto vengono sottoposti a una scansione TC per la perfusione del tumore dopo la stadiazione PET/TC. I pazienti con carcinoma mammario vengono sottoposti a termometria a infrarossi ea risonanza magnetica per la stadiazione e per prevedere l'angiogenesi.
Dopo il completamento della terapia in studio, i pazienti vengono seguiti a 1 mese e poi ogni 6 mesi per 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
England
-
London, England, Regno Unito, NW1 2BU
- Reclutamento
- University College Hospital
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-207-631-1066
- Email: peter.ell@uclh.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma colorettale, carcinoma mammario, carcinoma esofageo o carcinoma della testa e del collo
- Malattia potenzialmente operabile
- Stato del recettore ormonale non specificato
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Non specificato
- Stato della menopausa non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Correlazione clinica, radiologica e patologica
|
|
Prognosi (mortalità a 6 mesi, 1 anno, 3 anni e 5 anni inclusi i tassi di recidiva locale/a distanza)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Ell, MD, University College London Hospitals
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma mammario in stadio IIIA
- carcinoma mammario in stadio IIIB
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA
- carcinoma delle ghiandole salivari in stadio III
- carcinoma mammario in stadio II
- carcinoma mammario in stadio IA
- carcinoma mammario in stadio IB
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IA
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IB
- cancro alla lingua
- carcinoma esofageo in stadio II
- carcinoma esofageo in stadio III
- carcinoma delle ghiandole salivari in stadio II
- cancro del retto in stadio I
- carcinoma rinofaringeo stadio I
- carcinoma rinofaringeo in stadio II
- carcinoma ipofaringeo stadio III
- carcinoma della laringe in stadio III
- stadio III del labbro e del cavo orale
- carcinoma rinofaringeo in stadio III
- carcinoma orofaringeo stadio III
- stadio III del seno paranasale e del cancro della cavità nasale
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIA
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIB
- cancro al colon in stadio I
- cancro al colon in stadio IIA
- carcinoma del colon in stadio IIB
- carcinoma del colon in stadio IIC
- cancro al colon in stadio IIIA
- carcinoma del retto in stadio IIA
- carcinoma del retto in stadio IIB
- carcinoma del retto in stadio IIC
- carcinoma del retto in stadio IIIA
- carcinoma esofageo in stadio I
- carcinoma ipofaringeo stadio I
- carcinoma ipofaringeo in stadio II
- Cancro della laringe in stadio I
- carcinoma della laringe in stadio II
- Tumore del labbro e del cavo orale in stadio I
- stadio II del labbro e del cavo orale
- carcinoma orofaringeo stadio I
- carcinoma orofaringeo in stadio II
- stadio I del seno paranasale e del cancro della cavità nasale
- stadio II del seno paranasale e del cancro della cavità nasale
- Cancro delle ghiandole salivari in stadio I
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie della pelle
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del seno
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie esofagee
- Neoplasie mammarie
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie esofagee
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Radiofarmaci
- Fluorodesossiglucosio F18
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000689973
- UCL-TUMOR-ANGIOGENESIS
- EU-21086
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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