- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01254591
Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie-Scanning vor Operationen bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Darmkrebs, Brustkrebs, Speiseröhrenkrebs oder Kopf-Hals-Krebs
Tumorangiogenese bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), kolorektalem, Brust-, Speiseröhren-, Kopf- und Halskrebs: Radiologie-Pathologie und prognostische Korrelation
BEGRÜNDUNG: Diagnostische Verfahren wie Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) vor der Operation können helfen, das Ausmaß der Erkrankung zu messen.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht PET/CT-Scans vor Operationen bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Darmkrebs, Brustkrebs, Speiseröhrenkrebs oder Kopf-Hals-Krebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
- Verfahren: therapeutische konventionelle Chirurgie
- Strahlung: Fludeoxyglucose F 18
- Sonstiges: 18F-Fluormisonidazol
- Sonstiges: Fluoreszenzangiographie
- Verfahren: Infrarot-Thermografie
- Verfahren: Magnetresonanztomographie
- Strahlung: [18F]-ML-10
- Strahlung: Rubidium Rb-82
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmung der Fähigkeit der präoperativen Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT)-Untersuchung mit Fludeoxyglucose F 18 zur Beurteilung der Tumorangiogenese bei Patienten mit potenziell operablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Darmkrebs, Brustkrebs, Speiseröhrenkrebs oder Kopf-Hals-Krebs Krebs.
- Bestimmung der Fähigkeit des präoperativen Fludeoxyglucose-F-18-PET/CT-Scannens zur Beurteilung der Prognose durch Messung der Angiogenese bei diesen Patienten.
ÜBERBLICK: Alle Patienten werden einer Fludeoxyglucose-F 18 -Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) für das Staging, die Messung der Tumorperfusion/Angiogenese und den Glukosestoffwechsel unterzogen. Wenn das Staging eine operable Erkrankung bestätigt, wird der Patient wie geplant operiert. Resezierte Tumorgewebeproben werden auf Tumorangiogenese bei den verschiedenen Krebsarten untersucht.
Einige Patienten unterziehen sich einer halben Dosis Rubidium Rb-82 oder 18F-Fluormisonidazol oder [18F]-ML-10-PET-Scan oder Fluoreszenzangiographie. Patienten mit Darmkrebs werden nach dem Staging-PET/CT einem CT-Scan zur Durchblutung des Tumors unterzogen. Patientinnen mit Brustkrebs werden einer Infrarot-Thermometrie sowie einer MRT-Untersuchung zum Staging und zur Vorhersage der Angiogenese unterzogen.
Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten nach 1 Monat und dann alle 6 Monate für 5 Jahre nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
England
-
London, England, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
- Rekrutierung
- University College Hospital
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-207-631-1066
- E-Mail: peter.ell@uclh.nhs.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Diagnose von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Darmkrebs, Brustkrebs, Speiseröhrenkrebs oder Kopf-Hals-Krebs
- Potenziell operable Krankheit
- Hormonrezeptorstatus nicht angegeben
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
- Menopausenstatus nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Klinische, radiologische und pathologische Korrelation
|
Prognose (6-Monats-, 1-Jahres-, 3-Jahres- und 5-Jahres-Mortalität einschließlich Lokal-/Fernrezidivraten)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Ell, MD, University College London Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Radiopharmaka
- Fluordeoxyglucose F18
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000689973
- UCL-TUMOR-ANGIOGENESIS
- EU-21086
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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