- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01254591
Pozytronowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa Skanowanie przed operacją u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem jelita grubego, rakiem piersi, rakiem przełyku lub rakiem głowy i szyi
Angiogeneza guza w niedrobnokomórkowym raku płuc (NSCLC), raku jelita grubego, piersi, przełyku, głowy i szyi: radiologia-patologia i korelacja prognostyczna
UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak pozytronowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT) przed operacją, mogą pomóc w ocenie stopnia zaawansowania choroby.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie badania PET/CT przed operacją u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc, rakiem jelita grubego, rakiem piersi, rakiem przełyku lub rakiem głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
- Procedura: terapeutyczna chirurgia konwencjonalna
- Promieniowanie: fludeoksyglukoza F 18
- Inny: 18F-fluoromizonidazol
- Inny: angiografia fluorescencyjna
- Procedura: termografia w podczerwieni
- Procedura: rezonans magnetyczny
- Promieniowanie: [18F]-ML-10
- Promieniowanie: rubid Rb-82
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie przydatności pozytronowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) przedoperacyjnej fluorodeoksyglukozy F 18 w ocenie angiogenezy guza u pacjentów z potencjalnie operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem jelita grubego, rakiem piersi, rakiem przełyku lub rakiem głowy i szyi rak.
- Określenie przydatności przedoperacyjnego badania PET/CT z fludeoksyglukozą F 18 w ocenie rokowania za pomocą pomiaru angiogenezy u tych chorych.
ZARYS: Wszyscy pacjenci są poddawani fluorodeoksyglukozie F 18 pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) skanującej w celu oceny stopnia zaawansowania, pomiaru perfuzji guza/angiogenezy i metabolizmu glukozy. Jeśli stopień zaawansowania potwierdzi operacyjność choroby, wówczas pacjent przystępuje do operacji zgodnie z planem. Wycięte próbki tkanki guza są badane pod kątem angiogenezy guza w różnych typach raka.
Niektórym pacjentom podaje się połowę dawki rubidu Rb-82 lub 18F-fluoromizonidazolu lub [18F]-ML-10 PET lub angiografię fluorescencyjną. Pacjenci z rakiem jelita grubego przechodzą tomografię komputerową pod kątem perfuzji guza po ocenie stopnia zaawansowania PET/CT. Pacjenci z rakiem piersi są poddawani termometrii na podczerwień, a także badaniu MRI w celu określenia stopnia zaawansowania i przewidywania angiogenezy.
Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani po 1 miesiącu, a następnie co 6 miesięcy przez 5 lat.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
- Rekrutacyjny
- University College Hospital
-
Kontakt:
- Contact Person
- Numer telefonu: 44-207-631-1066
- E-mail: peter.ell@uclh.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Diagnostyka niedrobnokomórkowego raka płuca, jelita grubego, piersi, przełyku czy głowy i szyi
- Choroba potencjalnie operacyjna
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
- Nie określono stanu menopauzy
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Korelacja kliniczna, radiologiczna i patologiczna
|
|
Rokowanie (6-miesięczna, 1-roczna, 3-letnia i 5-letnia śmiertelność, w tym częstość nawrotów miejscowych/odległych)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Ell, MD, University College London Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- rak piersi w stadium IIIA
- rak piersi w stadium IIIB
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA
- rak gruczołu ślinowego III stopnia
- rak piersi II stopnia
- rak piersi w stadium IA
- rak piersi w stadium IB
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IA
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IB
- rak języka
- rak przełyku II stopnia
- rak przełyku w III stopniu zaawansowania
- rak gruczołu ślinowego II stopnia
- rak odbytnicy I stopnia
- rak jamy nosowo-gardłowej I stopnia
- rak nosogardzieli II stopnia
- rak gardła III stopnia
- rak krtani III stopnia
- rak wargi i jamy ustnej III stopnia
- rak jamy nosowo-gardłowej III stopnia
- rak jamy ustnej i gardła III stopnia
- III stopień zaawansowania raka zatok przynosowych i jamy nosowej
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIA
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIB
- rak jelita grubego I stopnia
- rak okrężnicy w stadium IIA
- rak okrężnicy w stadium IIB
- rak okrężnicy w stadium IIC
- rak okrężnicy w stadium IIIA
- rak odbytnicy w stadium IIA
- rak odbytnicy w stadium IIB
- rak odbytnicy w stadium IIC
- rak odbytnicy w stadium IIIA
- rak przełyku I stopnia
- rak gardła dolnego stopnia I
- rak krtani II stopnia
- rak krtani I stopnia
- rak krtani II stopnia
- rak wargi i jamy ustnej I stopnia
- rak wargi i jamy ustnej II stopnia
- rak jamy ustnej i gardła I stopnia
- rak jamy ustnej i gardła II stopnia
- I stadium raka zatok przynosowych i jamy nosowej
- Rak zatok przynosowych i jamy nosowej w II stopniu zaawansowania
- rak ślinianek I stopnia
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skórne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby piersi
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby przełyku
- Nowotwory piersi
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory płuc
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory przełyku
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Fluorodeoksyglukoza F18
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000689973
- UCL-TUMOR-ANGIOGENESIS
- EU-21086
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalZakończony
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktywny, nie rekrutującyZatrzymanie akcji sercaSłowenia