Radiothérapie post-mastectomie économe en ressources dans le cancer du sein

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans et de moins de 81 ans
2. Statut de performance de l'OMS (ECOG) de 0-2

3. Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome canalaire infiltrant du sein, de carcinome lobulaire ou de type mixte (ductal et lobulaire).

   Remarque : Le diagnostic de la tumeur sera effectué au centre participant conformément aux procédures de routine du centre.

4. Les patientes doivent avoir subi une mastectomie radicale modifiée (MRM) au cours de laquelle 6 ganglions axillaires ou plus ont été retirés.

5. Tous les patients doivent recevoir une chimiothérapie adjuvante après la MRM. L'initiation de la radiothérapie doit permettre le rétablissement complet des numérations globulaires (GB > 3,0 x 109/L, Granulocytes > 1,5 x 109/L et plaquettes > 75 x 109/L).

   Remarque : la MRM doit avoir été réalisée au maximum 3 mois avant le début de la chimiothérapie adjuvante.

   Remarque spéciale : les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie adjuvante devront recevoir une chimiothérapie adjuvante conformément à l'annexe 3 avant l'entrée dans l'étude et le début de la radiothérapie doit permettre le rétablissement complet de la numération globulaire (GB > 3,0 x 109/L, granulocytes > 1,5 x109/L et plaquettes > 75 x 109/L MRM doit avoir été réalisé dans les 3 mois précédant le début de la chimiothérapie adjuvante.

6. Les patients doivent avoir reçu une chimiothérapie adjuvante selon l'un des deux schémas présentés à l'annexe 3.
7. Marges chirurgicales négatives par histopathologie au moment du MRM. Remarque : Des marges chirurgicales négatives signifient qu'il n'y a pas de cellules cancéreuses sur la marge de résection encrée ou autrement sur les marges de l'échantillon de mastectomie.

8. Les indicateurs suivants dans les prélèvements histologiques doivent être connus :

   1. Taille de la tumeur
   2. Site tumoral (quadrant, central, queue axillaire)
   3. Présence d'un composant intracanalaire étendu (EIC)
   4. Statut des récepteurs aux œstrogènes et à la progestérone et méthode de coloration et de détection.
   5. Statut HER2 (facultatif), si indiqué, la méthode doit être fournie.
9. Patients présentant les stades TNM suivants, tous étant M0 : pT1 N1, pT2 N1, pT3 N0, pT0 N2, pT1 N2, pT2 N2, T3 N1, pT3 N2 (voir annexe 4 pour le stade TNM)
10. Grades histologiques 1 à 3 (selon les critères de l'OMS)
11. Les patients doivent consentir à revenir pour les traitements programmés et le suivi.
12. Document écrit de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. pN3 pathologique (métastases dans 10 ganglions lymphatiques ou plus, métastases mammaires internes cliniquement apparentes, métastases dans les ganglions lymphatiques supraclaviculaires)
2. Stades IIIB, IIIC et IV (tout T4, tout N3 ou M1)
3. Récidive du cancer du sein après MRM et/ou chimiothérapie adjuvante.
4. Cancer primitif concomitant du sein controlatéral.
5. Antécédents d'autres tumeurs malignes à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus ou du cancer de la peau autre que le mélanome
6. Enceinte ou allaitante
7. Chimiothérapie antérieure autre que la chimiothérapie adjuvante pour le traitement du cancer du sein actuel
8. Autre maladie concomitante grave qui pourrait avoir un impact sur la capacité à délivrer un traitement ou augmenter le risque de toxicité (telle que l'insuffisance cardiaque congestive non compensée, la maladie coronarienne instable, la maladie pulmonaire obstructive chronique non compensée, les maladies vasculaires du collagène, y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie systémique, la dermatomyosite , et ataxie télangiectasie).
9. Contre-indications à la radiothérapie (comme une irradiation antérieure du sein ou de la paroi thoracique)
10. Trouble psychiatrique grave pouvant interférer avec le processus de consentement éclairé et/ou l'observance du traitement ou du suivi.