Ressourcenschonende Strahlentherapie nach Mastektomie bei Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen älter als 18 und jünger als 81 Jahre sein
2. WHO (ECOG) Leistungsstatus von 0-2

3. Histologisch bestätigte Diagnose eines infiltrierenden duktalen Karzinoms der Brust, eines lobulären Karzinoms oder eines gemischten (duktalen und lobulären) Typs.

   Hinweis: Die Tumordiagnose wird im teilnehmenden Zentrum gemäß den Routineverfahren des Zentrums durchgeführt.

4. Bei den Patienten muss eine modifizierte radikale Mastektomie (MRM) durchgeführt worden sein, bei der 6 oder mehr Achselknoten entfernt wurden.

5. Alle Patienten sollten nach MRM eine adjuvante Chemotherapie erhalten. Der Beginn einer Strahlentherapie muss eine vollständige Wiederherstellung des Blutbildes ermöglichen (WBC > 3,0 x 109/L, Granulozyten > 1,5 x 109/L und Blutplättchen > 75 x 109/L).

   Hinweis: Die MRM sollte maximal 3 Monate vor Beginn der adjuvanten Chemotherapie durchgeführt worden sein.

   Besonderer Hinweis: Patienten, die keine adjuvante Chemotherapie erhalten haben, müssen vor Studienbeginn eine adjuvante Chemotherapie gemäß Anhang 3 erhalten und der Beginn der Strahlentherapie muss eine vollständige Wiederherstellung des Blutbildes ermöglichen (WBC > 3,0 x 109/l, Granulozyten > 1,5). x109/L und Thrombozyten > 75 x 109/L MRM sollte innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der adjuvanten Chemotherapie durchgeführt worden sein.

6. Die Patienten müssen eine adjuvante Chemotherapie gemäß einem der beiden in Anhang 3 aufgeführten Schemata erhalten haben.
7. Negative Operationsränder laut Histopathologie zum Zeitpunkt der MRM. Hinweis: Negative Operationsränder bedeuten, dass sich am eingefärbten Resektionsrand oder an den Rändern der Mastektomieprobe keine Krebszellen befinden.

8. Folgende Indikatoren in den histologischen Proben müssen bekannt sein:

   1. Tumorgröße
   2. Tumorlokalisation (quadrant, zentral, axillärer Schwanz)
   3. Vorhandensein einer ausgedehnten intraduktalen Komponente (EIC)
   4. Östrogen- und Progesteronrezeptorstatus sowie die Methode zur Färbung und zum Nachweis.
   5. HER2-Status (optional), falls angegeben, muss die Methode angegeben werden.
9. Patienten mit den folgenden TNM-Stadien, alle M0: pT1 N1, pT2 N1, pT3 N0, pT0 N2, pT1 N2, pT2 N2, T3 N1, pT3 N2 (siehe Anhang 4 für das TNM-Stadium)
10. Histologischer Grad 1 – 3 (nach WHO-Kriterien)
11. Patienten müssen zustimmen, zu geplanten Behandlungen und Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren.
12. Schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

1. Pathologisches pN3 (Metastasierung in 10 oder mehr Lymphknoten, klinisch erkennbare interne Brustmetastasierung, Metastasierung in den supraklavikulären Lymphknoten)
2. Stadien IIIB, IIIC und IV (jedes T4, jedes N3 oder M1)
3. Wiederauftreten von Brustkrebs nach MRM und/oder adjuvanter Chemotherapie.
4. Begleitender Primärkrebs in der kontralateralen Brust.
5. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen außer Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder nicht-melanozytärem Hautkrebs
6. Schwanger oder stillend
7. Frühere Chemotherapie außer der adjuvanten Chemotherapie zur Behandlung des vorliegenden Brustkrebses
8. Andere schwere Begleiterkrankungen, die die Fähigkeit zur Behandlung beeinträchtigen oder das Toxizitätsrisiko erhöhen könnten (z. B. unkompensierte kongestive Herzinsuffizienz, instabile koronare Herzkrankheit, unkompensierte chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Kollagen-Gefäßerkrankungen einschließlich systemischem Lupus erythematodes, systemischer Sklerose, Dermatomyositis). und Ataxia teleangiectasia).
9. Kontraindikationen für eine Strahlentherapie (z. B. vorherige Bestrahlung der Brust oder Brustwand)
10. Schwere psychiatrische Störung, die den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung und/oder der Behandlung oder der Einhaltung der Nachsorge beeinträchtigen kann.