Vaccin antigrippal trivalent intradermique avec imiquimod

Critère d'intégration:

• Tous les patients adultes âgés de 21 ans ou plus atteints d'une maladie chronique et ayant reçu un consentement éclairé écrit
• Les sujets doivent être disponibles pour terminer l'étude et se conformer aux procédures d'étude. Volonté de permettre le stockage des échantillons de sérum au-delà de la période d'étude, pour d'éventuels tests futurs supplémentaires afin de mieux caractériser la réponse immunitaire.

Critère d'exclusion:

• Maladies liées au système immunitaire cliniquement significatives ou comorbidités récentes importantes
• Incapacité à comprendre et à suivre toutes les procédures d'étude requises
• Antécédents ou toute maladie susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude ou de présenter un risque supplémentaire pour les sujets en raison de leur participation à l'étude
• Avoir reçu le TIV 2011/2012
• Avoir des antécédents récents (documentés, confirmés ou suspectés) d'une maladie pseudo-grippale dans la semaine suivant la vaccination.
• Avoir une allergie connue aux œufs ou à d'autres composants des vaccins à l'étude (y compris la gélatine, le formaldéhyde, l'octoxinol, le thimérosal et les protéines de poulet), ou des antécédents d'anaphylaxie, de réactions vaccinales graves, à tout excipient.
• Avoir un test de grossesse urinaire ou sérique positif dans les 24 heures précédant la vaccination, ou les femmes qui allaitent.
• Femme en âge de procréer, n'utilisant aucune méthode contraceptive acceptable pendant au moins 2 mois avant l'entrée à l'étude ou qui ne prévoient pas d'utiliser des mesures de contrôle des naissances acceptables au cours des 3 premières semaines après la vaccination.
• Avoir une immunosuppression à la suite d'une maladie ou d'un traitement sous-jacent, ou l'utilisation d'une chimiothérapie anticancéreuse ou d'une radiothérapie (cytotoxique) au cours des 36 mois précédents.
• Avoir une maladie néoplasique active ou des antécédents de toute hémopathie maligne.
• Avoir utilisé à long terme des glucocorticoïdes, y compris des stéroïdes oraux, parentéraux ou inhalés à forte dose (> 800 mcg/jour de dipropionate de béclométhasone ou équivalent) au cours des 6 mois précédents. (Les stéroïdes nasaux et topiques sont autorisés).
• Avoir des antécédents de réception d'immunoglobuline ou d'un autre produit sanguin dans les 3 mois précédant la vaccination dans cette étude.
• Avoir une infection active connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une infection aiguë par l'hépatite B ou C, une hépatite auto-immune et une cirrhose associée
• A reçu un agent expérimental (vaccin, médicament, produit biologique, dispositif, produit sanguin ou médicament) dans le mois précédant la vaccination dans cette étude ou s'attend à recevoir un agent expérimental au cours de cette étude. Ne pas vouloir refuser de participer à une autre étude clinique jusqu'à la fin de cette étude.
• Antécédents de troubles neurologiques progressifs ou sévères
• Avoir reçu des vaccins homologués dans les 4 semaines ou des vaccins homologués inactivés dans les 2 semaines précédant la vaccination dans cette étude ou planifier la réception de ces vaccins dans les 21 jours suivant la deuxième vaccination (la seule exception étant les vaccins contre la grippe saisonnière sans adjuvant qui sont autorisés jusqu'à 1 semaine avant et après 1 semaine de vaccinations d'étude).
• Température axillaire ≥ 38 °C ou température orale ≥ 38,5 °C dans les 3 jours suivant la vaccination à l'étude prévue
• Chirurgie planifiée pendant la période d'étude qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le calendrier des visites d'étude
• Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 5 dernières années.
• Avoir des antécédents de syndrome de Guillain-Barré.
• Avoir une condition qui, selon l'investigateur, pourrait interférer avec la réussite de l'étude.