ECR comparant l'efficacité analgésique de 4 stratégies thérapeutiques basées sur 4 opioïdes majeurs différents (fentanyl, oxycodone, buprénorphine vs morphine) chez des patients cancéreux souffrant de douleur modérée/sévère, au moment du démarrage de la 3e étape de l'échelle analgésique de l'OMS. (CERP)

Critère d'intégration:

• les patients présentant des signes diagnostiques (histologiques ou cytologiques) de tumeur solide localement avancée ou métastatique ;
• avec une intensité moyenne de la douleur ≥ 4, mesurée avec le NRS et liée aux dernières 24 heures, due au cancer, nécessitant pour la première fois un traitement antalgique avec des opioïdes de 3ème étape/OMS
• avec une espérance de vie > un mois
• "fort" naïf aux opioïdes ;
• éligible à prendre l'un des médicaments en cours d'évaluation, par TDS ou par voie orale ;
• avec un âge ≥ 18 ans ;

Critère d'exclusion:

• Patients recrutés dans d'autres recherches qui entrent en conflit ou peuvent confondre la conduite et les résultats de la présente étude ;
• Absence de consentement éclairé ;
• avec la présence d'autres maladies, y compris une maladie psychiatrique/mentale, une forme sénile sévère ou une autre forme de démence, qui peuvent interférer avec la participation et le respect du protocole d'étude ou peuvent contre-indiquer l'utilisation des médicaments expérimentaux ;
• avec présence de comorbidités, qui pourraient créer des interactions médicamenteuses potentiellement dangereuses avec les opioïdes (par exemple, utilisation d'antibiotiques macrolides ou antifongiques,….);
• tout type de contre-indication à l'utilisation de drogues opioïdes ;
• Patients ayant une histoire connue, passée ou actuelle, d'abus de drogues ou de dépendance ;
• Utilisation de médicaments qui présentent une combinaison d'opioïdes et d'autres molécules (comme les AINS, le paracétamol, la naloxone, ..);
• Les patients qui ne peuvent garantir des visites de suivi régulières pour des raisons logistiques ou géographiques ;
• Nécessité de démarrer un traitement de 3ème étape dans une "situation clinique d'urgence" qui ne permet pas les bonnes procédures de randomisation ;
• diagnostic de tumeur cérébrale primitive ou de leucémie ;
• diagnostic d'insuffisance rénale chronique;
• les patients avec une radiothérapie antalgique ou une thérapie radio-métabolique en cours ou terminée moins de 14 jours avant l'étude ;
• les patients commençant une chimiothérapie de première intention simultanément au début de l'étude ;
• d'autres types de traitements analgésiques, y compris les techniques d'anesthésie loco-régionale ou les méthodes neurochirurgicales/ablatives.