RCT porovnávající analgetickou účinnost 4 terapeutických strategií založených na 4 různých hlavních opioidech (fentanyl, oxykodon, buprenorfin vs. morfin) u pacientů s rakovinou se středně těžkou/těžkou bolestí, v okamžiku zahájení 3. kroku analgetického žebříčku WHO. (CERP)

Kritéria pro zařazení:

• pacienti s diagnostickým (histologickým nebo cytologickým) průkazem lokálně pokročilého nebo metastatického solidního nádoru;
• s průměrnou intenzitou bolesti ≥ 4, měřenou pomocí NRS a vztahující se k posledním 24 hodinám, kvůli rakovině, vyžadující poprvé analgetickou léčbu 3. krok/opioidy WHO
• s předpokládanou délkou života > jeden měsíc
• „silný“ opioid naivní;
• způsobilý užívat kterýkoli z hodnocených léků pomocí TDS nebo ústy;
• s věkem ≥ 18 let;

Kritéria vyloučení:

• Pacienti přijatí do jiných výzkumů, které jsou v rozporu nebo mohou zmást provedení a výsledky této studie;
• Nedostatek informovaného souhlasu;
• s přítomností jiných onemocnění, včetně psychiatrických/duševních onemocnění, těžké senilní nebo jiné formy demence, které mohou narušovat účast a dodržování protokolu studie nebo mohou kontraindikovat použití zkoumaných léků;
• s přítomností komorbidit, které by mohly vytvářet potenciálně nebezpečné lékové interakce s opioidy (např. užívání makrolidových antibiotik nebo antimykotik,…);
• jakýkoli druh kontraindikací užívání opioidních léků;
• Pacienti se známým příběhem, minulým nebo současným, o zneužívání drog nebo závislosti;
• Použití léků, které představují kombinaci opioidů a jiných molekul (jako NSAID, paracetamol, naloxon, ..);
• Pacienti, kteří nemohou zaručit pravidelné následné návštěvy z logistických nebo geografických důvodů;
• Potřeba zahájit léčbu ve 3. kroku v „nouzové klinické situaci“, která neumožňuje správné postupy randomizace;
• diagnóza primárního mozkového nádoru nebo leukémie;
• diagnóza chronického selhání ledvin;
• pacienti s antalgickou radioterapií nebo radiometabolickou terapií probíhající nebo dokončenou méně než 14 dní před studií;
• pacienti, kteří zahajují chemoterapii první linie současně do začátku studie;
• jiné typy analgetické léčby, včetně lokálně-regionálních anestetických technik nebo neurochirurgických/ablativních metod.