ECA que compara la eficacia analgésica de 4 estrategias terapéuticas basadas en 4 principales opiáceos diferentes (fentanilo, oxicodona, buprenorfina vs morfina) en pacientes con cáncer con dolor moderado/grave, en el momento de iniciar el tercer escalón de la escalera analgésica de la OMS. (CERP)

Criterios de inclusión:

• pacientes con evidencia diagnóstica (histológica o citológica) de tumor sólido metastásico o localmente avanzado;
• con intensidad media del dolor ≥ 4, medida con NRS y relacionada con las últimas 24 horas, a causa del cáncer, requiriendo por primera vez tratamiento analgésico con opioides de 3er escalón/OMS
• con esperanza de vida > un mes
• sin tratamiento previo con opioides "fuertes";
• elegible para tomar cualquiera de los medicamentos bajo evaluación, por TDS o por vía oral;
• con edad ≥ 18 años;

Criterio de exclusión:

• Pacientes reclutados en otras investigaciones que contradigan o puedan confundir la realización y los resultados del presente estudio;
• Falta de consentimiento informado;
• con presencia de otras enfermedades, incluidas enfermedades psiquiátricas/mentales, senil grave u otra forma de demencia, que pueden interferir con la participación y el cumplimiento del protocolo del estudio o pueden contraindicar el uso de los medicamentos en investigación;
• con presencia de comorbilidades, que podrían crear interacciones medicamentosas potencialmente peligrosas con opioides (p. ej., uso de antibióticos macrólidos o antifúngicos,….);
• cualquier tipo de contraindicaciones para el uso de drogas opioides;
• Pacientes con una historia conocida, pasada o actual, de abuso o adicción a las drogas;
• Uso de fármacos que presenten una combinación de opioides y otras moléculas (como AINE, paracetamol, naloxona, ..);
• Pacientes que no pueden garantizar visitas regulares de seguimiento por razones logísticas o geográficas;
• Necesidad de iniciar un tratamiento de 3er paso en una "situación clínica de emergencia" que no permite los procedimientos correctos de aleatorización;
• diagnóstico de tumor cerebral primario o leucemia;
• diagnóstico de insuficiencia renal crónica;
• pacientes con radioterapia antálgica o terapia radiometabólica en curso o completada menos de 14 días antes del estudio;
• pacientes que comienzan una quimioterapia de primera línea simultáneamente al comienzo del estudio;
• otros tipos de tratamientos analgésicos, incluidas técnicas anestésicas locales-regionales o métodos neuroquirúrgicos/ablativos.