Innocuité et immunogénicité des vaccins anti-VIH recombinants pour le VIH/SIDA

Critère d'intégration:

• Sont disposés à participer à cette étude et disponibles pour un suivi pendant la durée de l'étude.
• Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans.
• Sont séropositifs.
• Avoir pris des médicaments anti-VIH stables pendant au moins 6 mois.
• Nombre de CD4 ≥ 350 cellules/mm3
• Charge virale plasmatique < 50 copies/ml.
• Disposé à utiliser des formes de contraception acceptables au moins 21 jours avant la première vaccination jusqu'à 56 jours après la dernière vaccination.

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement.
• Antécédents de vaccination antérieure avec un vaccin contre le VIH-1.
• Utilisation d'agents immuno-inhibiteurs, tels que des corticostéroïdes ou des médicaments cytotoxiques par voie orale, par voie d'injection ou par inhalation dans les 6 mois suivant l'entrée dans l'étude (mais les corticostéroïdes utilisés pour la rhinite allergique et l'application topique cutanée de corticostéroïdes n'étaient pas inclus) ; Utilisation d'agents immunomodulateurs, y compris, mais sans s'y limiter, l'interleukine-2 (IL-2) et le facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Utilisation de produits sanguins dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude.
• Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude.
• Toute vaccination dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude.
• Se conformer à l'un des éléments suivants： Tuberculose pulmonaire active； Antécédents de réactions indésirables graves à d'autres vaccins； Asthme grave； Avoir une maladie thyroïdienne non traitée ; Syphilis
• Valeurs de laboratoire（Se conformer à l'un des éléments suivants） :

Hémoglobine < 100 g/L (sujets masculins)，<90 g/L (sujets féminins)； Nombre absolu de neutrophiles ≤ 1000 cellules/mm3； Créatinine sérique ≥15 mg/L，taux de clairance de la créatinine endogène <50 ml/min； alanine aminotransférase （ALT）, aspartate aminotransférase (AST) ≥3× limite supérieure de la plage normale； Bilirubine totale ≥2× limite supérieure de la plage normale

• Modifications cliniquement significatives de l'électrocardiogramme.
• Hypertension (si elle est bien contrôlée par des médicaments et inférieure à 150/100 mmHg, ne doit pas être exclue) et autres maladies cardiaques；
• Toute condition médicale, psychiatrique, sociale, raison professionnelle jugée par l'investigateur qui limiterait l'évaluation d'un sujet.