JUVEDERM® Ultra XC vs Belotero Balance® pour les rides péribuccales

Critère d'intégration:

• Avoir des lignes péribuccales modérées à sévères telles qu'évaluées par l'enquêteur à l'aide du POLSS à 4 points (aucune, légère, modérée et sévère)
• Accepter l'obligation de ne pas recevoir d'autres procédures faciales ou traitements à tout moment pendant l'étude qui ne sont pas liés à l'étude

Critère d'exclusion:

• Avoir des tatouages ​​sur les lèvres, des poils sur le visage ou des cicatrices qui interféreraient avec la visualisation des lèvres et de la zone péribuccale pour les évaluations d'efficacité
• Avoir des prothèses dentaires ou tout appareil couvrant tout ou partie du palais supérieur, et / ou une malocclusion sévère, des déformations dento-faciales ou maxillo-faciales, ou une asymétrie significative de la zone périorale, à en juger par l'investigateur traitant
• Avoir des antécédents de cancer de la peau
• Est un fumeur actif
• A des cicatrices d'acné visibles, une inflammation active, une infection, une lésion cancéreuse ou précancéreuse ou une plaie non cicatrisée dans la région de la bouche
• Avoir eu un herpès oral actif ou un bouton de fièvre dans les 12 mois
• Avoir subi une chirurgie buccale ou d'autres procédures dentaires (par exemple, extraction dentaire, orthodontie ou implantation) dans les 30 jours précédant l'inscription ou prévoir de subir l'une de ces procédures pendant l'étude
• Avoir subi des interventions esthétiques sur le visage ou la zone périorale [par exemple, un lifting du visage ou d'autres interventions chirurgicales susceptibles de modifier l'apparence de la zone périorale, y compris une greffe de tissu ou une augmentation de tissu avec du silicone, de la graisse ou d'autres produits de comblement permanents] ou envisagez de subir l'une de ces procédures à tout moment pendant l'étude
• Avoir subi des injections temporaires ou semi-permanentes de comblement dermique facial (par exemple, acide hyaluronique, hydroxyapatite de calcium, acide L-polylactique) dans le bas du visage (sous le bord orbitaire) dans les 24 mois
• Avoir reçu une mésothérapie ou un resurfaçage (laser, photomodulation, lumière pulsée intense, radiofréquence, dermabrasion, peeling chimique ou autres procédures ablatives ou non ablatives) dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude ou prévoir de subir l'une de ces procédures à tout moment pendant l'étude autre que les procédures liées à l'étude.
• Avoir commencé à utiliser tout nouveau produit antirides en vente libre ou sur ordonnance, oral ou topique, dans la zone de traitement dans les 90 jours précédant l'inscription ou prévoir de commencer à utiliser ces produits à tout moment pendant l'étude. [REMARQUE : L'utilisation d'écrans solaires et la poursuite du traitement avec certains cosméceutiques (par exemple, les acides alpha-hydroxylés, les acides glycoliques, le rétinol ou les acides rétinoïques) sont autorisées si le régime a été établi ≥ 90 jours avant l'inscription]
• Vous avez subi une épilation (par ex. épilation au laser, électrolyse, filetage, etc.) dans la zone péribuccale réalisée dans les 3 mois
• Avoir reçu un traitement avec de la toxine botulique de tout sérotype pour toute indication dans le bas du visage [sous les rebords infraorbitaires (IOR)] dans l'année suivant la visite de référence