JUVEDERM® Ultra XC vs. Perioral Lines용 Belotero Balance®

포함 기준:

• 4점 POLSS(없음, 경증, 중등도 및 중증)를 사용하여 조사자가 평가한 바와 같이 중등도 내지 중증의 입 주위 주름이 있음
• 연구 기간 동안 연구와 관련되지 않은 다른 안면 시술이나 치료를 받지 않을 의무를 수락합니다.

제외 기준:

• 효과 평가를 위해 입술과 입 주변 영역의 시각화를 방해하는 입술 문신, 수염 또는 흉터가 있는 경우
• 의치 또는 상악의 전체 또는 일부를 덮는 장치 및/또는 심각한 부정교합, 치아안면 또는 상악안면 기형 또는 치료 조사관의 판단에 따라 주변 영역의 상당한 비대칭이 있음
• 피부암 병력이 있는 경우
• 적극적인 흡연자입니다
• 눈에 띄는 여드름 흉터, 활동성 염증, 감염, 암성 또는 전암성 병변 또는 구강 부위에 치유되지 않은 상처가 있음
• 12개월 이내에 활동성 구강 헤르페스 또는 구순포진이 있었던 경우
• 등록 전 30일 이내에 구강 수술 또는 기타 치과 시술(예: 발치, 치열 교정 또는 이식)을 받았거나 연구 기간 동안 이러한 시술을 받을 계획인 자
• 미용 안면 또는 입 주위 부위 시술[예: 조직 이식 또는 실리콘, 지방 또는 기타 영구 필러를 사용한 조직 확대술을 포함하여 입 주위 부위의 외관을 변경할 수 있는 성형 수술 또는 기타 수술]을 받았거나 받을 계획인 경우 연구 중 언제든지 이러한 절차
• 24개월 이내에 얼굴 아래쪽(안와 가장자리 아래)에 일시적 또는 반영구적인 안면 필러 주입(예: 히알루론산, 칼슘 하이드록실아파타이트, L-폴리락트산)을 받은 경우
• 연구 참여 전 6개월 이내에 메조테라피 또는 재포장(레이저, 광변조, 강렬한 펄스 광선, 무선 주파수, 박피술, 화학 박피 또는 기타 절제 또는 비박리 시술)을 받았거나 이러한 시술을 받을 계획인 자 연구 관련 절차 이외의 연구 기간 중 언제든지.
• 등록 전 90일 이내에 새로운 일반의약품 또는 처방전, 경구용 또는 국소용, 항주름 제품을 치료 영역에서 사용하기 시작했거나 연구 기간 동안 언제라도 이러한 제품의 사용을 시작할 계획인 자. [참고: 등록 ≥ 90일 전에 요법이 확립된 경우 자외선 차단제 사용 및 일부 코스메슈티컬(예: 알파 하이드록실산, 글리콜산, 레티놀 또는 레티노산)을 사용한 지속적인 요법이 허용됩니다.]
• 제모를 한 적이 있습니다(예: 레이저 제모, 전기분해, 스레딩 등)을 3개월 이내 시행
• 기준선 방문 후 1년 이내에 안면 하부[안와하 테두리(IOR) 아래]의 모든 적응증에 대해 모든 혈청형의 보툴리눔 독소로 치료를 받은 자