JUVEDERM® Ultra XC frente a Belotero Balance® para líneas periorales

Criterios de inclusión:

• Tener líneas periorales de moderadas a severas según lo evaluado por el investigador utilizando el POLSS de 4 puntos (ninguna, leve, moderada y severa)
• Aceptar la obligación de no recibir ningún otro procedimiento o tratamiento facial en ningún momento durante el estudio que no esté relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Tener tatuajes en los labios, vello facial o cicatrices que podrían interferir con la visualización de los labios y el área perioral para las evaluaciones de efectividad.
• Tener dentaduras postizas o cualquier dispositivo que cubra todo o parte del paladar superior y/o maloclusión severa, deformidades dentofaciales o maxilofaciales, o asimetría significativa del área perioral, según lo juzgue el investigador tratante
• Tiene antecedentes de cáncer de piel.
• es un fumador activo
• Tiene cicatrices de acné notables, inflamación activa, infección, lesión cancerosa o precancerosa, o herida sin cicatrizar en el área de la boca.
• Ha tenido un herpes oral activo o herpes labial dentro de los 12 meses.
• Haberse sometido a una cirugía oral u otros procedimientos dentales (p. ej., extracción dental, ortodoncia o implantación) dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o planea someterse a cualquiera de estos procedimientos durante el estudio
• Se han sometido a procedimientos estéticos faciales o del área perioral [por ejemplo, estiramiento facial u otras cirugías que pueden alterar la apariencia del área perioral, incluido el injerto de tejido o el aumento de tejido con silicona, grasa u otros rellenos permanentes] o planean someterse a cualquiera de estos procedimientos en cualquier momento durante el estudio
• Haber recibido inyecciones de relleno dérmico facial temporal o semipermanente (por ejemplo, ácido hialurónico, hidroxiapatita de calcio, ácido L-poliláctico) en la parte inferior de la cara (debajo del borde orbital) dentro de los 24 meses.
• Haber recibido mesoterapia o rejuvenecimiento (láser, fotomodulación, luz pulsada intensa, radiofrecuencia, dermoabrasión, exfoliación química u otros procedimientos ablativos o no ablativos) dentro de los 6 meses anteriores a la entrada en el estudio o estar planeando someterse a cualquiera de estos procedimientos en cualquier momento durante el estudio que no sean los procedimientos relacionados con el estudio.
• Haber comenzado a usar cualquier producto antiarrugas nuevo de venta libre o recetado, oral o tópico, en el área de tratamiento dentro de los 90 días anteriores a la inscripción o estar planeando comenzar a usar dichos productos en cualquier momento durante el estudio. [NOTA: Se permite el uso de protectores solares y la terapia continua con algunos cosmecéuticos (p. ej., ácidos alfa hidroxilo, ácidos glicólicos, retinol o ácidos retinoicos) si el régimen se estableció ≥ 90 días antes de la inscripción]
• Han tenido depilación (p. ej. depilación láser, electrólisis, enhebrado, etc.) en el área perioral realizada dentro de los 3 meses
• Haber recibido tratamiento con toxina botulínica de cualquier serotipo para cualquier indicación en la parte inferior de la cara [debajo de los bordes infraorbitarios (IOR)] dentro de 1 año de la visita inicial