JUVEDERM® Ultra XC vs. Belotero Balance® para linhas periorais

Critério de inclusão:

• Ter linhas periorais moderadas a graves, conforme avaliado pelo investigador usando o POLSS de 4 pontos (nenhum, leve, moderado e grave)
• Aceite a obrigação de não receber nenhum outro procedimento ou tratamento facial em nenhum momento durante o estudo que não esteja relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

• Ter tatuagens nos lábios, pêlos faciais ou cicatrizes que possam interferir na visualização dos lábios e da área perioral para as avaliações de eficácia
• Ter dentaduras ou qualquer dispositivo que cubra todo ou parte do palato superior e/ou má oclusão severa, deformidades dentofaciais ou maxilofaciais ou assimetria significativa da área perioral, conforme julgado pelo Investigador do Tratamento
• Tem histórico de câncer de pele
• É um fumante ativo
• Tem cicatrizes de acne perceptíveis, inflamação ativa, infecção, lesão cancerígena ou pré-cancerosa ou ferida não cicatrizada na área da boca
• Teve herpes oral ativo ou herpes labial nos últimos 12 meses
• Ter sido submetido a cirurgia oral ou outros procedimentos odontológicos (por exemplo, extração de dente, ortodontia ou implantação) dentro de 30 dias antes da inscrição ou estar planejando se submeter a qualquer um desses procedimentos durante o estudo
• Foram submetidos a procedimentos faciais ou periorais cosméticos [por exemplo, face-lift ou outras cirurgias que podem alterar a aparência da área perioral, incluindo enxerto de tecido ou aumento de tecido com silicone, gordura ou outros preenchimentos permanentes] ou planejam se submeter qualquer um desses procedimentos a qualquer momento durante o estudo
• Foram submetidos a injeções de preenchimento dérmico facial temporário ou semipermanente (por exemplo, ácido hialurônico, hidroxiapatita de cálcio, ácido L-polilático) na face inferior (abaixo da borda orbital) dentro de 24 meses
• Recebeu mesoterapia ou resurfacing (laser, fotomodulação, luz intensa pulsada, radiofrequência, dermoabrasão, peeling químico ou outros procedimentos ablativos ou não ablativos) dentro de 6 meses antes da entrada no estudo ou planeja se submeter a qualquer um desses procedimentos a qualquer momento durante o estudo, exceto nos procedimentos relacionados ao estudo.
• Ter começado a usar qualquer novo produto antirrugas de venda livre ou sob prescrição, oral ou tópico, na área de tratamento dentro de 90 dias antes da inscrição ou estar planejando começar a usar tais produtos a qualquer momento durante o estudo. [NOTA: O uso de protetores solares e a terapia continuada com alguns cosmecêuticos (por exemplo, alfa-hidroxiácidos, ácidos glicólicos, retinol ou ácidos retinóicos) são permitidos se o regime foi estabelecido ≥ 90 dias antes da inscrição]
• Já fez depilação (p. depilação a laser, eletrólise, threading, etc.) na área perioral realizada dentro de 3 meses
• Recebeu tratamento com toxina botulínica de qualquer sorotipo para qualquer indicação na parte inferior da face [abaixo das bordas infraorbitais (IORs)] dentro de 1 ano da consulta inicial