JUVEDERM® Ultra XC vs. Belotero Balance® voor periorale lijnen

Inclusiecriteria:

• Matige tot ernstige periorale lijnen hebben zoals beoordeeld door de onderzoeker met behulp van de 4-punts POLSS (geen, licht, matig en ernstig)
• Accepteer de verplichting om op geen enkel moment tijdens het onderzoek andere gezichtsprocedures of behandelingen te ondergaan die niet studiegerelateerd zijn

Uitsluitingscriteria:

• Liptatoeages, gezichtshaar of littekens hebben die de visualisatie van de lippen en het periorale gebied zouden belemmeren voor de effectiviteitsbeoordelingen
• Een kunstgebit of een ander hulpmiddel hebben dat het gehele of een deel van het bovenste gehemelte bedekt, en/of ernstige malocclusie, dentofaciale of maxillofaciale misvormingen, of significante asymmetrie van het periorale gebied hebben, zoals beoordeeld door de behandelend onderzoeker
• Heb een voorgeschiedenis van huidkanker
• Is een actieve roker
• Heeft merkbare acnelittekens, actieve ontsteking, infectie, kanker of precancereuze laesie, of niet-genezen wond in de mond
• Binnen 12 maanden een actieve orale herpes of koortslip hebben gehad
• Binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving een kaakoperatie of andere tandheelkundige ingrepen (bijv. tandextractie, orthodontie of implantatie) hebben ondergaan of van plan zijn een van deze procedures tijdens het onderzoek te ondergaan
• Cosmetische ingrepen aan het gezicht of het periorale gebied hebben ondergaan [bijv. facelift of andere operaties die het uiterlijk van het periorale gebied kunnen veranderen, inclusief weefseltransplantatie of weefselvergroting met siliconen, vet of andere permanente fillers] of van plan zijn om een een van deze procedures op elk moment tijdens het onderzoek
• Binnen 24 maanden tijdelijke of semi-permanente dermale filler-injecties in het gezicht (bijv. hyaluronzuur, calciumhydroxylapatiet, L-polymelkzuur) in het ondervlak (onder de orbitale rand) hebben ondergaan
• Mesotherapie of resurfacing (laser, fotomodulatie, intens gepulseerd licht, radiofrequentie, dermabrasie, chemische peeling of andere ablatieve of niet-ablatieve procedures) hebben ondergaan binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of van plan zijn een van deze procedures te ondergaan op elk moment tijdens de studie anders dan studiegerelateerde procedures.
• Binnen 90 dagen voorafgaand aan de inschrijving begonnen bent met het gebruik van nieuwe vrij verkrijgbare of receptplichtige, orale of topische antirimpelproducten in het behandelingsgebied of van plan bent om op enig moment tijdens het onderzoek met het gebruik van dergelijke producten te beginnen. [OPMERKING: Het gebruik van zonnefilters en voortzetting van de therapie met sommige cosmeceuticals (bijv. alfahydroxylzuren, glycolzuren, retinol of retinoïnezuren) is toegestaan ​​als het regime ≥ 90 dagen voorafgaand aan inschrijving is vastgesteld]
• Epilatie heeft ondergaan (bijv. laserontharing, elektrolyse, threading, enz.) in het periorale gebied uitgevoerd binnen 3 maanden
• U bent binnen 1 jaar na het basisbezoek behandeld met botulinumtoxine van elk serotype voor elke indicatie in het ondergezicht [onder de infraorbitale randen (IOR's)]