JUVEDERM® Ultra XC 対 Perioral Lines の Belotero Balance®

包含基準:

• -4ポイントPOLSS（なし、軽度、中等度、および重度）を使用して治験責任医師が評価した中等度から重度の口周囲ラインを有する
• -研究に関係のない他の顔の手順や治療を受けないという義務を受け入れる

除外基準:

• -有効性評価のための唇と口周領域の視覚化を妨げる唇の入れ墨、顔の毛、または傷跡がある
• -上口蓋の全部または一部を覆う義歯または任意のデバイス、および/または重度の不正咬合、歯顔面または顎顔面の変形、または治療研究者によって判断された口周領域の重大な非対称性がある
• 皮膚がんの病歴がある
• アクティブな喫煙者です
• 顕著なにきびの瘢痕、活動性の炎症、感染症、癌または前癌病変、または口の部分に治癒していない傷がある
• 12か月以内に活動性の口唇ヘルペスまたは口唇ヘルペスを患ったことがある
• -登録前30日以内に口腔外科または他の歯科処置（例：抜歯、歯列矯正、または移植）を受けたか、研究中にこれらの処置のいずれかを受ける予定がある
• 顔面または口腔周囲領域の美容処置[例えば、フェイスリフト、または組織移植、シリコン、脂肪、またはその他の永続的なフィラーによる組織増強を含む、口腔周囲領域の外観を変更する可能性のあるその他の手術]を受けたことがある、または受ける予定がある研究中のいつでもこれらの手順のいずれか
• 24 か月以内に顔面下部 (眼窩縁の下) に一時的または半永久的なフェイシャル ダーマル フィラー注射 (例: ヒアルロン酸、カルシウム ヒドロキシアパタイト、L-ポリ乳酸) を受けた
• -メソセラピー、またはリサーフェシング（レーザー、光変調、強いパルス光、高周波、皮膚剥離、ケミカルピーリング、またはその他のアブレーションまたは非アブレーション手順）を受けたことがある 研究に参加する前の6か月以内、またはこれらの手順のいずれかを受けることを計画している研究関連手順以外の研究中のいつでも。
• -登録前の90日以内に、治療領域で新しい店頭または処方箋、経口または局所の抗しわ製品の使用を開始したか、研究中のいつでもそのような製品の使用を開始する予定です。 [注: 登録の 90 日以上前にレジメンが確立されていれば、日焼け止めの使用と一部の薬用化粧品 (アルファヒドロキシル酸、グリコール酸、レチノール、またはレチノイン酸など) による継続的な治療が許可されます]
• 脱毛したことがあります（例： レーザー脱毛、電気分解、スレッディングなど）を3ヶ月以内に行う
• -ベースラインの訪問から1年以内に、顔の下[眼窩下縁（IOR）の下]の任意の適応症に対して、任意の血清型のボツリヌス毒素による治​​療を受けました