JUVEDERM® Ultra XC в сравнении с Belotero Balance® для периоральных морщин

Критерии включения:

• Имеют периоральные морщины от умеренной до тяжелой степени по оценке исследователя с использованием 4-балльной шкалы POLSS (отсутствуют, легкие, умеренные и тяжелые)
• Примите обязательство не получать какие-либо другие процедуры или процедуры для лица в любое время во время исследования, которые не связаны с исследованием.

Критерий исключения:

• Имеют татуировки на губах, волосы на лице или шрамы, которые мешают визуализации губ и периоральной области для оценки эффективности.
• Иметь зубные протезы или любые приспособления, покрывающие все или часть верхнего неба, и/или серьезные нарушения прикуса, зубочелюстные или челюстно-лицевые деформации или значительную асимметрию периоральной области по оценке лечащего врача.
• Имейте историю рака кожи
• Является активным курильщиком
• Имеет заметные рубцы от угревой сыпи, активное воспаление, инфекцию, раковое или предраковое поражение или незаживающую рану в области рта.
• У вас был активный оральный герпес или герпес в течение 12 месяцев.
• Вы перенесли хирургическую операцию на ротовой полости или другие стоматологические процедуры (например, удаление зубов, ортодонтию или имплантацию) в течение 30 дней до зачисления или планируете пройти любую из этих процедур во время исследования.
• подверглись косметическим процедурам на лице или периоральной области [например, подтяжке лица или другим операциям, которые могут изменить внешний вид периоральной области, включая трансплантацию тканей или наращивание тканей силиконом, жиром или другими постоянными наполнителями] или планируют пройти любая из этих процедур в любое время во время исследования
• Вы подверглись временным или полупостоянным инъекциям лицевых кожных наполнителей (например, гиалуроновой кислоты, гидроксилапатита кальция, L-полимолочной кислоты) в нижнюю часть лица (ниже орбитального края) в течение 24 месяцев.
• Вы прошли мезотерапию или шлифовку (лазер, фотомодуляцию, интенсивный импульсный свет, радиочастоту, дермабразию, химический пилинг или другие абляционные или неабляционные процедуры) в течение 6 месяцев до включения в исследование или планируете пройти любую из этих процедур в любое время во время исследования, за исключением процедур, связанных с исследованием.
• Начали использовать какие-либо новые безрецептурные или рецептурные, пероральные или местные средства против морщин в области лечения в течение 90 дней до регистрации или планируют начать использование таких продуктов в любое время во время исследования. [ПРИМЕЧАНИЕ. Использование солнцезащитных средств и продолжение терапии некоторыми космецевтиками (например, альфа-гидроксильными кислотами, гликолевыми кислотами, ретинолом или ретиноевой кислотой) разрешено, если режим был установлен ≥ 90 дней до регистрации]
• Делали эпиляцию (т.е. лазерная эпиляция, электроэпиляция, нити и др.) в периоральной области в течение 3 месяцев
• Получили лечение ботулиническим токсином любого серотипа по любому показанию в нижней части лица [ниже подглазничного края (IORs)] в течение 1 года после исходного визита