Une étude d'innocuité et d'efficacité à long terme AGN-19920 chez des patients présentant un érythème persistant associé à la rosacée

Expérimental: Oxymétazoline HCL Crème 1,0%

Oxymetazoline HCL Cream 1.0% (AGN-199201) appliqué sur le visage une fois par jour pendant 52 semaines.

Médicament: Oxymétazoline HCL Crème 1,0%

Oxymetazoline HCL Cream 1.0% appliqué sur le visage une fois par jour pendant 52 semaines.

Autres noms:

• AGN-199201

Pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement

Un événement indésirable était considéré comme tout signe, symptôme ou maladie défavorable et non intentionnel associé à l'utilisation du médicament à l'étude, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament à l'étude. Un événement indésirable lié au traitement est un événement indésirable déterminé par l'investigateur comme étant causalement lié au médicament à l'étude.

Pourcentage de participants avec une diminution d'au moins 2 grades par rapport à la ligne de base sur l'évaluation de l'érythème par le clinicien (CEA) et l'évaluation de la satisfaction du sujet (SSA) à l'aide d'échelles à 5 points

L'investigateur a évalué la gravité globale de l'érythème du participant dans la zone de traitement en utilisant l'échelle CEA à 5 points avec guide photonumérique où : 0 = peau claire sans signe d'érythème (meilleur) à 4 = érythème sévère ; rougeur ardente (pire). Une diminution du score indique une amélioration. Le participant a évalué la gravité globale de la rougeur faciale de la rosacée dans la zone de traitement en utilisant l'échelle SSA à 5 points avec photoguide où : 0 = aucun signe de rougeur indésirable (meilleur) à 4 = rougeur sévère (pire). Une diminution du score indique une amélioration. Le pourcentage de participants présentant une diminution (amélioration) d'au moins 2 grades à la fois sur l'ACE et l'ASS par rapport au départ a été évalué sur la période d'évaluation de 6 heures (heures 3 et 6) après l'administration de la dose.