Une étude pilote sur l'acupuncture pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Critère d'intégration:

• Antécédents de cancer du sein histologiquement ou cytologiquement prouvé au stade I, II et III, sans signe de métastase à distance ;
• Chimiothérapie adjuvante à base de taxanes terminée en monothérapie ou en association avec des platines ou une thérapie dirigée contre HER-2
• Signalement de grade 1 ou plus des symptômes suivants de manière persistante pendant plus de 2 semaines : douleur neuropathique, allodynie, aréflexie, dysesthésie, paresthésie, hyperesthésie, hypoesthésie ou syndrome du gant et du bas tel que défini par les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE v. 4.03) (Tableau 1 et liste de contrôle de dépistage);
• Les patients qui prennent actuellement des médicaments sur ordonnance stables ou des compléments alimentaires pour le CIPN et qui présentent toujours des symptômes tels que définis ci-dessus seront autorisés à participer à l'étude. Les médicaments apparentés sont : la gabapentine, la prégabaline, la nortriptyline, l'amitriptyline, la duloxétine, la venlafaxine ; lidocaïne, tramadol opioïde et autres narcotiques; les AINS ; la glutamine, le glutathion, la vitamine E et la vitamine B12 ;
• Âge ≥ 18 ans ;
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
• Fonction hématologique adéquate : numération des neutrophiles > 1,0 x 109/L, numération plaquettaire > 50 x 109/L ;
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant l'un des critères suivants ne seront pas éligibles pour l'étude :
• Maladie cardiaque instable ou infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude ;
• Port d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable ; trouble convulsif incontrôlé;
• Antécédents de neuropathie périphérique préexistante avant la chimiothérapie, y compris alcoolisme, carence en vitamine B, diabète, VIH, neuropathie congénitale, neuropathie toxique ;
• Neuropathie périphérique causée par une infiltration tumorale ou une compression des nerfs rachidiens ou un traumatisme chirurgical ;
• Grossesse ou grossesse potentielle et allaitement;
• Infection non contrôlée active cliniquement significative ;
• Utilisation antérieure de l'acupuncture pour le CIPN dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude ;
• Les patients souffrant de troubles psychiatriques majeurs non contrôlés, tels que la dépression majeure ou la psychose, ne seront pas éligibles pour cet essai. Les patients ayant des antécédents de dépression ou d'anxiété qui sont stables avec ou sans médicaments psychiatriques seront éligibles.