En pilotstudie av akupunktur for kjemoterapi-indusert perifer nevropati hos brystkreftpasienter

Inklusjonskriterier:

• Historie med histologisk eller cytologisk bevist brystkreft i stadium I, II og III, uten tegn på fjernmetastaser;
• Fullført adjuvant taxanbasert kjemoterapi som enkeltmidler eller i kombinasjon med platiner eller HER-2-rettet terapi
• Rapportering av grad 1 eller høyere av følgende symptomer vedvarende i mer enn 2 uker: nevropatisk smerte, allodyni, areflexia, dysestesi, parestesi, hyperestesi, hypoestesi eller hanske- og strømpesyndrom som definert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v. 4.03) (Tabell 1 og screeningssjekklisten);
• Pasienter som for øyeblikket bruker stabile reseptbelagte medisiner eller kosttilskudd for CIPN og fortsatt er symptomatiske som definert ovenfor, vil få delta i studien. Beslektede medisiner er: gabapentin, pregabalin, nortriptylin, amitriptylin, duloksetin, venlafaksin; lidokain, opioid tramadol og andre narkotiske stoffer; NSAIDs; glutamin, glutation, vitamin E og vitamin B12;
• Alder ≥ 18 år;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1;
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon: nøytrofiltall >1,0 x109/L, antall blodplater >50x109/L;
• Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med noen av følgende kriterier vil ikke være kvalifisert for studien:
• Ustabil hjertesykdom eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før studiestart;
• Bruk av pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator; ukontrollert anfallsforstyrrelse;
• Anamnese med eksisterende perifer nevropati før kjemoterapi, inkludert alkoholisme, vitamin B-mangel, diabetes, HIV, medfødt nevropati, toksisk nevropati;
• Perifer nevropati forårsaket av tumorinfiltrasjon eller kompresjon av spinalnerver eller kirurgisk traume;
• Graviditet eller potensiell graviditet og amming;
• Aktiv klinisk signifikant ukontrollert infeksjon;
• Tidligere bruk av akupunktur for CIPN innen 6 måneder før studiestart;
• Pasienter med ukontrollerte alvorlige psykiatriske lidelser, som alvorlig depresjon eller psykose, vil ikke være kvalifisert for denne studien. Pasienter med en historie med depresjon eller angst som er stabile på eller av psykiatriske medisiner vil være kvalifisert.