Um estudo piloto de acupuntura para neuropatia periférica induzida por quimioterapia em pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

• História de câncer de mama comprovado histologicamente ou citologicamente nos estágios I, II e III, sem evidência de metástase à distância;
• Quimioterapia adjuvante completa à base de taxano como agentes únicos ou em combinação com platina ou terapia dirigida por HER-2
• Relatar grau 1 ou superior dos seguintes sintomas persistentemente por mais de 2 semanas: dor neuropática, alodinia, arreflexia, disestesia, parestesia, hiperestesia, hipoestesia ou síndrome de luva e meia conforme definido pelos Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE v. 4.03) (Tabela 1 e checklist de triagem);
• Os pacientes que estão atualmente tomando medicamentos prescritos estáveis ​​ou suplementos dietéticos para CIPN e ainda sintomáticos conforme definido acima poderão participar do estudo. Medicamentos relacionados são: gabapentina, pregabalina, nortriptilina, amitriptilina, duloxetina, venlafaxina; lidocaína, tramadol opioide e outros narcóticos; AINEs; glutamina, glutationa, vitamina E e vitamina B12;
• Idade ≥ 18 anos;
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
• Função hematológica adequada: contagem de neutrófilos >1,0 x109/L, contagem de plaquetas >50x109/L;
• Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• Pacientes com qualquer um dos seguintes critérios não serão elegíveis para o estudo:
• Doença cardíaca instável ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da entrada no estudo;
• Portador de marcapasso ou cardioversor-desfibrilador implantável; distúrbio convulsivo descontrolado;
• História de neuropatia periférica pré-existente antes da quimioterapia, incluindo alcoolismo, deficiência de vitamina B, diabetes, HIV, neuropatia congênita, neuropatia tóxica;
• Neuropatia periférica causada por infiltração tumoral ou compressão de nervos espinhais ou trauma cirúrgico;
• Gravidez ou possível gravidez e amamentação;
• Infecção descontrolada clinicamente significativa ativa;
• Uso prévio de acupuntura para CIPN dentro de 6 meses antes da entrada no estudo;
• Pacientes com transtornos psiquiátricos graves não controlados, como depressão maior ou psicose, não serão elegíveis para este estudo. Pacientes com histórico de depressão ou ansiedade que estão estáveis ​​com ou sem medicamentos psiquiátricos serão elegíveis.