En pilotstudie av akupunktur för kemoterapi-inducerad perifer neuropati hos bröstcancerpatienter

Inklusionskriterier:

• Historik av histologiskt eller cytologiskt bevisad bröstcancer i stadium I, II och III, utan tecken på fjärrmetastaser;
• Fullbordad adjuvant taxanbaserad kemoterapi som singelmedel eller i kombination med platiner eller HER-2-riktad terapi
• Rapportera grad 1 eller högre av följande symtom ihållande i mer än 2 veckor: neuropatisk smärta, allodyni, areflexi, dysestesi, parestesi, hyperestesi, hypoestesi eller handske- och strumpsyndrom enligt definitionen av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v. 4.03) (Tabell 1 och checklistan för screening);
• Patienter som för närvarande är på stabila receptbelagda mediciner eller kosttillskott för CIPN och fortfarande symtomatiska enligt definitionen ovan kommer att tillåtas delta i studien. Besläktade mediciner är: gabapentin, pregabalin, nortriptylin, amitriptylin, duloxetin, venlafaxin; lidokain, opioidtramadol och andra narkotika; NSAID; glutamin, glutation, vitamin E och vitamin B12;
• Ålder ≥ 18 år;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1;
• Adekvat hematologisk funktion: neutrofilantal >1,0 x109/L, trombocytantal >50x109/L;
• Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter med något av följande kriterier kommer inte att vara berättigade till studien:
• Instabil hjärtsjukdom eller hjärtinfarkt inom 6 månader före studiestart;
• Bär en pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator; okontrollerad anfallsstörning;
• Historik av redan existerande perifer neuropati före kemoterapi, inklusive alkoholism, vitamin B-brist, diabetes, HIV, medfödd neuropati, toxisk neuropati;
• Perifer neuropati orsakad av tumörinfiltration eller kompression av spinalnerver eller kirurgiskt trauma;
• Graviditet eller potentiell graviditet och amning;
• Aktiv kliniskt signifikant okontrollerad infektion;
• Tidigare användning av akupunktur för CIPN inom 6 månader före studiestart;
• Patienter med okontrollerade allvarliga psykiatriska störningar, såsom allvarlig depression eller psykos, kommer inte att vara berättigade till denna studie. Patienter med en historia av depression eller ångest som är stabila på eller utanför psykiatriska mediciner kommer att vara berättigade.