Un estudio piloto de acupuntura para la neuropatía periférica inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Antecedentes de cáncer de mama comprobado histológica o citológicamente en estadios I, II y III, sin evidencia de metástasis a distancia;
• Quimioterapia adyuvante completa basada en taxanos como agente único o en combinación con platino o terapia dirigida a HER-2
• Informe de grado 1 o mayor de los siguientes síntomas persistentemente durante más de 2 semanas: dolor neuropático, alodinia, arreflexia, disestesia, parestesia, hiperestesia, hipoestesia o síndrome de guante y media según lo definido por los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE v. 4.03) (Tabla 1 y la lista de verificación de detección);
• Los pacientes que actualmente toman medicamentos recetados estables o suplementos dietéticos para CIPN y aún presentan síntomas como se definió anteriormente podrán participar en el estudio. Los medicamentos relacionados son: gabapentina, pregabalina, nortriptilina, amitriptilina, duloxetina, venlafaxina; lidocaína, tramadol opioide y otros narcóticos; AINE; glutamina, glutatión, vitamina E y vitamina B12;
• Edad ≥ 18 años;
• estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1;
• Función hematológica adecuada: recuento de neutrófilos >1,0 x109/L, recuento de plaquetas >50x109/L;
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes con cualquiera de los siguientes criterios no serán elegibles para el estudio:
• Enfermedad cardíaca inestable o infarto de miocardio dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio;
• Llevar un marcapasos o un desfibrilador automático implantable; trastorno convulsivo no controlado;
• Antecedentes de neuropatía periférica preexistente antes de la quimioterapia, incluidos alcoholismo, deficiencia de vitamina B, diabetes, VIH, neuropatía congénita, neuropatía tóxica;
• Neuropatía periférica causada por infiltración tumoral o compresión de nervios espinales o trauma quirúrgico;
• Embarazo o posible embarazo y lactancia;
• Infección no controlada clínicamente significativa activa;
• Uso previo de acupuntura para CIPN dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio;
• Los pacientes con trastornos psiquiátricos mayores no controlados, como depresión mayor o psicosis, no serán elegibles para este ensayo. Los pacientes con antecedentes de depresión o ansiedad que estén estables con o sin medicamentos psiquiátricos serán elegibles.