针灸治疗乳腺癌患者化疗引起的周围神经病变的初步研究

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的 I、II 和 III 期乳腺癌病史，无远处转移证据；
• 作为单一药物或联合铂类或 HER-2 定向疗法完成基于紫杉烷类的辅助化疗
• 报告 1 级或以上的以下症状持续超过 2 周：神经性疼痛、异常性疼痛、反射消失、感觉迟钝、感觉异常、感觉过敏、感觉减退或根据不良事件通用术语标准 (CTCAE v. 4.03) 定义的手套和长袜综合征（表 1 和筛选清单）；
• 目前正在服用稳定的 CIPN 处方药或膳食补充剂且仍有上述症状的患者将被允许参加该研究。 相关药物有：加巴喷丁、普瑞巴林、去甲替林、阿米替林、度洛西汀、文拉法辛；利多卡因、阿片类药物曲马多等麻醉剂；非甾体抗炎药；谷氨酰胺、谷胱甘肽、维生素E和维生素B12；
• 年龄≥18岁；
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1；
• 足够的血液学功能：中性粒细胞计数>1.0 x109/L，血小板计数>50x109/L；
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 具有以下任何标准的患者将不符合研究条件：
• 进入研究前6个月内患有不稳定的心脏病或心肌梗塞；
• 佩戴心脏起搏器或植入式心律转复除颤器；不受控制的癫痫症;
• 化疗前已有周围神经病变史，包括酗酒、维生素 B 缺乏症、糖尿病、HIV、先天性神经病变、中毒性神经病变；
• 肿瘤浸润或压迫脊神经或手术创伤引起的周围神经病变；
• 怀孕或可能怀孕和哺乳；
• 有临床意义的活动性不受控制的感染；
• 进入研究前 6 个月内曾使用针灸治疗 CIPN；
• 患有不受控制的严重精神疾病（例如重度抑郁症或精神病）的患者将没有资格参加该试验。 有抑郁症或焦虑症病史且服用或停用精神药物稳定的患者将符合条件。