Eine Pilotstudie zur Akupunktur bei Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie bei Brustkrebspatientinnen

Einschlusskriterien:

• Vorgeschichte von histologisch oder zytologisch nachgewiesenem Brustkrebs im Stadium I, II und III ohne Nachweis einer Fernmetastasierung;
• Abgeschlossene adjuvante Taxan-basierte Chemotherapie als Einzelwirkstoffe oder in Kombination mit Platinen oder HER-2-gerichteter Therapie
• Melden von Grad 1 oder höher der folgenden Symptome, anhaltend für mehr als 2 Wochen: neuropathischer Schmerz, Allodynie, Areflexie, Dysästhesie, Parästhesie, Hyperästhesie, Hypästhesie oder Handschuh- und Strumpfsyndrom gemäß Definition der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v. 4.03) (Tabelle 1 und Screening-Checkliste);
• Patienten, die derzeit stabile verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel gegen CIPN einnehmen und immer noch symptomatisch wie oben definiert sind, dürfen an der Studie teilnehmen. Verwandte Medikamente sind: Gabapentin, Pregabalin, Nortriptylin, Amitriptylin, Duloxetin, Venlafaxin; Lidocain, Opioid Tramadol und andere Betäubungsmittel; NSAIDs; Glutamin, Glutathion, Vitamin E und Vitamin B12;
• Alter ≥ 18 Jahre;
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1;
• Angemessene hämatologische Funktion: Neutrophilenzahl >1,0 x 109/l, Thrombozytenzahl >50 x 109/l;
• Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einem der folgenden Kriterien sind für die Studie nicht geeignet:
• Instabile Herzerkrankung oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt;
• Tragen eines Herzschrittmachers oder implantierbaren Kardioverter-Defibrillators; unkontrollierte Anfallsleiden;
• Geschichte der vorbestehenden peripheren Neuropathie vor der Chemotherapie, einschließlich Alkoholismus, Vitamin-B-Mangel, Diabetes, HIV, angeborene Neuropathie, toxische Neuropathie;
• Periphere Neuropathie, verursacht durch Tumorinfiltration oder Kompression von Spinalnerven oder chirurgisches Trauma;
• Schwangerschaft oder mögliche Schwangerschaft und Stillzeit;
• Aktive klinisch signifikante unkontrollierte Infektion;
• Vorherige Verwendung von Akupunktur für CIPN innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt;
• Patienten mit unkontrollierten schweren psychiatrischen Störungen wie schweren Depressionen oder Psychosen sind für diese Studie nicht geeignet. Patienten mit Depressionen oder Angstzuständen in der Vorgeschichte, die mit oder ohne psychiatrische Medikamente stabil sind, kommen in Frage.