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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02220985
Épuisement sélectif des lymphocytes T CD45RA+ à partir de greffes allogéniques de cellules souches du sang périphérique provenant de donneurs apparentés et non apparentés compatibles HLA dans la prévention de la GVHD
Une étude de phase II évaluant la déplétion sélective des lymphocytes T CD45RA+ à partir de greffes allogéniques de cellules souches du sang périphérique provenant de donneurs apparentés et non apparentés compatibles HLA pour la prévention de la GVHD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Lymphome lymphoblastique
- Leucémie myéloïde aiguë de l'enfant en rémission
- Leucémie myéloïde aiguë récurrente
- Leucémie myéloïde aiguë réfractaire
- Syndrome myélodysplasique avec excès de blastes
- Leucémie aiguë lymphoblastique de l'enfant en rémission
- Leucémie aiguë lymphoblastique infantile récurrente
- Leucémie myéloïde aiguë infantile récurrente
- Tumeur des cellules dendritiques plasmacytoïdes blastiques
- Leucémie myéloïde chronique en phase blastique, BCR-ABL1 positif
- Leucémie aiguë lymphoblastique récurrente
- Leucémie myéloïde chronique récurrente, BCR-ABL1 positif
- Leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire
- Syndrome myélodysplasique avec excès de blastes-2
- Leucémie aiguë de lignée ambiguë
- Leucémie aiguë indifférenciée
- Leucémie aiguë biphénotypique
- Receveur de greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
- Leucémie myéloïde aiguë en rémission
- Leucémie Myéloïde Chronique en Phase Accélérée, BCR-ABL1 Positif
- Leucémie aiguë lymphoblastique en rémission
- Donneur
- Syndrome myélodysplasique avec excès de blastes-1
Intervention / Traitement
- Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
- Médicament: Cyclophosphamide
- Procédure: Transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques
- Médicament: Méthotrexate
- Radiation: Irradiation totale du corps
- Médicament: Phosphate de fludarabine
- Médicament: Tacrolimus
- Médicament: Thiotépa
- Médicament: Mycophénolate mofétil
- Procédure: Transplantation de cellules souches du sang périphérique
- Procédure: Transplantation de cellules souches du sang périphérique
Description détaillée
APERÇU : Les patients sont affectés à 1 des 4 bras de traitement.
CONDITIONNEMENT:
BRAS A ET C (conditionnement myéloablatif de haute intensité) : Les patients subissent une irradiation corporelle totale deux fois par jour (BID) les jours -10 à -7. Les patients reçoivent également du thiotépa par voie intraveineuse (IV) pendant 4 heures les jours -6 et -5 et du phosphate de fludarabine IV pendant 30 minutes les jours -6 à -2.
BRAS B ET D (conditionnement myéloablatif de moindre intensité) : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 1 heure le jour -6, du phosphate de fludarabine IV pendant 30 minutes les jours -6 à -2 et du thiotépa IV pendant 4 heures les jours -5 et - 4. Les patients subissent également une irradiation corporelle totale une fois par jour (QD) les jours -2 et -1.
TRANSPLANTATION : Dans tous les bras, les patients subissent une GCSH allogénique avec un PBSC enrichi en CD34 mobilisé par le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (GCSF) et des cellules appauvries en CD45RA au jour 0.
PROPHYLAXIE GVHD :
BRAS A ET C : À partir du jour -1, les patients reçoivent du tacrolimus IV sur 22 à 24 heures ou par voie orale (PO) (BID si administré PO) pendant 50 jours avec réduction en l'absence de GVHD. Les patients reçoivent également du méthotrexate IV les jours 1, 3, 6 et 11.
BRAS B ET D : À partir du jour -1, les patients reçoivent du tacrolimus IV sur 22 à 24 heures ou PO (BID si administré PO) pendant 50 jours et du mycophénolate mofétil IV et PO toutes les 8 heures du jour -3 au jour 30 environ, avec ou sans cône à la discrétion du médecin traitant. Le mycophénolate mofétil doit être poursuivi ou repris après 30 jours si le chimérisme donneur est faible, après discussion avec l'investigateur principal.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis à 80-100 jours, 360 jours, puis annuellement jusqu'à 5 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui sont considérés comme des candidats appropriés pour une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques et qui présentent l'un des diagnostics suivants :
- Leucémie aiguë lymphoïde en première rémission ou rémission ultérieure
- Leucémie aiguë myéloïde en première rémission ou rémission ultérieure
- Leucémie aiguë lymphoïde en rechute ou maladie primaire réfractaire avec un nombre de blastes circulants inférieur à 10 000/mm^3 (bras A ou C uniquement)
- Leucémie myéloïde aiguë en rechute ou maladie primaire réfractaire avec un nombre de blastes circulants ne dépassant pas 10 000/mm^3 (bras A ou C uniquement)
- Anémie réfractaire avec excès de blastes (AREB-1 et AREB-2) (si le patient a déjà reçu une chimiothérapie d'induction dans les 60 jours)
- Leucémie myéloïde chronique avec antécédent de phase accélérée ou de crise blastique (si le patient a reçu au moins une chimiothérapie d'induction)
- Autre leucémie aiguë ou néoplasme apparenté (y compris, mais sans s'y limiter, la leucémie aiguë « biphénotypique », « indifférenciée » ou « de lignée ambiguë », le néoplasme blastique des cellules dendritiques plasmacytoïdes ou le lymphome lymphoblastique)
- Les patients âgés de 0 à 49 ans seront inscrits dans le bras A ou C (haute intensité)
- Les patients âgés de 50 à 60 ans seront inscrits dans le bras B ou D (intensité inférieure) ; les patients éligibles pour les bras B ou D incluent également ceux qui ont déjà reçu un HCT allogénique, ou qui ont des conditions comorbides les rendant inadaptés au conditionnement à haute dose, déterminé en consultation avec l'investigateur principal
- Patient avec un donneur non apparenté HLA compatible (HLA-A, B, C et DR bêta 1 [DRB1] moléculairement appariés) ou un donneur apparenté capable de donner du PBSC
- INCLUSION DES DONATEURS :
- Donneurs apparentés compatibles HLA> = 18 ans et capables et désireux de donner PBSC (bras A et B)
- Donneurs HLA non apparentés (HLA-A, B, C et DRB1 appariés sur la base d'un typage à haute résolution) capables et disposés à donner du PBSC (bras C et D)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une atteinte du système nerveux central (SNC) réfractaire à la chimiothérapie intrathécale et/ou à la radiothérapie crânio-spinale standard
- Patients sous autres protocoles expérimentaux pour la prévention de la GVHD aiguë
- Poids patient >= 100 kg ; les patients >= 70 kg avec MUD doivent être discutés avec l'investigateur principal
- Patients positifs au virus de l'immunodéficience humaine (VIH+)
- Patients présentant des infections non contrôlées pour lesquels le HCT myéloablatif est considéré comme contre-indiqué par le médecin infectiologue consultant (une infection virale des voies respiratoires supérieures ne constitue pas une infection non contrôlée dans ce contexte)
- Patients présentant un dysfonctionnement organique
- EXCLUSION BRAS A OU C :
- Créatinine > 1,5 mg/dl à l'heure actuelle ; les patients ayant des antécédents connus de créatinine> 1,5 mg / dl doivent avoir une clairance de la créatinine estimée actuelle de> 40 ml / min
- Fraction d'éjection cardiaque < 45%
- Capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) corrigée < 60 % ; les patients qui ne sont pas en mesure d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire (par exemple, en raison de leur jeune âge et/ou de leur état de développement) seront exclus si la saturation en oxygène (O2) est < 92 % à l'air ambiant
- Anomalie de la fonction hépatique ; les patients qui ont des tests de la fonction hépatique (LFT) (y compris la bilirubine totale, l'aspartate aminotransférase [AST] et l'alanine aminotransférase [ALT]) >= deux fois la limite supérieure de la normale doivent être évalués par un médecin gastro-intestinal ; à moins qu'il n'y ait un facteur précipitant clair (tel qu'un azole, le méthotrexate, le Bactrim ou un autre médicament); si le médecin gastro-intestinal considère que le HCT sur les bras à haute intensité du protocole est contre-indiqué pour ce patient, le patient peut être considéré pour un traitement sur le bras à intensité plus faible du protocole ou exclu du protocole ; les patients atteints du syndrome de Gilbert sans autre anomalie connue de la fonction hépatique et les patients atteints de transaminite médicamenteuse réversible ne nécessitent pas nécessairement une consultation gastro-intestinale et peuvent être inclus dans les bras haute intensité du protocole
- EXCLUSION BRAS B OU D :
- Créatinine > 2,0 mg/dl à l'heure actuelle ; les patients ayant des antécédents connus de créatinine> 1,5 mg / dl doivent avoir une clairance de la créatinine estimée actuelle> 40 ml / min
- Fraction d'éjection cardiaque < 35%
- DLCO corrigé < 50 % ; les patients qui ne sont pas en mesure d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire (par exemple, en raison de leur jeune âge et/ou de leur état de développement) seront exclus si la saturation en O2 est < 92 % à l'air ambiant ; les patients avec un DLCO 50-60% doivent également avoir une pression partielle d'oxygène (pO2) > 80 mmHg
- Anomalie de la fonction hépatique ; les patients qui ont des LFT>= deux fois la limite supérieure de la normale doivent être évalués par un médecin gastro-intestinal à moins qu'il n'y ait un facteur précipitant clair (tel qu'un azole, le méthotrexate, le Bactrim ou un autre médicament); patients présentant une insuffisance hépatique fulminante, une cirrhose avec des signes d'hypertension portale ou de fibrose en pont, une hépatite alcoolique, des varices œsophagiennes, des antécédents de varices œsophagiennes hémorragiques, une encéphalopathie hépatique ou un dysfonctionnement synthétique hépatique corrigible mis en évidence par un allongement du temps de prothrombine, une ascite liée à une hypertension portale , abcès bactérien ou fongique, obstruction biliaire, hépatite virale chronique avec bilirubine sérique totale > 3 mg/dL et maladie biliaire symptomatique seront exclus
- Les patients seront exclus des bras A et C s'ils ont déjà reçu une greffe myéloablative ; les patients qui ont déjà reçu un HCT au moins 6 mois auparavant peuvent être considérés pour inclusion dans les bras B ou D après discussion avec l'investigateur principal (IP)
- Patients avec une espérance de vie < 3 mois à partir d'une maladie coexistante autre que la leucémie ou l'AREB
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patientes fertiles en âge de procréer qui ne veulent pas utiliser de contraception pendant et pendant 12 mois après la greffe
- Patients atteints d'autres conditions médicales importantes qui les rendraient inadmissibles à une greffe
- Patients présentant une hypersensibilité connue au tacrolimus, au méthotrexate (bras A ou C) ou au MMF (bras B ou D)
- EXCLUSION DU DONATEUR :
- Donneurs VIH-1, VIH-2, virus T-lymphotrope humain (HTLV)-1, HTLV-2 séropositifs ou infectés par le virus actif de l'hépatite B ou de l'hépatite C
- Les donneurs qui ne satisfont pas aux critères d'éligibilité pour le don de cellules ou de tissus pour le don de produits de cellules et de tissus humains (HCT/P) seront exclus, sauf si l'utilisation des cellules répond à un besoin médical urgent ou à une utilisation allogénique chez un parent au premier ou au deuxième degré.
- Donateurs non apparentés faisant un don en dehors des États-Unis d'Amérique (USA)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras A (MRD)
CONDITIONNEMENT MYELOABLATIF DE HAUTE INTENSITE : Les patients subissent une irradiation corporelle totale BID les jours -10 à -7. Les patients reçoivent également du thiotépa IV pendant 4 heures les jours -6 et -5 et du phosphate de fludarabine IV pendant 30 minutes les jours -6 à -2. TRANSPLANTATION : Dans tous les bras, les patients subissent une GCSH allogénique avec des cellules PBSC enrichies en CD34 et appauvries en CD45RA mobilisées par le GCSF au jour 0. PROPHYLAXIE GVHD : À partir du jour -1, les patients reçoivent du tacrolimus IV sur 22 à 24 heures ou PO (BID si PO) pendant 50 jours avec diminution en l'absence de GVHD. Les patients reçoivent également du méthotrexate IV les jours 1, 3, 6 et 11. |
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une HSCT allogénique
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir un TBI
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné IV ou PO
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir PBSCT avec GCSF-mobilisé CD34-enrichi PBSC
Autres noms:
Subir PBSCT avec des cellules appauvries en CD45RA
Autres noms:
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Expérimental: Bras B (MRD)
CONDITIONNEMENT MYELOABLATIF DE FAIBLE INTENSITE : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 1 heure le jour -6, du phosphate de fludarabine IV pendant 30 minutes les jours -6 à -2 et du thiotépa IV pendant 4 heures les jours -5 et -4. Les patients subissent également une irradiation corporelle totale QD aux jours -2 et -1. TRANSPLANTATION : Dans tous les bras, les patients subissent une GCSH allogénique avec des cellules PBSC enrichies en CD34 et appauvries en CD45RA mobilisées par le GCSF au jour 0. PROPHYLAXIE GVHD : À partir du jour -1, les patients reçoivent du tacrolimus IV sur 22 à 24 heures ou PO (BID si administré PO) pendant 50 jours et du mycophénolate mofétil IV et PO toutes les 8 heures du jour -3 au jour 30 environ, avec ou sans réduction progressive à la discrétion du médecin traitant. Le mycophénolate mofétil doit être poursuivi ou repris après le 30e jour si le chimérisme du donneur est faible, après discussion avec l'investigateur principal. |
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une HSCT allogénique
Autres noms:
Subir un TBI
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné IV ou PO
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV et PO
Autres noms:
Subir PBSCT avec GCSF-mobilisé CD34-enrichi PBSC
Autres noms:
Subir PBSCT avec des cellules appauvries en CD45RA
Autres noms:
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Expérimental: Bras C (MUD)
CONDITIONNEMENT MYELOABLATIF DE HAUTE INTENSITE : Les patients subissent une irradiation corporelle totale BID les jours -10 à -7. Les patients reçoivent également du thiotépa IV pendant 4 heures les jours -6 et -5 et du phosphate de fludarabine IV pendant 30 minutes les jours -6 à -2. TRANSPLANTATION : Dans tous les bras, les patients subissent une GCSH allogénique avec des cellules PBSC enrichies en CD34 et appauvries en CD45RA mobilisées par le G-CSF au jour 0. PROPHYLAXIE GVHD : À partir du jour -1, les patients reçoivent du tacrolimus IV sur 22 à 24 heures ou PO (BID si PO) pendant 50 jours avec diminution en l'absence de GVHD. Les patients reçoivent également du méthotrexate IV les jours 1, 3, 6 et 11. |
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une HSCT allogénique
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir un TBI
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné IV ou PO
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir PBSCT avec GCSF-mobilisé CD34-enrichi PBSC
Autres noms:
Subir PBSCT avec des cellules appauvries en CD45RA
Autres noms:
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Expérimental: Bras D (MUD)
CONDITIONNEMENT MYELOABLATIF DE FAIBLE INTENSITE : Les patients reçoivent du cyclophosphamide IV pendant 1 heure le jour -6, du phosphate de fludarabine IV pendant 30 minutes les jours -6 à -2 et du thiotépa IV pendant 4 heures les jours -5 et -4. Les patients subissent également une irradiation corporelle totale QD aux jours -2 et -1. TRANSPLANTATION : Dans tous les bras, les patients subissent une GCSH allogénique avec des cellules PBSC enrichies en CD34 et appauvries en CD45RA mobilisées par le G-CSF au jour 0. PROPHYLAXIE GVHD : À partir du jour -1, les patients reçoivent du tacrolimus IV sur 22 à 24 heures ou PO (BID si administré PO) pendant 50 jours et du mycophénolate mofétil IV et PO toutes les 8 heures du jour -3 au jour 30 environ, avec ou sans réduction progressive à la discrétion du médecin traitant. Le mycophénolate mofétil doit être poursuivi ou repris après le 30e jour si le chimérisme du donneur est faible, après discussion avec l'investigateur principal. |
Études corrélatives
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une HSCT allogénique
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Donné IV ou PO
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Étant donné IV et PO
Autres noms:
Subir PBSCT avec GCSF-mobilisé CD34-enrichi PBSC
Autres noms:
Subir PBSCT avec des cellules appauvries en CD45RA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte (GHVD), définie sur le plan opérationnel comme la survenue de symptômes compatibles répondant aux critères des National Institutes of Health et nécessitant une immunosuppression pharmacologique systémique
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Les cohortes de donneurs apparentés (MRD) à haute intensité (bras A), de MRD à faible intensité (bras B), de donneurs non apparentés (MUD) à haute intensité (bras C) et de MUD à faible intensité (bras D) seront analysées séparément. .
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Jusqu'à 5 ans
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Utilisation d'agents immunosuppresseurs supplémentaires autres que le traitement de première intention (prednisone et tacrolimus/cyclosporine)
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Délai d'achèvement de la prednisone
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Délai d'achèvement de toutes les immunosuppressions
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Nécessité d'une immunosuppression après la greffe
Délai: A 2 ans après la greffe
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A 2 ans après la greffe
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Présence d'une réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) de grades II à IV
Délai: Jusqu'au jour 100
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Défini sur le plan opérationnel comme la survenue de symptômes ou de signes compatibles au niveau de la peau, du tractus gastro-intestinal ou du foie.
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Jusqu'au jour 100
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Nécessité d'un traitement systémique secondaire pour la gestion aiguë de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD)
Délai: Jusqu'au jour 100
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Jusqu'au jour 100
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Échec de la greffe
Délai: Jusqu'au jour 28
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Défini sur le plan opérationnel comme l'incapacité à atteindre un nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 500/ul pendant 3 jours consécutifs au jour 28 ou une diminution irréversible de l'ANC à < 100 après une greffe de donneur établie.
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Jusqu'au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'obtention d'une numération plaquettaire > 20 000/uL pendant 3 jours sans transfusion
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Délai avant numération plaquettaire > 50 000/uL pendant 3 jours sans transfusion
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Délai d'obtention d'un nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 500/uL le premier de trois jours consécutifs
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Délai d'obtention d'un nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 000/uL sur le premier des trois résultats de test consécutifs
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Jusqu'à 5 ans
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Analyse du chimérisme
Délai: Jusqu'à 360 jours
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Seront analysés à partir de sang périphérique ou de moelle.
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Jusqu'à 360 jours
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Rechute
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Défini par la présence de cellules malignes dans la moelle, le sang périphérique ou les sites extramédullaires par histopathologie.
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Jusqu'à 5 ans
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Mortalité liée à la transplantation
Délai: Jusqu'à 5 ans
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Défini comme la mortalité chez tout patient pour lequel il n'y a pas eu de diagnostic de rechute.
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Jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Bleakley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Attributs de la maladie
- Maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles myéloprolifératifs
- Anémie
- Processus néoplasiques
- Conditions précancéreuses
- Transformation cellulaire, Néoplasique
- Carcinogenèse
- Anémie réfractaire
- Maladie chronique
- Syndrome
- Syndromes myélodysplasiques
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Récurrence
- Préleucémie
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie, myéloïde, chronique, BCR-ABL positif
- Crise explosive
- Leucémie, myéloïde, phase accélérée
- Anémie, réfractaire, avec excès de blastes
- Leucémie, biphénotypique, aiguë
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Agents dermatologiques
- Agents antibactériens
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents antituberculeux
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Antibiotiques, Antituberculeux
- Inhibiteurs de la calcineurine
- Cyclophosphamide
- Fludarabine
- Phosphate de fludarabine
- Méthotrexate
- Tacrolimus
- Acide mycophénolique
- Thiotépa
Autres numéros d'identification d'étude
- 2684.00 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01HL121568 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2P01CA018029 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2014-01301 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9214012 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Analyse de biomarqueurs en laboratoire
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Pas encore de recrutement