Selektiv utarmning av CD45RA+ T-celler från allogena perifera blodstamcellstransplantat från HLA-matchade relaterade och icke-relaterade donatorer för att förhindra GVHD
5 maj 2026 uppdaterad av: Marie Bleakley, Fred Hutchinson Cancer Center
En fas II-studie som utvärderar selektiv utarmning av CD45RA+ T-celler från allogena perifera blodstamcellstransplantat från HLA-matchade relaterade och icke-relaterade donatorer för förebyggande av GVHD
Denna fas II-studie är avsedd för patienter med akut lymfatisk leukemi, akut myeloid leukemi, myelodysplastiskt syndrom eller kronisk myeloisk leukemi som har remitterats till perifer blodstamcellstransplantation för att behandla sin cancer.
Vid dessa transplantationer används kemoterapi och strålbehandling av hela kroppen ('konditionering') för att döda kvarvarande leukemiceller och patientens normala blodkroppar, särskilt immunceller som kan stöta bort donatorcellerna.
Efter kemo-/strålbehandlingen infunderas blodstamceller från givaren.
Dessa stamceller kommer att växa och så småningom ersätta patientens ursprungliga blodsystem, inklusive röda blodkroppar som transporterar syre till våra vävnader, blodplättar som slutar blöda från skadade kärl och flera typer av vita blodkroppar i immunsystemet som bekämpar infektioner.
Mogna donatorimmunceller, särskilt en typ av immunceller som kallas T-lymfocyter (eller T-celler) överförs tillsammans med dessa blodbildande stamceller.
T-celler är en stor del av transplantationens botande kraft eftersom de kan attackera leukemiceller som har överlevt kemo-/strålbehandlingen och även hjälpa till att bekämpa infektioner efter transplantation.
Men donator-T-celler kan också attackera en patients friska vävnader i ett ofta farligt tillstånd som kallas Graft-Versus-Host-Disease (GVHD).
Läkemedel som dämpar immunceller används för att minska svårighetsgraden av GVHD; de är dock ofullständigt effektiva och förlängd immunsuppression som används för att förebygga och behandla GVHD ökar signifikant risken för allvarliga infektioner.
Att ta bort alla donator-T-celler från transplantattransplantatet kan förhindra GVHD, men att göra det försenar också djupt infektionsbekämpande immunrekonstitution och eliminerar möjligheten att donatorimmunceller dödar kvarvarande leukemiceller.
Arbete med djurmodeller visade att utarmning av en typ av T-celler, kallade naiva T-celler eller T-celler som aldrig har svarat på en infektion, kan minska GVHD samtidigt som man åtminstone delvis bevarar några av fördelarna med donator-T-celler, inklusive resistens mot infektion och förmågan att döda leukemiceller.
Denna kliniska prövning studerar hur väl selektivt avlägsnande av naiva T-celler fungerar för att förhindra GVHD efter perifera stamcellstransplantationer av blod.
Denna studie kommer att inkludera patienter konditionerade med hög- eller medelintensiv kemo-/strålbehandling som kan få donatortransplantat från relaterade eller obesläktade donatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
- Lymfoblastiskt lymfom
- Akut myeloid leukemi i barndom i remission
- Återkommande akut myeloid leukemi
- Refraktär Akut Myeloid Leukemi
- Myelodysplastiskt syndrom med överskott av blaster
- Akut lymfoblastisk leukemi i barndom i remission
- Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn
- Återkommande akut myeloid leukemi hos barn
- Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm
- Blast Phase Kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv
- Återkommande akut lymfatisk leukemi
- Återkommande kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv
- Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi
- Myelodysplastiskt syndrom med överskott av blaster-2
- Akut leukemi av tvetydig härstamning
- Akut odifferentierad leukemi
- Akut bifenotypisk leukemi
- Allogen hematopoetisk stamcellstransplantationsmottagare
- Akut myeloid leukemi i remission
- Accelererad fas kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv
- Akut lymfoblastisk leukemi i remission
- Givare
- Myelodysplastiskt syndrom med överskott av blaster-1
Intervention / Behandling
- Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
- Läkemedel: Cyklofosfamid
- Procedur: Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
- Läkemedel: Metotrexat
- Strålning: Helkroppsstrålning
- Läkemedel: Fludarabin fosfat
- Läkemedel: Takrolimus
- Läkemedel: Thiotepa
- Läkemedel: Mykofenolatmofetil
- Procedur: Perifer blodstamcellstransplantation
- Procedur: Perifer blodstamcellstransplantation
Detaljerad beskrivning
DISPLAY: Patienterna tilldelas 1 av 4 behandlingsarmar.
KONDITIONERING:
ARMAR A OCH C (högintensiv myeloablativ konditionering): Patienter genomgår helkroppsbestrålning två gånger dagligen (BID) dagarna -10 till -7. Patienterna får också tiotepa intravenöst (IV) under 4 timmar på dagarna -6 och -5 och fludarabinfosfat IV under 30 minuter på dagarna -6 till -2.
ARMAR B OCH D (myeloablativ konditionering med lägre intensitet): Patienterna får cyklofosfamid IV under 1 timme dag -6, fludarabinfosfat IV under 30 minuter dag -6 till -2 och tiotepa IV under 4 timmar dag -5 och - 4. Patienter genomgår också total kroppsstrålning en gång dagligen (QD) dag -2 och -1.
TRANSPLANTERING: I alla armar genomgår patienter allogen HSCT med granulocytkolonistimulerande faktor (GCSF)-mobiliserade CD34-berikade PBSC och CD45RA-utarmade celler på dag 0.
GVHD PROFYLAX:
ARMAR A OCH C: Från och med dag -1 får patienterna takrolimus IV under 22-24 timmar eller oralt (PO) (BID om det ges PO) i 50 dagar med nedtrappning i frånvaro av GVHD. Patienterna får också metotrexat IV dag 1, 3, 6 och 11.
ARMAR B OCH D: Från och med dag -1 får patienterna takrolimus IV under 22-24 timmar eller PO (BID om det ges PO) i 50 dagar och mykofenolatmofetil IV och PO var 8:e timme dag -3 till ungefär dag 30, med eller utan avsmalning efter bedömning av den behandlande läkaren. Mykofenolatmofetil ska fortsätta eller återupptas efter dag 30 om givarchimerismen är låg, efter diskussion med huvudprövare.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp efter 80-100 dagar, 360 dagar och sedan årligen i upp till 5 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som anses vara lämpliga kandidater för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation och har en av följande diagnoser:
- Akut lymfatisk leukemi i första eller efterföljande remission
- Akut myeloid leukemi i första eller efterföljande remission
- Akut lymfatisk leukemi i återfall eller primär refraktär sjukdom med ett cirkulerande blastantal på högst 10 000/mm^3 (endast arm A eller C)
- Akut myeloid leukemi i återfall eller primär refraktär sjukdom med ett cirkulerande blastantal på högst 10 000/mm^3 (endast arm A eller C)
- Refraktär anemi med överskott av blaster (RAEB-1 och RAEB-2) (om patienten har fått tidigare induktionskemoterapi inom 60 dagar)
- Kronisk myelogen leukemi med en historia av accelererad fas eller blastkris (om patienten har fått minst en kur med induktionskemoterapi)
- Annan akut leukemi eller relaterad neoplasm (inklusive men inte begränsat till "bifenotypisk", "odifferentierad" eller "tvetydig härstamning" akut leukemi, blastisk plasmacytoid dendritisk cellneoplasm eller lymfoblastiskt lymfom)
- Patienter 0-49 år kommer att skrivas in i arm A eller C (högintensiv)
- Patienter 50-60 år kommer att skrivas in i arm B eller D (lägre intensitet); patienter som är kvalificerade för arm B eller D inkluderar även de som har fått allogen HCT tidigare, eller som har samsjukliga tillstånd som gör dem olämpliga för högdosbehandling, fastställt i samråd med huvudutredaren
- Patient med en HLA-matchad (HLA-A, B, C och DR beta 1 [DRB1] molekylärt matchad) obesläktad givare eller närstående givare som kan donera PBSC
- GIVARE INKLUSION:
- HLA-matchade relaterade donatorer >= 18 år och kapabla och villiga att donera PBSC (arm A och B)
- HLA-matchade orelaterade donatorer (HLA-A, B, C och DRB1 matchade baserat på högupplöst typning) som kan och är villiga att donera PBSC (Arms C och D)
Exklusions kriterier:
- Patienter med inblandning i centrala nervsystemet (CNS) som är motståndskraftiga mot intratekal kemoterapi och/eller vanlig kranial-spinalstrålning
- Patienter på andra experimentella protokoll för förebyggande av akut GVHD
- Patientvikt >= 100 kg; patienter >= 70 kg med MUD måste diskuteras med huvudutredaren
- Patienter som är positiva med humant immunbristvirus (HIV+)
- Patienter med okontrollerade infektioner för vilka myeloablativ HCT anses kontraindicerat av den rådgivande infektionsläkaren (viral infektion i övre luftvägarna utgör inte en okontrollerad infektion i detta sammanhang)
- Patienter med organdysfunktion
- ARM A ELLER C EXKLUSION:
- Kreatinin > 1,5 mg/dl för närvarande; patienter med en känd historia av kreatinin > 1,5 mg/dl måste ha en nuvarande uppskattad kreatininclearance på > 40 ml/min
- Hjärtutdrivningsfraktion < 45 %
- Lungans diffusionskapacitet för kolmonoxid (DLCO) korrigerad < 60 %; patienter som inte kan utföra lungfunktionstester (till exempel på grund av ung ålder och/eller utvecklingsstatus) kommer att exkluderas om syremättnaden (O2) är < 92 % på rumsluften
- leverfunktionsavvikelse; patienter som har leverfunktionstester (LFT) (inklusive total bilirubin, aspartataminotransferas [AST] och alaninaminotransferas [ALT]) >= två gånger den övre normalgränsen bör utvärderas av en gastrointestinal (GI) läkare; såvida det inte finns en tydlig utlösande faktor (såsom en azol, metotrexat, Bactrim eller annat läkemedel); om GI-läkaren anser att HCT på protokollets högintensiva armar är kontraindicerat för den patienten kan patienten övervägas för behandling på den lägre intensitetsarmen i protokollet eller uteslutas från protokollet; patienter med Gilberts syndrom och ingen annan känd leverfunktionsavvikelse och patienter med reversibel läkemedelsrelaterad transaminit behöver inte nödvändigtvis GI-konsultation och kan inkluderas i protokollets högintensiva armar
- ARM B ELLER D EXKLUSION:
- Kreatinin > 2,0 mg/dl för närvarande; patienter med en känd historia av kreatinin > 1,5 mg/dl måste ha en aktuell uppskattad kreatininclearance > 40 ml/min
- Hjärtutdrivningsfraktion < 35 %
- DLCO korrigerad < 50%; patienter som inte kan utföra lungfunktionstester (till exempel på grund av ung ålder och/eller utvecklingsstatus) kommer att exkluderas om O2-mättnaden är < 92 % på rumsluften; patienter med DLCO 50-60 % måste också ha ett partialtryck av syre (pO2) på > 80 mmHg
- leverfunktionsavvikelse; patienter som har LFT >= två gånger den övre normalgränsen bör utvärderas av en GI-läkare om det inte finns en tydlig utlösande faktor (såsom en azol, metotrexat, Bactrim eller annat läkemedel); patienter med fulminant leversvikt, cirros med tecken på portal hypertoni eller överbryggande fibros, alkoholisk hepatit, esofagusvaricer, en historia av blödande esofagusvaricer, hepatisk encefalopati eller korrigerbar hepatisk syntetisk dysfunktion som påvisas genom förlängning av portalen, hypertension relaterad till portalen. , bakteriell eller svampabscess, gallvägsobstruktion, kronisk viral hepatit med totalt serumbilirubin > 3 mg/dL och symtomatisk gallsjukdom kommer att uteslutas
- Patienter kommer att uteslutas från arm A och C om de har fått en tidigare myeloablativ transplantation; patienter som har fått en tidigare HCT minst 6 månader tidigare kan övervägas för inkludering på arm B eller D efter diskussion med huvudutredaren (PI)
- Patienter med en förväntad livslängd < 3 månader från samexisterande sjukdom annan än leukemi eller RAEB
- Patienter som är gravida eller ammar
- Fertila patienter i fertil ålder som inte vill använda preventivmedel under och i 12 månader efter transplantationen
- Patienter med betydande andra medicinska tillstånd som skulle göra dem olämpliga för transplantation
- Patienter med känd överkänslighet mot takrolimus, metotrexat (arm A eller C) eller MMF (arm B eller D)
- UNDANTAG AV GIVARE:
- Donatorer som är HIV-1, HIV-2, humant T-lymfotropiskt virus (HTLV)-1, HTLV-2 seropositiva eller med aktiv hepatit B- eller hepatit C-virusinfektion
- Donatorer som inte uppfyller kraven för donation av celler eller vävnad för donation av en mänsklig cell och vävnadsprodukter (HCT/P) kommer att uteslutas om inte användningen av cellerna uppfyller akuta medicinska behov eller allogen användning i en första eller andra gradens släkting
- Orelaterade donatorer som donerar utanför USA (USA)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm A (MRD)
MYELOABLATIV KONDITIONERING MED HÖG INTENSITET: Patienter genomgår helkroppsbestrålning BID dagarna -10 till -7. Patienterna får också tiotepa IV under 4 timmar på dagarna -6 och -5 och fludarabinfosfat IV under 30 minuter på dagarna -6 till -2. TRANSPLANTERING: I alla armar genomgår patienter allogen HSCT med GCSF-mobiliserade CD34-berikade PBSC och CD45RA-utarmade celler på dag 0. GVHD PROFYLAX: Från och med dag -1 får patienterna takrolimus IV under 22-24 timmar eller PO (BID om det ges PO) i 50 dagar med nedtrappning i frånvaro av GVHD. Patienterna får också metotrexat IV dag 1, 3, 6 och 11. |
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Genomgå allogen HSCT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå TBI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV eller PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå PBSCT med GCSF-mobiliserad CD34-berikad PBSC
Andra namn:
Genomgå PBSCT med CD45RA-utarmade celler
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm B (MRD)
MYELOABLATIV KONDITIONERING MED LÄGRE INTENSITET: Patienterna får cyklofosfamid IV under 1 timme dag -6, fludarabinfosfat IV under 30 minuter dag -6 till -2 och tiotepa IV under 4 timmar dag -5 och -4. Patienterna genomgår också helkroppsbestrålning QD dag -2 och -1. TRANSPLANTERING: I alla armar genomgår patienter allogen HSCT med GCSF-mobiliserade CD34-berikade PBSC och CD45RA-utarmade celler på dag 0. GVHD PROFYLAX: Från och med dag -1 får patienterna takrolimus IV över 22-24 timmar eller PO (BID om det ges PO) i 50 dagar och mykofenolatmofetil IV och PO var 8:e timme på dag -3 till ungefär dag 30, med eller utan nedtrappning efter bedömning av den behandlande läkaren. Mykofenolatmofetil ska fortsätta eller återupptas efter dag 30 om givarchimerismen är låg, efter diskussion med huvudutredaren. |
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Genomgå allogen HSCT
Andra namn:
Genomgå TBI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV eller PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV och PO
Andra namn:
Genomgå PBSCT med GCSF-mobiliserad CD34-berikad PBSC
Andra namn:
Genomgå PBSCT med CD45RA-utarmade celler
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm C (MUD)
MYELOABLATIV KONDITIONERING MED HÖG INTENSITET: Patienter genomgår helkroppsbestrålning BID dagarna -10 till -7. Patienterna får också tiotepa IV under 4 timmar på dagarna -6 och -5 och fludarabinfosfat IV under 30 minuter på dagarna -6 till -2. TRANSPLANTERING: I alla armar genomgår patienter allogen HSCT med G-CSF-mobiliserade CD34-berikade PBSC och CD45RA-utarmade celler på dag 0. GVHD PROFYLAX: Från och med dag -1 får patienterna takrolimus IV under 22-24 timmar eller PO (BID om det ges PO) i 50 dagar med nedtrappning i frånvaro av GVHD. Patienterna får också metotrexat IV dag 1, 3, 6 och 11. |
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Genomgå allogen HSCT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå TBI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV eller PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå PBSCT med GCSF-mobiliserad CD34-berikad PBSC
Andra namn:
Genomgå PBSCT med CD45RA-utarmade celler
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm D (MUD)
MYELOABLATIV KONDITIONERING MED LÄGRE INTENSITET: Patienterna får cyklofosfamid IV under 1 timme dag -6, fludarabinfosfat IV under 30 minuter dag -6 till -2 och tiotepa IV under 4 timmar dag -5 och -4. Patienterna genomgår också helkroppsbestrålning QD dag -2 och -1. TRANSPLANTERING: I alla armar genomgår patienter allogen HSCT med G-CSF-mobiliserade CD34-berikade PBSC och CD45RA-utarmade celler på dag 0. GVHD PROFYLAX: Från och med dag -1 får patienterna takrolimus IV över 22-24 timmar eller PO (BID om det ges PO) i 50 dagar och mykofenolatmofetil IV och PO var 8:e timme på dag -3 till ungefär dag 30, med eller utan nedtrappning efter bedömning av den behandlande läkaren. Mykofenolatmofetil ska fortsätta eller återupptas efter dag 30 om givarchimerismen är låg, efter diskussion med huvudutredaren. |
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Genomgå allogen HSCT
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV eller PO
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV och PO
Andra namn:
Genomgå PBSCT med GCSF-mobiliserad CD34-berikad PBSC
Andra namn:
Genomgå PBSCT med CD45RA-utarmade celler
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Chronic GVHD
Tidsram: Up to 5 years post-transplant
|
Occurrence of chronic graft-versus-host disease (GHVD), defined operationally as the occurrence of compatible symptoms meeting National Institutes of Health criteria and requiring systemic pharmacological immunosuppression.
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Time to Completion of Prednisone
Tidsram: Up to 5 years post-transplant
|
Measure the number of days to discontinuation of prednisone in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Time to Completion of All Immunosuppression
Tidsram: Up to 5 years post-transplant
|
Measure the number of days to discontinuation of all immunosuppression in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Requirement of Immunosuppression at 2 Years After Transplant
Tidsram: At 2 years post transplant
|
Number of patients requiring immunosuppression 2 years after transplant.
|
At 2 years post transplant
|
|
Acute GVHD
Tidsram: Through day 100 post-transplant
|
Presence of acute graft-versus-host disease (GVHD) grades II-IV, defined operationally as the occurrence of compatible symptoms or signs in the skin, gastrointestinal tract, or liver, in patients who received Naive t cell depleted PBSCT.
Staging and grading are found on page 8 of the JCO supplement (Bleakley et al., 2022, original references Glucksberg et all, 1974, Przepiorka et all, 1995 ) with higher grade indicating worse outcomes.
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Graft Failure
Tidsram: Up to 5 years post-transplant
|
Defined operationally as failure to reach an absolute neutrophil count (ANC) of > 500/ul for 3 consecutive days by day 28 or irreversible decrease in ANC to < 100 after an established donor graft.
|
Up to 5 years post-transplant
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transplant Related Mortality by Day 100
Tidsram: Through day 100 post-transplant
|
Defined as mortality in any patient for whom there has not been a diagnosis of relapse.
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Relapse
Tidsram: Up to 5 years post-transplant
|
Defined by the presence of malignant cells in marrow, peripheral blood, or extramedullary sites by histopathology.
|
Up to 5 years post-transplant
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Other Immunosuppressive Agents
Tidsram: Up to 5 years
|
Use of additional immune suppressive agents other than first line therapy (prednisone and tacrolimus/cyclosporine)
|
Up to 5 years
|
|
aGVHD Management - Secondary
Tidsram: Up to day 100
|
Requirement for secondary systemic therapy for acute graft-versus-host disease (GVHD) management
|
Up to day 100
|
|
Engraftment - ANC >500/uL
Tidsram: Through day 100 post-transplant
|
Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 500/uL on the first of three consecutive days
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Engraftment - ANC <1,000/uL
Tidsram: through Day 100 post-transplant
|
Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 1,000/uL on the first of three consecutive test results
|
through Day 100 post-transplant
|
|
Platelet Engraftment
Tidsram: Through day 100 post-transplant
|
Time to platelet count > 20,000/uL for 3 days without transfusion
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Platelet Engraftment - 50,000/uL
Tidsram: Through day 100 post-transplant
|
Time to platelet count > 50,000/uL for 3 days without transfusion
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Chimerism Analysis
Tidsram: Up to 360 days
|
Will be analyzed from peripheral blood or marrow.
|
Up to 360 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Bleakley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2014
Första postat (Beräknad)
20 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Hudsjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Leukemi, myeloid
- Benmärgssjukdomar
- Anemi
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Neoplasmer i huden
- Myelodysplastiska syndrom
- Anemi, eldfast
- Myeloproliferativa störningar
- Hematologiska neoplasmer
- Histiocytiska störningar, maligna
- Celltransformation, neoplastisk
- Carcinogenes
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Anemi, eldfast, med överskott av sprängningar
- Leukemi, Myelogen, Kronisk, BCR-ABL positiv
- Blast Crisis
- Leukemi, Bifenotypisk, Akut
- Leukemi, Myeloid, Accelererad Fas
- Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Fettsyror
- Lipider
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Kolväten
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Transplantation
- Makrolider
- Laktoner
- Fosforamidsen
- Kväve senapsföreningar
- Senapsföreningar
- Kolväten, halogenerad
- Fosforamider
- Organofosforföreningar
- Pteriner
- Pteridiner
- Aminopterin
- Strålbehandling
- Celltransplantation
- Cell- och vävnadsbaserad terapi
- Biologisk behandling
- Trietylenefosforamid
- Aziridiner
- Aziriner
- Caproates
- Stamcellstransplantation
- Hematopoietisk stamcellstransplantation
- Metotrexat
- Cyklofosfamid
- Mykofenolsyra
- Takrolimus
- Thiotepa
- fosfosfat
- Helkroppsbestrålning
- merfos
- Perifera blodstamcelltransplantation
Andra studie-ID-nummer
- 2684.00 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01HL121568 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2P01CA018029 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2014-01301 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9214012 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .