Depleción selectiva de células T CD45RA+ de injertos alogénicos de células madre de sangre periférica de donantes relacionados y no relacionados con HLA compatible para prevenir la EICH
5 de mayo de 2026 actualizado por: Marie Bleakley, Fred Hutchinson Cancer Center
Un estudio de fase II que evalúa el agotamiento selectivo de las células T CD45RA+ de injertos alogénicos de células madre de sangre periférica de donantes relacionados y no relacionados con HLA compatible para la prevención de la EICH
Este ensayo de fase II es para pacientes con leucemia linfocítica aguda, leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásico o leucemia mieloide crónica que han sido remitidos para un trasplante de células madre de sangre periférica para tratar su cáncer.
En estos trasplantes, la quimioterapia y la radioterapia corporal total ("acondicionamiento") se usan para destruir las células leucémicas residuales y las células sanguíneas normales del paciente, especialmente las células inmunitarias que podrían rechazar las células del donante.
Después de la quimioterapia/radioterapia, se infunden células madre sanguíneas del donante.
Estas células madre crecerán y eventualmente reemplazarán el sistema sanguíneo original del paciente, incluidos los glóbulos rojos que transportan oxígeno a nuestros tejidos, las plaquetas que detienen el sangrado de los vasos sanguíneos dañados y varios tipos de glóbulos blancos del sistema inmunitario que combaten las infecciones.
Las células inmunitarias de donantes maduros, especialmente un tipo de célula inmunitaria llamada linfocitos T (o células T), se transfieren junto con estas células madre productoras de sangre.
Las células T son una parte importante del poder curativo del trasplante porque pueden atacar las células leucémicas que han sobrevivido a la quimioterapia/radioterapia y también ayudan a combatir las infecciones después del trasplante.
Sin embargo, las células T del donante también pueden atacar los tejidos sanos de un paciente en una condición a menudo peligrosa conocida como enfermedad de injerto contra huésped (GVHD).
Los medicamentos que suprimen las células inmunitarias se usan para disminuir la gravedad de la GVHD; sin embargo, son incompletamente efectivos y la inmunosupresión prolongada utilizada para prevenir y tratar la GVHD aumenta significativamente el riesgo de infecciones graves.
La eliminación de todas las células T del donante del injerto de trasplante puede prevenir la EICH, pero al hacerlo también se retrasa profundamente la reconstitución inmunitaria que combate las infecciones y se elimina la posibilidad de que las células inmunitarias del donante eliminen las células leucémicas residuales.
El trabajo en modelos animales encontró que el agotamiento de un tipo de linfocitos T, llamados linfocitos T vírgenes o linfocitos T que nunca han respondido a una infección, puede disminuir la GVHD y, al menos en parte, preservar algunos de los beneficios de los linfocitos T del donante, incluida la resistencia a la infección y la capacidad de matar las células leucémicas.
Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona la eliminación selectiva de células T vírgenes para prevenir la GVHD después de trasplantes de células madre de sangre periférica.
Este estudio incluirá pacientes condicionados con quimio/radioterapia de intensidad alta o media que pueden recibir injertos de donantes relacionados o no relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Linfoma linfoblástico
- Leucemia mieloide aguda infantil en remisión
- Leucemia mieloide aguda recurrente
- Leucemia mieloide aguda refractaria
- Síndrome mielodisplásico con exceso de blastos
- Leucemia linfoblástica aguda infantil en remisión
- Leucemia linfoblástica aguda infantil recurrente
- Leucemia mieloide aguda infantil recurrente
- Neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas
- Leucemia mielógena crónica en fase blástica, BCR-ABL1 positivo
- Leucemia linfoblástica aguda recurrente
- Leucemia mielógena crónica recurrente, BCR-ABL1 positivo
- Leucemia linfoblástica aguda refractaria
- Síndrome mielodisplásico con exceso de blastos-2
- Leucemia aguda de linaje ambiguo
- Leucemia aguda indiferenciada
- Leucemia bifenotípica aguda
- Receptor de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
- Leucemia mieloide aguda en remisión
- Leucemia mielógena crónica en fase acelerada, BCR-ABL1 positivo
- Leucemia linfoblástica aguda en remisión
- Donante
- Síndrome mielodisplásico con exceso de blastos-1
Intervención / Tratamiento
- Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
- Droga: Ciclofosfamida
- Procedimiento: Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
- Droga: Metotrexato
- Radiación: Irradiación de cuerpo total
- Droga: Fosfato de fludarabina
- Droga: Tacrolimus
- Droga: Tiotepa
- Droga: Micofenolato de mofetilo
- Procedimiento: Trasplante de células madre de sangre periférica
- Procedimiento: Trasplante de células madre de sangre periférica
Descripción detallada
ESQUEMA: Los pacientes se asignan a 1 de 4 brazos de tratamiento.
ACONDICIONAMIENTO:
BRAZOS AYC (acondicionamiento mieloablativo de alta intensidad): los pacientes se someten a irradiación corporal total dos veces al día (BID) en los días -10 a -7. Los pacientes también reciben tiotepa por vía intravenosa (IV) durante 4 horas los días -6 y -5 y fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos los días -6 a -2.
BRAZOS B Y D (acondicionamiento mieloablativo de menor intensidad): los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 1 hora el día -6, fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos los días -6 a -2 y tiotepa IV durante 4 horas los días -5 y - 4. Los pacientes también se someten a irradiación corporal total una vez al día (QD) en los días -2 y -1.
TRASPLANTE: En todos los brazos, los pacientes se someten a HSCT alogénico con PBSC enriquecido con CD34 movilizado con factor estimulante de colonias de granulocitos (GCSF) y células sin CD45RA en el día 0.
PROFILAXIS DE EICH:
BRAZOS A Y C: a partir del día -1, los pacientes reciben tacrolimus IV durante 22 a 24 horas u oralmente (PO) (BID si se administra PO) durante 50 días con reducción gradual en ausencia de GVHD. Los pacientes también reciben metotrexato IV los días 1, 3, 6 y 11.
BRAZOS B Y D: a partir del día -1, los pacientes reciben tacrolimus IV durante 22-24 horas o PO (BID si se administra PO) durante 50 días y micofenolato de mofetilo IV y PO cada 8 horas en los días -3 hasta aproximadamente el día 30, con o sin conicidad a criterio del médico tratante. El micofenolato de mofetilo se debe continuar o reanudar después del día 30 si la quimeridad del donante es baja, después de discutirlo con el investigador principal.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes de 80 a 100 días, 360 días y luego anualmente hasta por 5 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se consideran candidatos apropiados para el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y tienen uno de los siguientes diagnósticos:
- Leucemia linfocítica aguda en primera remisión o remisión posterior
- Leucemia mieloide aguda en primera remisión o remisión posterior
- Leucemia linfocítica aguda en recaída o enfermedad refractaria primaria con un recuento de blastos circulantes de no más de 10 000/mm^3 (solo brazos A o C)
- Leucemia mieloide aguda en recaída o enfermedad refractaria primaria con un recuento de blastos circulantes de no más de 10 000/mm^3 (solo brazos A o C)
- Anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB-1 y RAEB-2) (si el paciente ha recibido quimioterapia de inducción previa dentro de los 60 días)
- Leucemia mielógena crónica con antecedentes de fase acelerada o crisis blástica (si el paciente ha recibido al menos un ciclo de quimioterapia de inducción)
- Otra leucemia aguda o neoplasia relacionada (incluidas, entre otras, leucemia aguda 'bifenotípica', 'indiferenciada' o de 'linaje ambiguo', neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas o linfoma linfoblástico)
- Los pacientes de 0 a 49 años se inscribirán en el Grupo A o C (alta intensidad)
- Los pacientes de 50 a 60 años se inscribirán en el brazo B o D (menor intensidad); los pacientes elegibles para los Brazos B o D también incluyen aquellos que han recibido TCH alogénico previo, o que tienen condiciones comórbidas que los hacen inadecuados para el acondicionamiento de dosis alta, determinado en consulta con el investigador principal
- Paciente con un donante no relacionado compatible con HLA (HLA-A, B, C y DR beta 1 [DRB1] molecularmente compatible) o un donante relacionado capaz de donar CMSP
- INCLUSIÓN DE DONANTES:
- Donantes emparentados compatibles con HLA >= 18 años y capaces y dispuestos a donar PBSC (Brazos A y B)
- Donantes no emparentados compatibles con HLA (HLA-A, B, C y DRB1 compatibles en función de la tipificación de alta resolución) capaces y dispuestos a donar PBSC (brazos C y D)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con compromiso del sistema nervioso central (SNC) refractario a quimioterapia intratecal y/o radiación craneoespinal estándar
- Pacientes en otros protocolos experimentales para la prevención de la EICH aguda
- Peso del paciente >= 100 kg; los pacientes >= 70 kg con MUD deben discutirse con el investigador principal
- Pacientes que son positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH+)
- Pacientes con infecciones no controladas para quienes el HCT mieloablativo se considera contraindicado por el médico especialista en enfermedades infecciosas (la infección viral del tracto respiratorio superior no constituye una infección no controlada en este contexto)
- Pacientes con disfunción orgánica.
- EXCLUSIÓN ARM A O C:
- Creatinina > 1,5 mg/dl en el momento actual; los pacientes con antecedentes conocidos de creatinina > 1,5 mg/dl deben tener un aclaramiento de creatinina estimado actual > 40 ml/min
- Fracción de eyección cardíaca < 45%
- Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) corregida < 60%; Los pacientes que no puedan realizar pruebas de función pulmonar (por ejemplo, debido a su corta edad y/o estado de desarrollo) serán excluidos si la saturación de oxígeno (O2) es < 92 % en aire ambiente.
- anomalía de la función hepática; los pacientes que tienen pruebas de función hepática (LFT) (incluyendo bilirrubina total, aspartato aminotransferasa [AST] y alanina aminotransferasa [ALT]) >= dos veces el límite superior de lo normal deben ser evaluados por un médico gastrointestinal (GI); a menos que haya un factor desencadenante claro (como un azol, metotrexato, Bactrim u otro fármaco); si el médico GI considera que la HCT en los brazos del protocolo de alta intensidad está contraindicada para ese paciente, se puede considerar al paciente para el tratamiento en el brazo de menor intensidad del protocolo o excluirlo del protocolo; los pacientes con síndrome de Gilbert y sin otra anomalía conocida de la función hepática y los pacientes con transaminitis reversible relacionada con fármacos no requieren necesariamente una consulta GI y pueden incluirse en los brazos de alta intensidad del protocolo
- BRAZO B O D EXCLUSIÓN:
- Creatinina > 2,0 mg/dl en el momento actual; los pacientes con antecedentes conocidos de creatinina > 1,5 mg/dl deben tener un aclaramiento de creatinina estimado actual > 40 ml/min
- Fracción de eyección cardíaca < 35%
- DLCO corregido < 50%; los pacientes que no puedan realizar pruebas de función pulmonar (por ejemplo, debido a su corta edad y/o estado de desarrollo) serán excluidos si la saturación de O2 es < 92 % con aire ambiente; los pacientes con una DLCO del 50-60% también deben tener una presión parcial de oxígeno (pO2) > 80 mmHg
- anomalía de la función hepática; los pacientes que tienen LFT >= dos veces el límite superior de lo normal deben ser evaluados por un médico especialista en gastroenterología a menos que haya un factor precipitante claro (como un azol, metotrexato, Bactrim u otro fármaco); pacientes con insuficiencia hepática fulminante, cirrosis con evidencia de hipertensión portal o fibrosis en puente, hepatitis alcohólica, várices esofágicas, antecedentes de várices esofágicas sangrantes, encefalopatía hepática o disfunción sintética hepática corregible evidenciada por prolongación del tiempo de protrombina, ascitis relacionada con hipertensión portal Se excluirán los abscesos bacterianos o fúngicos, la obstrucción biliar, la hepatitis viral crónica con bilirrubina sérica total > 3 mg/dl y la enfermedad biliar sintomática.
- Los pacientes serán excluidos de los Brazos A y C si han recibido un trasplante mieloablativo previo; los pacientes que hayan recibido un HCT anterior al menos 6 meses antes pueden ser considerados para su inclusión en los Brazos B o D después de discutirlo con el investigador principal (PI)
- Pacientes con una esperanza de vida < 3 meses por enfermedad coexistente distinta de la leucemia o AREB
- Pacientes que están embarazadas o amamantando
- Pacientes fértiles en edad fértil que no desean usar métodos anticonceptivos durante y durante los 12 meses posteriores al trasplante
- Pacientes con otras afecciones médicas significativas que los harían inadecuados para el trasplante.
- Pacientes con hipersensibilidad conocida a tacrolimus, metotrexato (Brazo A o C) o MMF (Brazo B o D)
- EXCLUSIÓN DE DONANTES:
- Donantes que son VIH-1, VIH-2, virus linfotrópico T humano (HTLV)-1, HTLV-2 seropositivos o con infección activa por el virus de la hepatitis B o la hepatitis C
- Los donantes que no cumplan con los requisitos de elegibilidad para la donación de células o tejidos para la donación de productos de células y tejidos humanos (HCT/P) serán excluidos a menos que el uso de las células cumpla con la necesidad médica urgente o el uso alogénico en un familiar de primer o segundo grado.
- Donantes no relacionados que donan fuera de los Estados Unidos de América (EE. UU.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo A (MRD)
ACONDICIONAMIENTO MIELOABLATIVO DE ALTA INTENSIDAD: Los pacientes se someten a irradiación corporal total BID en los días -10 a -7. Los pacientes también reciben tiotepa IV durante 4 horas los días -6 y -5 y fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos los días -6 a -2. TRASPLANTE: En todos los brazos, los pacientes se someten a HSCT alogénico con PBSC enriquecidas con CD34 movilizadas por GCSF y células empobrecidas en CD45RA el día 0. PROFILAXIS DE GVHD: a partir del día -1, los pacientes reciben tacrolimus IV durante 22 a 24 horas o PO (BID si se administra PO) durante 50 días con reducción gradual en ausencia de GVHD. Los pacientes también reciben metotrexato IV los días 1, 3, 6 y 11. |
Estudios correlativos
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a TBI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o PO
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a PBSCT con PBSC enriquecido con CD34 movilizado por GCSF
Otros nombres:
Someterse a PBSCT con células empobrecidas en CD45RA
Otros nombres:
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Experimental: Brazo B (MRD)
ACONDICIONAMIENTO MIELOABLATIVO DE BAJA INTENSIDAD: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 1 hora el día -6, fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos los días -6 a -2 y tiotepa IV durante 4 horas los días -5 y -4. Los pacientes también se someten a irradiación corporal total QD en los días -2 y -1. TRASPLANTE: En todos los brazos, los pacientes se someten a HSCT alogénico con PBSC enriquecidas con CD34 movilizadas por GCSF y células empobrecidas en CD45RA el día 0. PROFILAXIS DE GVHD: a partir del día -1, los pacientes reciben tacrolimus IV durante 22-24 horas o PO (BID si se administra PO) durante 50 días y micofenolato de mofetilo IV y PO cada 8 horas en el día -3 hasta aproximadamente el día 30, con o sin reducción gradual. a criterio del médico tratante. El micofenolato de mofetilo se debe continuar o reanudar después del día 30 si la quimeridad del donante es baja, después de discutirlo con el investigador principal. |
Estudios correlativos
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Someterse a TBI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o PO
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV y PO
Otros nombres:
Someterse a PBSCT con PBSC enriquecido con CD34 movilizado por GCSF
Otros nombres:
Someterse a PBSCT con células empobrecidas en CD45RA
Otros nombres:
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Experimental: Brazo C (MUD)
ACONDICIONAMIENTO MIELOABLATIVO DE ALTA INTENSIDAD: Los pacientes se someten a irradiación corporal total BID en los días -10 a -7. Los pacientes también reciben tiotepa IV durante 4 horas los días -6 y -5 y fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos los días -6 a -2. TRASPLANTE: En todos los brazos, los pacientes se someten a HSCT alogénico con PBSC enriquecidas con CD34 movilizadas con G-CSF y células empobrecidas en CD45RA el día 0. PROFILAXIS DE GVHD: a partir del día -1, los pacientes reciben tacrolimus IV durante 22 a 24 horas o PO (BID si se administra PO) durante 50 días con reducción gradual en ausencia de GVHD. Los pacientes también reciben metotrexato IV los días 1, 3, 6 y 11. |
Estudios correlativos
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a TBI
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o PO
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a PBSCT con PBSC enriquecido con CD34 movilizado por GCSF
Otros nombres:
Someterse a PBSCT con células empobrecidas en CD45RA
Otros nombres:
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Experimental: Brazo D (MUD)
ACONDICIONAMIENTO MIELOABLATIVO DE BAJA INTENSIDAD: Los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 1 hora el día -6, fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos los días -6 a -2 y tiotepa IV durante 4 horas los días -5 y -4. Los pacientes también se someten a irradiación corporal total QD en los días -2 y -1. TRASPLANTE: En todos los brazos, los pacientes se someten a HSCT alogénico con PBSC enriquecidas con CD34 movilizadas con G-CSF y células empobrecidas en CD45RA el día 0. PROFILAXIS DE GVHD: a partir del día -1, los pacientes reciben tacrolimus IV durante 22-24 horas o PO (BID si se administra PO) durante 50 días y micofenolato de mofetilo IV y PO cada 8 horas en el día -3 hasta aproximadamente el día 30, con o sin reducción gradual. a criterio del médico tratante. El micofenolato de mofetilo se debe continuar o reanudar después del día 30 si el quimerismo del donante es bajo, después de discutirlo con el investigador principal. |
Estudios correlativos
Dado IV
Otros nombres:
Someterse a HSCT alogénico
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV o PO
Otros nombres:
Dado IV
Otros nombres:
Dado IV y PO
Otros nombres:
Someterse a PBSCT con PBSC enriquecido con CD34 movilizado por GCSF
Otros nombres:
Someterse a PBSCT con células empobrecidas en CD45RA
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Chronic GVHD
Periodo de tiempo: Up to 5 years post-transplant
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Occurrence of chronic graft-versus-host disease (GHVD), defined operationally as the occurrence of compatible symptoms meeting National Institutes of Health criteria and requiring systemic pharmacological immunosuppression.
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Up to 5 years post-transplant
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Time to Completion of Prednisone
Periodo de tiempo: Up to 5 years post-transplant
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Measure the number of days to discontinuation of prednisone in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
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Up to 5 years post-transplant
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Time to Completion of All Immunosuppression
Periodo de tiempo: Up to 5 years post-transplant
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Measure the number of days to discontinuation of all immunosuppression in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
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Up to 5 years post-transplant
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Requirement of Immunosuppression at 2 Years After Transplant
Periodo de tiempo: At 2 years post transplant
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Number of patients requiring immunosuppression 2 years after transplant.
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At 2 years post transplant
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Acute GVHD
Periodo de tiempo: Through day 100 post-transplant
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Presence of acute graft-versus-host disease (GVHD) grades II-IV, defined operationally as the occurrence of compatible symptoms or signs in the skin, gastrointestinal tract, or liver, in patients who received Naive t cell depleted PBSCT.
Staging and grading are found on page 8 of the JCO supplement (Bleakley et al., 2022, original references Glucksberg et all, 1974, Przepiorka et all, 1995 ) with higher grade indicating worse outcomes.
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Through day 100 post-transplant
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Graft Failure
Periodo de tiempo: Up to 5 years post-transplant
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Defined operationally as failure to reach an absolute neutrophil count (ANC) of > 500/ul for 3 consecutive days by day 28 or irreversible decrease in ANC to < 100 after an established donor graft.
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Up to 5 years post-transplant
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transplant Related Mortality by Day 100
Periodo de tiempo: Through day 100 post-transplant
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Defined as mortality in any patient for whom there has not been a diagnosis of relapse.
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Through day 100 post-transplant
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Relapse
Periodo de tiempo: Up to 5 years post-transplant
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Defined by the presence of malignant cells in marrow, peripheral blood, or extramedullary sites by histopathology.
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Up to 5 years post-transplant
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Other Immunosuppressive Agents
Periodo de tiempo: Up to 5 years
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Use of additional immune suppressive agents other than first line therapy (prednisone and tacrolimus/cyclosporine)
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Up to 5 years
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aGVHD Management - Secondary
Periodo de tiempo: Up to day 100
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Requirement for secondary systemic therapy for acute graft-versus-host disease (GVHD) management
|
Up to day 100
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Engraftment - ANC >500/uL
Periodo de tiempo: Through day 100 post-transplant
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Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 500/uL on the first of three consecutive days
|
Through day 100 post-transplant
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Engraftment - ANC <1,000/uL
Periodo de tiempo: through Day 100 post-transplant
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Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 1,000/uL on the first of three consecutive test results
|
through Day 100 post-transplant
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Platelet Engraftment
Periodo de tiempo: Through day 100 post-transplant
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Time to platelet count > 20,000/uL for 3 days without transfusion
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Through day 100 post-transplant
|
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Platelet Engraftment - 50,000/uL
Periodo de tiempo: Through day 100 post-transplant
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Time to platelet count > 50,000/uL for 3 days without transfusion
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Through day 100 post-transplant
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Chimerism Analysis
Periodo de tiempo: Up to 360 days
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Will be analyzed from peripheral blood or marrow.
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Up to 360 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Bleakley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Leucemia Mieloide
- Enfermedades de la médula ósea
- Anemia
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Neoplasias De La Piel
- Síndromes mielodisplásicos
- Anemia Refractaria
- Trastornos mieloproliferativos
- Neoplasias Hematológicas
- Trastornos Histiocíticos Malignos
- Transformación Celular Neoplásica
- Carcinogénesis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Anemia Refractaria Con Exceso De Blastos
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Crisis explosiva
- Leucemia, Bifenotípica, Aguda
- Leucemia, mieloide, fase acelerada
- Neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Ácidos grasos
- Lípidos
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Hidrocarburos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Trasplante
- Macrólidos
- Lactonas
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Pterins
- Pteridinas
- Aminopterina
- Radioterapia
- Trasplante de células
- Terapia basada en células y tejidos
- Terapia biológica
- Trietilenefosforamida
- Aziridinas
- Azirines
- Caproates
- Trasplante de células madre
- Trasplante de células madre hematopoyéticas
- Metotrexato
- Ciclofosfamida
- Ácido micofenólico
- Tacrolimús
- Tiotepa
- fosfato de fludarabina
- Irradiación de todo el cuerpo
- mérfos
- Trasplante de células madre de sangre periférica
Otros números de identificación del estudio
- 2684.00 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01HL121568 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2P01CA018029 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2014-01301 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9214012 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .