Depleção seletiva de células T CD45RA+ de enxertos de células-tronco de sangue periférico alogênico de doadores relacionados e não relacionados com HLA compatível na prevenção da DECH
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Um estudo de fase II avaliando a depleção seletiva de células T CD45RA+ de enxertos alogênicos de células-tronco de sangue periférico de doadores relacionados e não relacionados com HLA compatível para prevenção de GVHD
Este estudo de fase II é para pacientes com leucemia linfocítica aguda, leucemia mielóide aguda, síndrome mielodisplásica ou leucemia mielóide crônica que foram encaminhados para um transplante de células-tronco do sangue periférico para tratar seu câncer.
Nesses transplantes, a quimioterapia e a radioterapia de corpo inteiro ('condicionamento') são usadas para matar as células leucêmicas residuais e as células sanguíneas normais do paciente, especialmente as células imunes que podem rejeitar as células do doador.
Após a quimioterapia/radioterapia, as células-tronco do sangue do doador são infundidas.
Essas células-tronco crescerão e eventualmente substituirão o sistema sanguíneo original do paciente, incluindo glóbulos vermelhos que transportam oxigênio para nossos tecidos, plaquetas que param o sangramento de vasos danificados e vários tipos de glóbulos brancos do sistema imunológico que combatem infecções.
Células imunes de doadores maduros, especialmente um tipo de célula imune chamada linfócitos T (ou células T) são transferidas junto com essas células-tronco formadoras de sangue.
As células T são uma parte importante do poder curativo do transplante porque podem atacar células de leucemia que sobreviveram à quimioterapia/radioterapia e também ajudam a combater infecções após o transplante.
No entanto, as células T doadoras também podem atacar os tecidos saudáveis de um paciente em uma condição muitas vezes perigosa conhecida como Doença do Enxerto Versus-Hospedeiro (GVHD).
Drogas que suprimem as células imunológicas são usadas para diminuir a gravidade da GVHD; no entanto, eles são incompletamente eficazes e a imunossupressão prolongada usada para prevenir e tratar a DECH aumenta significativamente o risco de infecções graves.
A remoção de todas as células T do doador do enxerto transplantado pode prevenir a DECH, mas também atrasa profundamente a reconstituição imunológica de combate à infecção e elimina a possibilidade de que as células imunológicas do doador matem as células leucêmicas residuais.
O trabalho em modelos animais descobriu que a depleção de um tipo de célula T, chamada de células T virgens ou células T que nunca responderam a uma infecção, pode diminuir a DECH, preservando pelo menos em parte alguns dos benefícios das células T doadas, incluindo resistência à infecção e a capacidade de matar células de leucemia.
Este ensaio clínico estuda o quão bem a remoção seletiva de células T virgens funciona na prevenção da GVHD após transplantes de células-tronco do sangue periférico.
Este estudo incluirá pacientes condicionados com quimioterapia/radioterapia de alta ou média intensidade que podem receber enxertos de doadores relacionados ou não relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
- Linfoma linfoblástico
- Leucemia Mielóide Aguda Infantil em Remissão
- Leucemia Mielóide Aguda Recorrente
- Leucemia Mielóide Aguda Refratária
- Síndrome mielodisplásica com excesso de blastos
- Leucemia Linfoblástica Aguda Infantil em Remissão
- Leucemia linfoblástica aguda recorrente na infância
- Leucemia Mielóide Aguda na Infância Recorrente
- Neoplasia de Células Dendríticas Plasmacitoides Blásticas
- Leucemia Mielóide Crônica em Fase Blástica, BCR-ABL1 Positivo
- Leucemia Linfoblástica Aguda Recorrente
- Leucemia Mielóide Crônica Recorrente, BCR-ABL1 Positivo
- Leucemia Linfoblástica Aguda Refratária
- Síndrome mielodisplásica com excesso de blastos-2
- Leucemia Aguda de Linhagem Ambígua
- Leucemia Indiferenciada Aguda
- Leucemia Bifenotípica Aguda
- Receptor de transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas
- Leucemia Mielóide Aguda em Remissão
- Leucemia Mielóide Crônica de Fase Acelerada, BCR-ABL1 Positivo
- Leucemia Linfoblástica Aguda em Remissão
- Doador
- Síndrome mielodisplásica com excesso de blastos-1
Intervenção / Tratamento
- Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
- Medicamento: Ciclofosfamida
- Procedimento: Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas
- Medicamento: Metotrexato
- Radiação: Irradiação Corporal Total
- Medicamento: Fosfato de Fludarabina
- Medicamento: Tacrolimo
- Medicamento: Tiotepa
- Medicamento: Micofenolato de Mofetil
- Procedimento: Transplante de Células Tronco de Sangue Periférico
- Procedimento: Transplante de Células Tronco de Sangue Periférico
Descrição detalhada
ESBOÇO: Os pacientes são designados para 1 de 4 braços de tratamento.
CONDICIONAMENTO:
BRAÇOS A E C (condicionamento mieloablativo de alta intensidade): Os pacientes são submetidos a irradiação corporal total duas vezes ao dia (BID) nos dias -10 a -7. Os pacientes também recebem tiotepa por via intravenosa (IV) durante 4 horas nos dias -6 e -5 e fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos nos dias -6 a -2.
BRAÇOS B e D (condicionamento mieloablativo de baixa intensidade): os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 1 hora no dia -6, fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos nos dias -6 a -2 e tiotepa IV durante 4 horas nos dias -5 e - 4. Os pacientes também passam por irradiação corporal total uma vez ao dia (QD) nos dias -2 e -1.
TRANSPLANTE: Em todos os braços, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico com PBSC enriquecido com CD34 mobilizado por fator estimulador de colônia de granulócitos (GCSF) e células depletadas de CD45RA no dia 0.
PROFILAXIA DE DECH:
BRAÇOS A E C: A partir do dia -1, os pacientes recebem tacrolimus IV durante 22-24 horas ou por via oral (PO) (BID se administrado PO) por 50 dias com redução gradual na ausência de GVHD. Os pacientes também recebem metotrexato IV nos dias 1, 3, 6 e 11.
BRAÇOS B E D: A partir do dia -1, os pacientes recebem tacrolimus IV durante 22-24 horas ou PO (BID se administrado PO) por 50 dias e micofenolato de mofetil IV e PO a cada 8 horas nos dias -3 até aproximadamente o dia 30, com ou sem redução a critério do médico assistente. O micofenolato de mofetil deve ser continuado ou retomado após o dia 30 se o quimerismo do doador for baixo, após discussão com o investigador principal.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 80-100 dias, 360 dias e depois anualmente por até 5 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes considerados candidatos adequados para transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas e com um dos seguintes diagnósticos:
- Leucemia linfocítica aguda em primeira remissão ou subseqüente
- Leucemia mieloide aguda em primeira remissão ou subseqüente
- Leucemia linfocítica aguda em recidiva ou doença refratária primária com contagem de blastos circulantes não superior a 10.000/mm^3 (somente nos grupos A ou C)
- Leucemia mieloide aguda em recidiva ou doença refratária primária com contagem de blastos circulantes não superior a 10.000/mm^3 (somente nos grupos A ou C)
- Anemia refratária com excesso de blastos (RAEB-1 e RAEB-2) (se o paciente tiver recebido quimioterapia de indução anterior em 60 dias)
- Leucemia mielóide crônica com história de fase acelerada ou crise blástica (se o paciente recebeu pelo menos um curso de quimioterapia de indução)
- Outra leucemia aguda ou neoplasia relacionada (incluindo, entre outros, leucemia aguda 'bifenotípica', 'indiferenciada' ou 'linhagem ambígua', neoplasia de células dendríticas plasmocitóides blásticas ou linfoma linfoblástico)
- Pacientes de 0 a 49 anos serão inscritos no braço A ou C (alta intensidade)
- Pacientes de 50 a 60 anos serão inscritos no Braço B ou D (menor intensidade); os pacientes elegíveis para os braços B ou D também incluem aqueles que receberam HCT alogênico anterior ou que têm condições comórbidas que os tornam inadequados para condicionamento de alta dose, determinado em consulta com o investigador principal
- Paciente com um doador não relacionado HLA compatível (HLA-A, B, C e DR beta 1 [DRB1] molecularmente compatível) ou doador relacionado capaz de doar PBSC
- INCLUSÃO DO DOADOR:
- Doadores relacionados com HLA compatível >= 18 anos e capazes e dispostos a doar PBSC (Braços A e B)
- Doadores não aparentados compatíveis com HLA (HLA-A, B, C e DRB1 compatíveis com base na tipagem de alta resolução) capazes e dispostos a doar PBSC (braços C e D)
Critério de exclusão:
- Pacientes com envolvimento do sistema nervoso central (SNC) refratário à quimioterapia intratecal e/ou radiação crânio-espinhal padrão
- Pacientes em outros protocolos experimentais para prevenção de DECH aguda
- Peso do paciente >= 100 kg; pacientes >= 70 kg com MUDs devem ser discutidos com o investigador principal
- Pacientes positivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV+)
- Pacientes com infecções não controladas para as quais o TCH mieloablativo é considerado contraindicado pelo médico infectologista (infecção viral do trato respiratório superior não constitui infecção não controlada neste contexto)
- Pacientes com disfunção orgânica
- EXCLUSÃO DE BRAÇO A OU C:
- Creatinina > 1,5 mg/dl no momento; pacientes com história conhecida de creatinina > 1,5 mg/dl devem ter uma depuração de creatinina atual estimada de > 40 ml/min
- Fração de ejeção cardíaca < 45%
- Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) corrigida < 60%; pacientes incapazes de realizar testes de função pulmonar (por exemplo, devido à idade jovem e/ou estado de desenvolvimento) serão excluídos se a saturação de oxigênio (O2) for < 92% em ar ambiente
- Anormalidade da função hepática; pacientes com testes de função hepática (LFTs) (incluindo bilirrubina total, aspartato aminotransferase [AST] e alanina aminotransferase [ALT]) >= duas vezes o limite superior do normal devem ser avaliados por um médico gastrointestinal (GI); a menos que haja um fator precipitante claro (como um azol, metotrexato, Bactrim ou outro medicamento); se o médico GI considerar que HCT nos braços de alta intensidade do protocolo é contraindicado para aquele paciente, o paciente pode ser considerado para tratamento no braço de baixa intensidade do protocolo ou excluído do protocolo; pacientes com síndrome de Gilbert e nenhuma outra anormalidade conhecida da função hepática e pacientes com transaminite reversível relacionada a medicamentos não precisam necessariamente de consulta gastrointestinal e podem ser incluídos nos braços de alta intensidade do protocolo
- EXCLUSÃO DE BRAÇO B OU D:
- Creatinina > 2,0 mg/dl no momento; pacientes com história conhecida de creatinina > 1,5 mg/dl devem ter um clearance de creatinina estimado atual > 40 ml/min
- Fração de ejeção cardíaca < 35%
- DLCO corrigido < 50%; pacientes incapazes de realizar testes de função pulmonar (por exemplo, devido à idade jovem e/ou estado de desenvolvimento) serão excluídos se a saturação de O2 for < 92% em ar ambiente; pacientes com DLCO 50-60% também devem ter uma pressão parcial de oxigênio (pO2) de > 80 mmHg
- Anormalidade da função hepática; pacientes com testes da função hepática >= duas vezes o limite superior do normal devem ser avaliados por um médico gastrointestinal, a menos que haja um fator precipitante claro (como azol, metotrexato, Bactrim ou outro medicamento); pacientes com insuficiência hepática fulminante, cirrose com evidência de hipertensão portal ou fibrose em ponte, hepatite alcoólica, varizes esofágicas, história de varizes esofágicas hemorrágicas, encefalopatia hepática ou disfunção hepática sintética corrigível evidenciada por prolongamento do tempo de protrombina, ascite relacionada à hipertensão portal , abscesso bacteriano ou fúngico, obstrução biliar, hepatite viral crônica com bilirrubina sérica total > 3 mg/dL e doença biliar sintomática serão excluídos
- Os pacientes serão excluídos dos Grupos A e C se tiverem recebido um transplante mieloablativo anterior; pacientes que receberam um HCT prévio pelo menos 6 meses antes podem ser considerados para inclusão nos Braços B ou D após discussão com o investigador principal (PI)
- Pacientes com expectativa de vida < 3 meses de doença coexistente que não seja leucemia ou RAEB
- Pacientes que estão grávidas ou amamentando
- Pacientes férteis em idade reprodutiva que não desejam usar métodos contraceptivos durante e por 12 meses após o transplante
- Pacientes com outras condições médicas significativas que os tornariam inadequados para transplante
- Doentes com hipersensibilidade conhecida ao tacrolimus, metotrexato (braço A ou C) ou MMF (braço B ou D)
- EXCLUSÃO DO DOADOR:
- Doadores soropositivos para HIV-1, HIV-2, vírus T-linfotrópico humano (HTLV)-1, HTLV-2 ou com infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou hepatite C
- Os doadores que não cumprirem os requisitos de elegibilidade para doação de células ou tecidos para doação de Produtos de Células e Tecidos Humanos (HCT/P) serão excluídos, a menos que o uso das células atenda a uma necessidade médica urgente ou uso alogênico em um parente de primeiro ou segundo grau
- Doadores não aparentados doando fora dos Estados Unidos da América (EUA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço A (MRD)
CONDICIONAMENTO MIELOABLATIVO DE ALTA INTENSIDADE: Os pacientes são submetidos a irradiação corporal total BID nos dias -10 a -7. Os pacientes também recebem tiotepa IV durante 4 horas nos dias -6 e -5 e fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos nos dias -6 a -2. TRANSPLANTE: Em todos os braços, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico com PBSC enriquecido com CD34 mobilizado por GCSF e células depletadas de CD45RA no dia 0. PROFILAXIA DE GVHD: A partir do dia -1, os pacientes recebem tacrolimus IV durante 22-24 horas ou PO (BID se administrado PO) por 50 dias com redução gradual na ausência de GVHD. Os pacientes também recebem metotrexato IV nos dias 1, 3, 6 e 11. |
Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Sofrer TCE
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV ou PO
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a PBSCT com PBSC enriquecido com CD34 mobilizado por GCSF
Outros nomes:
Submeta-se a PBSCT com células depletadas de CD45RA
Outros nomes:
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Experimental: Braço B (MRD)
CONDICIONAMENTO MIELOABLATIVO DE BAIXA INTENSIDADE: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 1 hora no dia -6, fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos nos dias -6 a -2 e tiotepa IV durante 4 horas nos dias -5 e -4. Os pacientes também passam por irradiação corporal total QD nos dias -2 e -1. TRANSPLANTE: Em todos os braços, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico com PBSC enriquecido com CD34 mobilizado por GCSF e células depletadas de CD45RA no dia 0. PROFILAXIA DE DECH: A partir do dia -1, os pacientes recebem tacrolimus IV durante 22-24 horas ou PO (BID se administrado PO) por 50 dias e micofenolato de mofetil IV e PO a cada 8 horas no dia -3 até aproximadamente o dia 30, com ou sem redução a critério do médico assistente. O micofenolato de mofetil deve ser continuado ou retomado após o dia 30 se o quimerismo do doador for baixo, após discussão com o investigador principal. |
Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
Sofrer TCE
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV ou PO
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV e PO
Outros nomes:
Submeta-se a PBSCT com PBSC enriquecido com CD34 mobilizado por GCSF
Outros nomes:
Submeta-se a PBSCT com células depletadas de CD45RA
Outros nomes:
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Experimental: Braço C (MUD)
CONDICIONAMENTO MIELOABLATIVO DE ALTA INTENSIDADE: Os pacientes são submetidos a irradiação corporal total BID nos dias -10 a -7. Os pacientes também recebem tiotepa IV durante 4 horas nos dias -6 e -5 e fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos nos dias -6 a -2. TRANSPLANTE: Em todos os braços, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico com PBSC enriquecido com CD34 mobilizado com G-CSF e células depletadas de CD45RA no dia 0. PROFILAXIA DE GVHD: A partir do dia -1, os pacientes recebem tacrolimus IV durante 22-24 horas ou PO (BID se administrado PO) por 50 dias com redução gradual na ausência de GVHD. Os pacientes também recebem metotrexato IV nos dias 1, 3, 6 e 11. |
Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Sofrer TCE
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV ou PO
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a PBSCT com PBSC enriquecido com CD34 mobilizado por GCSF
Outros nomes:
Submeta-se a PBSCT com células depletadas de CD45RA
Outros nomes:
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Experimental: Braço D (MUD)
CONDICIONAMENTO MIELOABLATIVO DE BAIXA INTENSIDADE: Os pacientes recebem ciclofosfamida IV durante 1 hora no dia -6, fosfato de fludarabina IV durante 30 minutos nos dias -6 a -2 e tiotepa IV durante 4 horas nos dias -5 e -4. Os pacientes também passam por irradiação corporal total QD nos dias -2 e -1. TRANSPLANTE: Em todos os braços, os pacientes são submetidos a HSCT alogênico com PBSC enriquecido com CD34 mobilizado com G-CSF e células depletadas de CD45RA no dia 0. PROFILAXIA DE DECH: A partir do dia -1, os pacientes recebem tacrolimus IV durante 22-24 horas ou PO (BID se administrado PO) por 50 dias e micofenolato de mofetil IV e PO a cada 8 horas no dia -3 até aproximadamente o dia 30, com ou sem redução a critério do médico assistente. O micofenolato de mofetil deve ser continuado ou retomado após o dia 30 se o quimerismo do doador for baixo, após discussão com o investigador principal. |
Estudos correlativos
Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a HSCT alogênico
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV ou PO
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV e PO
Outros nomes:
Submeta-se a PBSCT com PBSC enriquecido com CD34 mobilizado por GCSF
Outros nomes:
Submeta-se a PBSCT com células depletadas de CD45RA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de doença crônica do enxerto contra o hospedeiro (GHVD), definida operacionalmente como a ocorrência de sintomas compatíveis que atendem aos critérios do National Institutes of Health e requerem imunossupressão farmacológica sistêmica
Prazo: Até 5 anos
|
As coortes de doador compatível (MRD)-alta intensidade (Braço A), MRD-baixa intensidade (Braço B), doador compatível não aparentado (MUD)-alta intensidade (Braço C) e MUD-baixa intensidade (Braço D) serão analisadas separadamente .
|
Até 5 anos
|
|
Uso de agentes imunossupressores adicionais além da terapia de primeira linha (prednisona e tacrolimus/ciclosporina)
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Tempo para conclusão da prednisona
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Tempo para conclusão de toda a imunossupressão
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Necessidade de imunossupressão após transplante
Prazo: Aos 2 anos após o transplante
|
Aos 2 anos após o transplante
|
|
|
Presença de doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) graus II-IV
Prazo: Até o dia 100
|
Definida operacionalmente como a ocorrência de sintomas ou sinais compatíveis na pele, trato gastrointestinal ou fígado.
|
Até o dia 100
|
|
Requisito para terapia sistêmica secundária para tratamento agudo da doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)
Prazo: Até o dia 100
|
Até o dia 100
|
|
|
Falha do enxerto
Prazo: Até dia 28
|
Definido operacionalmente como falha em atingir uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de > 500/ul por 3 dias consecutivos no dia 28 ou diminuição irreversível na ANC para < 100 após um enxerto de doador estabelecido.
|
Até dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para contagem de plaquetas > 20.000/uL por 3 dias sem transfusão
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Tempo para contagem de plaquetas > 50.000/uL por 3 dias sem transfusão
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Tempo para contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de > 500/uL no primeiro de três dias consecutivos
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Tempo para contagem absoluta de neutrófilos (ANC) de > 1.000/uL no primeiro de três resultados de teste consecutivos
Prazo: Até 5 anos
|
Até 5 anos
|
|
|
Análise de quimerismo
Prazo: Até 360 dias
|
Serão analisados sangue periférico ou medula.
|
Até 360 dias
|
|
Recaída
Prazo: Até 5 anos
|
Definido pela presença de células malignas na medula, sangue periférico ou locais extramedulares por histopatologia.
|
Até 5 anos
|
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Mortalidade relacionada ao transplante
Prazo: Até 5 anos
|
Definida como mortalidade em qualquer paciente para o qual não houve diagnóstico de recidiva.
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Bleakley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimado)
20 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Atributos da doença
- Doença
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios mieloproliferativos
- Anemia
- Processos Neoplásicos
- Condições pré-cancerosas
- Transformação Celular Neoplásica
- Carcinogênese
- Anemia Refratária
- Doença crônica
- Síndrome
- Síndromes Mielodisplásicas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Recorrência
- Pré-leucemia
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Linfóide
- Leucemia Mielóide, Crônica, BCR-ABL Positivo
- Crise Explosiva
- Leucemia Mieloide Fase Acelerada
- Anemia Refratária com Excesso de Explosões
- Leucemia Bifenotípica Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Antituberculares
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Antibióticos, Antituberculose
- Inibidores de Calcineurina
- Ciclofosfamida
- Fludarabina
- Fosfato de fludarabina
- Metotrexato
- Tacrolimo
- Ácido micofenólico
- Tiotepa
Outros números de identificação do estudo
- 2684.00 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01HL121568 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2P01CA018029 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2014-01301 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9214012 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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