Selektiv udtømning af CD45RA+ T-celler fra allogene perifere blodstamcelletransplantater fra HLA-matchede relaterede og ikke-beslægtede donorer til forebyggelse af GVHD
5. maj 2026 opdateret af: Marie Bleakley, Fred Hutchinson Cancer Center
Et fase II-studie, der evaluerer selektiv udtømning af CD45RA+ T-celler fra allogene perifere blodstamcelletransplantater fra HLA-matchede relaterede og ikke-beslægtede donorer til forebyggelse af GVHD
Dette fase II-forsøg er for patienter med akut lymfatisk leukæmi, akut myeloid leukæmi, myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukæmi, som er blevet henvist til en perifer blodstamcelletransplantation for at behandle deres cancer.
Ved disse transplantationer bruges kemoterapi og total-body-strålebehandling ('konditionering') til at dræbe resterende leukæmiceller og patientens normale blodceller, især immunceller, der kan afvise donorcellerne.
Efter kemo-/strålebehandlingen infunderes blodstamceller fra donoren.
Disse stamceller vil vokse og til sidst erstatte patientens oprindelige blodsystem, inklusive røde blodlegemer, der transporterer ilt til vores væv, blodplader, der stopper blødning fra beskadigede kar, og flere typer af hvide blodlegemer i immunsystemet, der bekæmper infektioner.
Modne donorimmunceller, især en type immuncelle kaldet T-lymfocytter (eller T-celler), overføres sammen med disse bloddannende stamceller.
T-celler er en stor del af den helbredende kraft ved transplantation, fordi de kan angribe leukæmiceller, der har overlevet kemo-/strålebehandlingen, og også hjælpe med at bekæmpe infektioner efter transplantation.
Donor-T-celler kan dog også angribe en patients sunde væv i en ofte farlig tilstand kendt som Graft-Versus-Host-Disease (GVHD).
Lægemidler, der undertrykker immunceller, bruges til at mindske sværhedsgraden af GVHD; de er imidlertid ufuldstændigt effektive, og langvarig immunsuppression, der bruges til at forebygge og behandle GVHD, øger risikoen for alvorlige infektioner markant.
Fjernelse af alle donor-T-celler fra transplantattransplantatet kan forhindre GVHD, men det forsinker også dybtgående infektionsbekæmpende immunrekonstitution og eliminerer muligheden for, at donorimmunceller vil dræbe resterende leukæmiceller.
Arbejde i dyremodeller viste, at udtømning af en type T-celler, kaldet naive T-celler eller T-celler, der aldrig har reageret på en infektion, kan mindske GVHD, mens man i det mindste delvist bevarer nogle af fordelene ved donor-T-celler, herunder resistens mod infektion og evnen til at dræbe leukæmiceller.
Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt den selektive fjernelse af naive T-celler virker til at forhindre GVHD efter perifere blodstamcelletransplantationer.
Denne undersøgelse vil omfatte patienter konditioneret med høj eller medium intensitet kemo/strålebehandling, som kan modtage donortransplantater fra beslægtede eller ikke-beslægtede donorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Lymfoblastisk lymfom
- Akut myeloid leukæmi i barndom i remission
- Tilbagevendende akut myeloid leukæmi
- Refraktær akut myeloid leukæmi
- Myelodysplastisk syndrom med overskydende blaster
- Akut lymfoblastisk leukæmi i barndom i remission
- Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen
- Tilbagevendende akut myeloid leukæmi i barndommen
- Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell Neoplasma
- Blastfase kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv
- Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi
- Tilbagevendende kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv
- Refraktær akut lymfatisk leukæmi
- Myelodysplastisk syndrom med overskydende blaster-2
- Akut leukæmi af tvetydig afstamning
- Akut udifferentieret leukæmi
- Akut bifænotypisk leukæmi
- Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantationsmodtager
- Akut myeloid leukæmi i remission
- Accelereret fase kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv
- Akut lymfatisk leukæmi i remission
- Donor
- Myelodysplastisk syndrom med overskydende blaster-1
Intervention / Behandling
- Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
- Medicin: Cyclofosfamid
- Procedure: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- Medicin: Methotrexat
- Stråling: Bestråling af hele kroppen
- Medicin: Fludarabin fosfat
- Medicin: Tacrolimus
- Medicin: Thiotepa
- Medicin: Mycophenolatmofetil
- Procedure: Perifer blodstamcelletransplantation
- Procedure: Perifer blodstamcelletransplantation
Detaljeret beskrivelse
OVERSIGT: Patienterne tildeles 1 ud af 4 behandlingsarme.
KONDITIONERING:
ARME A OG C (høj-intensitet myeloablativ konditionering): Patienter gennemgår total kropsbestråling to gange dagligt (BID) på dag -10 til -7. Patienterne får også thiotepa intravenøst (IV) over 4 timer på dag -6 og -5 og fludarabinphosphat IV over 30 minutter på dag -6 til -2.
ARME B OG D (lavere intensitet myeloablativ konditionering): Patienter får cyclophosphamid IV over 1 time på dag -6, fludarabinphosphat IV over 30 minutter på dag -6 til -2 og thiotepa IV over 4 timer på dag -5 og - 4. Patienter gennemgår også total kropsbestråling én gang dagligt (QD) på dag -2 og -1.
TRANSPLANTERING: I alle arme gennemgår patienter allogen HSCT med granulocytkolonistimulerende faktor (GCSF)-mobiliserede CD34-berigede PBSC og CD45RA-depleterede celler på dag 0.
GVHD PROFYLAKSIS:
ARME A OG C: Fra dag -1 modtager patienter tacrolimus IV over 22-24 timer eller oralt (PO) (BID hvis givet PO) i 50 dage med nedtrapning i fravær af GVHD. Patienter får også methotrexat IV på dag 1, 3, 6 og 11.
ARME B OG D: Fra dag -1 modtager patienter tacrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis givet PO) i 50 dage og mycophenolatmofetil IV og PO hver 8. time på dag -3 til ca. dag 30, med eller uden tilspidsning efter den behandlende læges skøn. Mycophenolatmofetil bør fortsættes eller genoptages efter dag 30, hvis donorkimerismen er lav, efter drøftelse med den primære investigator.
Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op efter 80-100 dage, 360 dage og derefter årligt i op til 5 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der anses for passende kandidater til allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation og har en af følgende diagnoser:
- Akut lymfatisk leukæmi i første eller efterfølgende remission
- Akut myeloid leukæmi i første eller efterfølgende remission
- Akut lymfatisk leukæmi i tilbagefald eller primær refraktær sygdom med et cirkulerende blastantal på højst 10.000/mm^3 (kun arm A eller C)
- Akut myeloid leukæmi i tilbagefald eller primær refraktær sygdom med et cirkulerende blastantal på højst 10.000/mm^3 (kun arm A eller C)
- Refraktær anæmi med overskydende blaster (RAEB-1 og RAEB-2) (hvis patienten har modtaget tidligere induktionskemoterapi inden for 60 dage)
- Kronisk myelogen leukæmi med en anamnese med accelereret fase eller blastkrise (hvis patienten har modtaget mindst ét forløb med induktionskemoterapi)
- Anden akut leukæmi eller relateret neoplasma (herunder, men ikke begrænset til, 'bifænotypisk', 'udifferentieret' eller 'tvetydig afstamning' akut leukæmi, blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma eller lymfoblastisk lymfom)
- Patienter 0-49 år vil blive indskrevet i arm A eller C (højintensiv)
- Patienter 50-60 år vil blive indskrevet i arm B eller D (lavere intensitet); patienter, der er berettigede til arme B eller D, omfatter også dem, der tidligere har modtaget allogen HCT, eller som har komorbide tilstande, der gør dem uegnede til højdosisbehandling, bestemt i samråd med den primære investigator
- Patient med en HLA-matchet (HLA-A, B, C og DR beta 1 [DRB1] molekylært matchet) ikke-relateret donor eller relateret donor, der er i stand til at donere PBSC
- DONORINKLUSION:
- HLA-matchede relaterede donorer >= 18 år og i stand og villige til at donere PBSC (arme A og B)
- HLA-matchede urelaterede donorer (HLA-A, B, C og DRB1 matchet baseret på højopløsningstypning), der er i stand til og villige til at donere PBSC (arme C og D)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med involvering af centralnervesystemet (CNS), der er modstandsdygtige over for intratekal kemoterapi og/eller standard kranie-spinal stråling
- Patienter på andre eksperimentelle protokoller til forebyggelse af akut GVHD
- Patientvægt >= 100 kg; patienter >= 70 kg med MUD'er skal drøftes med den primære investigator
- Patienter, der er positive med human immundefektvirus (HIV+)
- Patienter med ukontrollerede infektioner, for hvem myeloablativ HCT anses for kontraindiceret af den rådgivende infektionslæge (viral infektion i øvre luftveje udgør ikke en ukontrolleret infektion i denne sammenhæng)
- Patienter med organdysfunktion
- ARM A ELLER C UDELUKKELSE:
- Kreatinin > 1,5 mg/dl på nuværende tidspunkt; patienter med en kendt anamnese med kreatinin > 1,5 mg/dl skal have en aktuel estimeret kreatininclearance på > 40 ml/min.
- Hjerteudstødningsfraktion < 45 %
- Lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) korrigeret < 60 %; patienter, der ikke er i stand til at udføre lungefunktionsundersøgelser (f.eks. på grund af ung alder og/eller udviklingsstatus), vil blive udelukket, hvis iltmætningen (O2) er < 92 % på rumluften
- unormal leverfunktion; patienter, der har testet leverfunktion (LFT'er) (inklusive total bilirubin, aspartataminotransferase [AST] og alaninaminotransferase [ALT]) >= det dobbelte af den øvre normalgrænse, bør vurderes af en gastrointestinal (GI) læge; medmindre der er en tydelig udløsende faktor (såsom en azol, methotrexat, Bactrim eller et andet lægemiddel); hvis GI-lægen vurderer, at HCT på protokollens højintensitetsarme er kontraindiceret for den pågældende patient, kan patienten overvejes til behandling på protokollens lavere intensitetsarm eller udelukkes fra protokollen; patienter med Gilberts syndrom og ingen anden kendt leverfunktionsabnormitet og patienter med reversibel lægemiddelrelateret transaminitis behøver ikke nødvendigvis GI-konsultation og kan inkluderes i protokollens højintensive arme
- ARM B ELLER D EXKLUSION:
- Kreatinin > 2,0 mg/dl på nuværende tidspunkt; patienter med en kendt anamnese med kreatinin > 1,5 mg/dl skal have en aktuel estimeret kreatininclearance > 40 ml/min.
- Hjerteudstødningsfraktion < 35 %
- DLCO korrigeret < 50%; patienter, der ikke er i stand til at udføre lungefunktionsundersøgelser (f.eks. på grund af ung alder og/eller udviklingsstatus), vil blive udelukket, hvis O2-mætningen er < 92 % på rumluften; patienter med en DLCO 50-60% skal også have et partialtryk af oxygen (pO2) på > 80 mmHg
- unormal leverfunktion; patienter, der har LFT'er >= det dobbelte af den øvre normalgrænse, bør vurderes af en GI-læge, medmindre der er en klar udløsende faktor (såsom en azol, methotrexat, Bactrim eller et andet lægemiddel); patienter med fulminant leversvigt, skrumpelever med tegn på portal hypertension eller brodannende fibrose, alkoholisk hepatitis, esophageal varices, en historie med blødende esophageal varicer, hepatisk encefalopati eller korrigerbar hepatisk syntetisk dysfunktion, der er påvist ved forlængelse af portalen, som protrom, , bakteriel eller svampeabscess, biliær obstruktion, kronisk viral hepatitis med total serumbilirubin > 3 mg/dL og symptomatisk galdesygdom vil blive udelukket
- Patienter vil blive udelukket fra arm A og C, hvis de har modtaget en tidligere myeloablativ transplantation; patienter, der har modtaget en tidligere HCT mindst 6 måneder før, kan overvejes til inklusion på arm B eller D efter drøftelse med hovedinvestigator (PI)
- Patienter med en forventet levealder < 3 måneder fra sameksisterende sygdom bortset fra leukæmi eller RAEB
- Patienter, der er gravide eller ammer
- Fertile patienter i den fødedygtige alder er uvillige til at bruge prævention under og i 12 måneder efter transplantationen
- Patienter med betydelige andre medicinske tilstande, der ville gøre dem uegnede til transplantation
- Patienter med kendt overfølsomhed over for tacrolimus, methotrexat (arm A eller C) eller MMF (arm B eller D)
- DONOR EXKLUSION:
- Donorer, der er HIV-1, HIV-2, human T-lymfotropisk virus (HTLV)-1, HTLV-2 seropositive eller med aktiv hepatitis B- eller hepatitis C-virusinfektion
- Donorer, der ikke opfylder berettigelseskravene til donation af celler eller væv til donation af en human celle og vævsprodukter (HCT/P), vil blive udelukket, medmindre brugen af cellerne opfylder presserende medicinske behov eller allogen brug i en førstegrads- eller andengradsslægtning
- Ikke-relaterede donorer donerer uden for USA (USA)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A (MRD)
HØJ-INTENSITET MYELOABLATIV KONDITIONERING: Patienter gennemgår total kropsbestråling BID på dag -10 til -7. Patienterne får også thiotepa IV over 4 timer på dag -6 og -5 og fludarabinphosphat IV over 30 minutter på dag -6 til -2. TRANSPLANT: I alle arme gennemgår patienter allogen HSCT med GCSF-mobiliserede CD34-berigede PBSC og CD45RA-depleterede celler på dag 0. GVHD PROFYLAKSIS: Fra dag -1 modtager patienter tacrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis givet PO) i 50 dage med nedtrapning i fravær af GVHD. Patienter får også methotrexat IV på dag 1, 3, 6 og 11. |
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå TBI
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PBSCT med GCSF-mobiliseret CD34-beriget PBSC
Andre navne:
Gennemgå PBSCT med CD45RA-depleterede celler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm B (MRD)
MYELOABLATIV KONDITIONERING MED LAVERE INTENSITET: Patienterne får cyclophosphamid IV over 1 time på dag -6, fludarabinphosphat IV over 30 minutter på dag -6 til -2 og thiotepa IV over 4 timer på dag -5 og -4. Patienter gennemgår også total kropsbestråling QD på dag -2 og -1. TRANSPLANT: I alle arme gennemgår patienter allogen HSCT med GCSF-mobiliserede CD34-berigede PBSC og CD45RA-depleterede celler på dag 0. GVHD PROFYLAKSIS: Fra dag -1 modtager patienter tacrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis givet PO) i 50 dage og mycophenolatmofetil IV og PO hver 8. time på dag -3 til ca. dag 30, med eller uden nedtrapning efter den behandlende læges skøn. Mycophenolatmofetil bør fortsættes eller genoptages efter dag 30, hvis donorkimerismen er lav, efter drøftelse med den primære investigator. |
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Gennemgå TBI
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV og PO
Andre navne:
Gennemgå PBSCT med GCSF-mobiliseret CD34-beriget PBSC
Andre navne:
Gennemgå PBSCT med CD45RA-depleterede celler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm C (MUD)
HØJ-INTENSITET MYELOABLATIV KONDITIONERING: Patienter gennemgår total kropsbestråling BID på dag -10 til -7. Patienterne får også thiotepa IV over 4 timer på dag -6 og -5 og fludarabinphosphat IV over 30 minutter på dag -6 til -2. TRANSPLANTERING: I alle arme gennemgår patienter allogen HSCT med G-CSF-mobiliserede CD34-berigede PBSC- og CD45RA-depleterede celler på dag 0. GVHD PROFYLAKSIS: Fra dag -1 modtager patienter tacrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis givet PO) i 50 dage med nedtrapning i fravær af GVHD. Patienter får også methotrexat IV på dag 1, 3, 6 og 11. |
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå TBI
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PBSCT med GCSF-mobiliseret CD34-beriget PBSC
Andre navne:
Gennemgå PBSCT med CD45RA-depleterede celler
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm D (MUD)
MYELOABLATIV KONDITIONERING MED LAVERE INTENSITET: Patienterne får cyclophosphamid IV over 1 time på dag -6, fludarabinphosphat IV over 30 minutter på dag -6 til -2 og thiotepa IV over 4 timer på dag -5 og -4. Patienter gennemgår også total kropsbestråling QD på dag -2 og -1. TRANSPLANTERING: I alle arme gennemgår patienter allogen HSCT med G-CSF-mobiliserede CD34-berigede PBSC- og CD45RA-depleterede celler på dag 0. GVHD PROFYLAKSIS: Fra dag -1 modtager patienter tacrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis givet PO) i 50 dage og mycophenolatmofetil IV og PO hver 8. time på dag -3 til ca. dag 30, med eller uden nedtrapning efter den behandlende læges skøn. Mycophenolatmofetil bør fortsættes eller genoptages efter dag 30, hvis donorkimerismen er lav, efter drøftelse med den primære investigator. |
Korrelative undersøgelser
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå allogen HSCT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV eller PO
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Givet IV og PO
Andre navne:
Gennemgå PBSCT med GCSF-mobiliseret CD34-beriget PBSC
Andre navne:
Gennemgå PBSCT med CD45RA-depleterede celler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chronic GVHD
Tidsramme: Up to 5 years post-transplant
|
Occurrence of chronic graft-versus-host disease (GHVD), defined operationally as the occurrence of compatible symptoms meeting National Institutes of Health criteria and requiring systemic pharmacological immunosuppression.
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Time to Completion of Prednisone
Tidsramme: Up to 5 years post-transplant
|
Measure the number of days to discontinuation of prednisone in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Time to Completion of All Immunosuppression
Tidsramme: Up to 5 years post-transplant
|
Measure the number of days to discontinuation of all immunosuppression in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Requirement of Immunosuppression at 2 Years After Transplant
Tidsramme: At 2 years post transplant
|
Number of patients requiring immunosuppression 2 years after transplant.
|
At 2 years post transplant
|
|
Acute GVHD
Tidsramme: Through day 100 post-transplant
|
Presence of acute graft-versus-host disease (GVHD) grades II-IV, defined operationally as the occurrence of compatible symptoms or signs in the skin, gastrointestinal tract, or liver, in patients who received Naive t cell depleted PBSCT.
Staging and grading are found on page 8 of the JCO supplement (Bleakley et al., 2022, original references Glucksberg et all, 1974, Przepiorka et all, 1995 ) with higher grade indicating worse outcomes.
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Graft Failure
Tidsramme: Up to 5 years post-transplant
|
Defined operationally as failure to reach an absolute neutrophil count (ANC) of > 500/ul for 3 consecutive days by day 28 or irreversible decrease in ANC to < 100 after an established donor graft.
|
Up to 5 years post-transplant
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transplant Related Mortality by Day 100
Tidsramme: Through day 100 post-transplant
|
Defined as mortality in any patient for whom there has not been a diagnosis of relapse.
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Relapse
Tidsramme: Up to 5 years post-transplant
|
Defined by the presence of malignant cells in marrow, peripheral blood, or extramedullary sites by histopathology.
|
Up to 5 years post-transplant
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Other Immunosuppressive Agents
Tidsramme: Up to 5 years
|
Use of additional immune suppressive agents other than first line therapy (prednisone and tacrolimus/cyclosporine)
|
Up to 5 years
|
|
aGVHD Management - Secondary
Tidsramme: Up to day 100
|
Requirement for secondary systemic therapy for acute graft-versus-host disease (GVHD) management
|
Up to day 100
|
|
Engraftment - ANC >500/uL
Tidsramme: Through day 100 post-transplant
|
Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 500/uL on the first of three consecutive days
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Engraftment - ANC <1,000/uL
Tidsramme: through Day 100 post-transplant
|
Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 1,000/uL on the first of three consecutive test results
|
through Day 100 post-transplant
|
|
Platelet Engraftment
Tidsramme: Through day 100 post-transplant
|
Time to platelet count > 20,000/uL for 3 days without transfusion
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Platelet Engraftment - 50,000/uL
Tidsramme: Through day 100 post-transplant
|
Time to platelet count > 50,000/uL for 3 days without transfusion
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Chimerism Analysis
Tidsramme: Up to 360 days
|
Will be analyzed from peripheral blood or marrow.
|
Up to 360 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Bleakley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2014
Først opslået (Anslået)
20. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Neoplastiske processer
- Hudsygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Leukæmi, myeloid
- Knoglemarvssygdomme
- Anæmi
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Neoplasmer i huden
- Myelodysplastiske syndromer
- Anæmi, ildfast
- Myeloproliferative lidelser
- Hæmatologiske neoplasmer
- Histiocytiske lidelser, ondartede
- Celletransformation, neoplastisk
- Karcinogenese
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Anæmi, ildfast, med overskud af eksplosioner
- Leukæmi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Blast krise
- Leukæmi, Bifænotypisk, Akut
- Leukæmi, myeloid, accelereret fase
- Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell Neoplasma
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Undersøgelsesteknikker
- Terapeutik
- Fedtsyrer
- Lipider
- Kirurgiske procedurer, operative
- Kulbrinter
- Syrer, acyklisk
- Carboxylsyrer
- Transplantation
- Makrolider
- Lactoner
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Pterins
- Pteridiner
- Aminopterin
- Strålebehandling
- Celletransplantation
- Celle- og vævsbaseret terapi
- Biologisk terapi
- Triethylenephosphoramid
- Aziridiner
- Aziriner
- Caproates
- Stamcelletransplantation
- Hæmatopoietisk stamcelletransplantation
- Methotrexat
- Cyclofosfamid
- Mycophenolsyre
- Tacrolimus
- Thiotepa
- Fludarabinphosphat
- Bestråling af hele kroppen
- Merphos
- Perifer blodstamcelletransplantation
Andre undersøgelses-id-numre
- 2684.00 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01HL121568 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2P01CA018029 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2014-01301 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9214012 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfoblastisk lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik