Deplezione selettiva delle cellule T CD45RA+ da innesti di cellule staminali del sangue periferico allogenico da donatori correlati e non correlati HLA nella prevenzione della GVHD
5 maggio 2026 aggiornato da: Marie Bleakley, Fred Hutchinson Cancer Center
Uno studio di fase II che valuta la deplezione selettiva delle cellule T CD45RA+ da innesti di cellule staminali del sangue periferico allogenico da donatori correlati e non correlati HLA per la prevenzione della GVHD
Questo studio di fase II è rivolto a pazienti con leucemia linfocitica acuta, leucemia mieloide acuta, sindrome mielodisplastica o leucemia mieloide cronica che sono stati sottoposti a trapianto di cellule staminali del sangue periferico per curare il cancro.
In questi trapianti, la chemioterapia e la radioterapia totale del corpo ("condizionamento") vengono utilizzate per uccidere le cellule leucemiche residue e le normali cellule del sangue del paziente, in particolare le cellule immunitarie che potrebbero rifiutare le cellule del donatore.
Dopo la chemio/radioterapia, vengono infuse le cellule staminali del sangue del donatore.
Queste cellule staminali cresceranno e alla fine sostituiranno il sistema sanguigno originale del paziente, compresi i globuli rossi che trasportano l'ossigeno ai nostri tessuti, le piastrine che interrompono il sanguinamento dai vasi danneggiati e diversi tipi di globuli bianchi del sistema immunitario che combattono le infezioni.
Le cellule immunitarie mature del donatore, in particolare un tipo di cellula immunitaria chiamata linfociti T (o cellule T) vengono trasferite insieme a queste cellule staminali emopoietiche.
Le cellule T sono una parte importante del potere curativo del trapianto perché possono attaccare le cellule leucemiche che sono sopravvissute alla chemio/radioterapia e aiutano anche a combattere le infezioni dopo il trapianto.
Tuttavia, le cellule T del donatore possono anche attaccare i tessuti sani di un paziente in una condizione spesso pericolosa nota come Graft-Versus-Host-Disease (GVHD).
I farmaci che sopprimono le cellule immunitarie vengono utilizzati per ridurre la gravità della GVHD; tuttavia, sono incompletamente efficaci e l'immunosoppressione prolungata utilizzata per prevenire e trattare la GVHD aumenta significativamente il rischio di infezioni gravi.
La rimozione di tutte le cellule T del donatore dall'innesto trapiantato può prevenire la GVHD, ma così facendo ritarda anche profondamente la ricostituzione immunitaria che combatte le infezioni ed elimina la possibilità che le cellule immunitarie del donatore uccidano le cellule leucemiche residue.
Il lavoro su modelli animali ha scoperto che l'esaurimento di un tipo di linfociti T, chiamati linfociti T naïve o linfociti T che non hanno mai risposto a un'infezione, può diminuire la GVHD preservando almeno in parte alcuni dei benefici dei linfociti T del donatore, tra cui la resistenza alle infezioni e la capacità di uccidere le cellule leucemiche.
Questo studio clinico studia l'efficacia della rimozione selettiva delle cellule T naïve nella prevenzione della GVHD dopo il trapianto di cellule staminali del sangue periferico.
Questo studio includerà pazienti condizionati con chemio/radioterapia ad alta o media intensità che possono ricevere innesti di donatori da donatori correlati o non correlati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
- Linfoma linfoblastico
- Leucemia mieloide acuta infantile in remissione
- Leucemia mieloide acuta ricorrente
- Leucemia mieloide acuta refrattaria
- Sindrome mielodisplastica con eccesso di blasti
- Leucemia linfoblastica acuta infantile in remissione
- Leucemia linfoblastica acuta infantile ricorrente
- Leucemia mieloide acuta infantile ricorrente
- Neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche
- Leucemia mieloide cronica in fase blastica, positiva per BCR-ABL1
- Leucemia linfoblastica acuta ricorrente
- Leucemia Mieloide Cronica Ricorrente, BCR-ABL1 Positivo
- Leucemia linfoblastica acuta refrattaria
- Sindrome mielodisplastica con eccesso di blasti-2
- Leucemia acuta di lignaggio ambiguo
- Leucemia acuta indifferenziata
- Leucemia bifenotipica acuta
- Destinatario del trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche
- Leucemia mieloide acuta in remissione
- Leucemia mieloide cronica a fase accelerata, positiva per BCR-ABL1
- Leucemia linfoblastica acuta in remissione
- Donatore
- Sindrome mielodisplastica con eccesso di blasti-1
Intervento / Trattamento
- Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
- Droga: Ciclofosfamide
- Procedura: Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
- Droga: Metotrexato
- Radiazione: Irradiazione totale del corpo
- Droga: Fludarabina fosfato
- Droga: Tacrolimo
- Droga: Thiotepa
- Droga: Micofenolato Mofetile
- Procedura: Trapianto di cellule staminali del sangue periferico
- Procedura: Trapianto di cellule staminali del sangue periferico
Descrizione dettagliata
SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 dei 4 bracci di trattamento.
CONDIZIONATA:
ARMI A E C (condizionamento mieloablativo ad alta intensità): i pazienti vengono sottoposti a irradiazione corporea totale due volte al giorno (BID) nei giorni da -10 a -7. I pazienti ricevono anche tiotepa per via endovenosa (IV) nell'arco di 4 ore nei giorni -6 e -5 e fludarabina fosfato EV nell'arco di 30 minuti nei giorni da -6 a -2.
ARMS B E D (condizionamento mieloablativo a bassa intensità): i pazienti ricevono ciclofosfamide IV per 1 ora il giorno -6, fludarabina fosfato IV per 30 minuti nei giorni da -6 a -2 e tiotepa IV per 4 ore nei giorni -5 e - 4. I pazienti vengono inoltre sottoposti a irradiazione corporea totale una volta al giorno (QD) nei giorni -2 e -1.
TRAPIANTO: In tutti i bracci, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico con cellule PBSC arricchite di CD34 mobilizzate con fattore stimolante le colonie di granulociti (GCSF) e cellule impoverite di CD45RA il giorno 0.
PROFILASSI GVHD:
ARMI A E C: a partire dal giorno -1, i pazienti ricevono tacrolimus EV per 22-24 ore o per via orale (PO) (BID se somministrato PO) per 50 giorni con riduzione graduale in assenza di GVHD. I pazienti ricevono anche metotrexato IV nei giorni 1, 3, 6 e 11.
BRACCIA B E D: a partire dal giorno -1, i pazienti ricevono tacrolimus EV nell'arco di 22-24 ore o PO (BID se somministrato PO) per 50 giorni e micofenolato mofetile EV e PO ogni 8 ore dal giorno -3 al giorno 30 circa, con o senza taper a discrezione del medico curante. Il micofenolato mofetile deve essere continuato o ripreso dopo il giorno 30 se il chimerismo del donatore è basso, dopo aver discusso con il ricercatore principale.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 80-100 giorni, 360 giorni e poi ogni anno fino a 5 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti considerati candidati idonei al trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche e con una delle seguenti diagnosi:
- Leucemia linfatica acuta in prima o successiva remissione
- Leucemia mieloide acuta in prima o successiva remissione
- Leucemia linfatica acuta in recidiva o malattia primaria refrattaria con un numero di blasti circolanti non superiore a 10.000/mm^3 (solo bracci A o C)
- Leucemia mieloide acuta in recidiva o malattia primaria refrattaria con un numero di blasti circolanti non superiore a 10.000/mm^3 (solo bracci A o C)
- Anemia refrattaria con eccesso di blasti (RAEB-1 e RAEB-2) (se il paziente ha ricevuto una precedente chemioterapia di induzione entro 60 giorni)
- Leucemia mieloide cronica con una storia di fase accelerata o crisi blastica (se il paziente ha ricevuto almeno un ciclo di chemioterapia di induzione)
- Altra leucemia acuta o neoplasia correlata (incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, leucemia acuta "bifenotipica", "indifferenziata" o "lignaggio ambiguo", neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche o linfoma linfoblastico)
- I pazienti di età compresa tra 0 e 49 anni verranno arruolati nel braccio A o C (alta intensità)
- I pazienti di età compresa tra 50 e 60 anni verranno arruolati nel braccio B o D (intensità inferiore); i pazienti eleggibili per i bracci B o D includono anche quelli che hanno ricevuto un precedente HCT allogenico o che hanno condizioni di comorbilità che li rendono inadatti al condizionamento ad alte dosi, determinato in consultazione con il ricercatore principale
- Paziente con un donatore non correlato HLA-compatibile (HLA-A, B, C e DR beta 1 [DRB1] compatibile molecolarmente) o donatore correlato in grado di donare PBSC
- INCLUSIONE DEL DONATORE:
- Donatori correlati HLA-compatibili >= 18 anni e capaci e disposti a donare PBSC (bracci A e B)
- Donatori non imparentati compatibili con HLA (HLA-A, B, C e DRB1 abbinati in base alla tipizzazione ad alta risoluzione) in grado e disposti a donare PBSC (Arms C e D)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) refrattari alla chemioterapia intratecale e/o alla radioterapia cranio-spinale standard
- Pazienti su altri protocolli sperimentali per la prevenzione della GVHD acuta
- Peso del paziente >= 100 kg; i pazienti >= 70 kg con MUD devono essere discussi con il ricercatore principale
- Pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV+)
- Pazienti con infezioni non controllate per i quali l'HCT mieloablativo è considerato controindicato dal medico specialista in malattie infettive (l'infezione virale del tratto respiratorio superiore non costituisce un'infezione incontrollata in questo contesto)
- Pazienti con disfunzione d'organo
- ESCLUSIONE DEL BRACCIO A O C:
- Creatinina > 1,5 mg/dl attualmente; i pazienti con una storia nota di creatinina > 1,5 mg/dl devono avere una clearance della creatinina corrente stimata > 40 ml/min
- Frazione di eiezione cardiaca < 45%
- Capacità di diffusione del polmone per monossido di carbonio (DLCO) corretta < 60%; i pazienti che non sono in grado di eseguire test di funzionalità polmonare (ad esempio, a causa della giovane età e/o dello stato di sviluppo) saranno esclusi se la saturazione di ossigeno (O2) è < 92% in aria ambiente
- Anomalia della funzionalità epatica; i pazienti con test di funzionalità epatica (LFT) (inclusi bilirubina totale, aspartato aminotransferasi [AST] e alanina aminotransferasi [ALT]) >= due volte il limite superiore della norma devono essere valutati da un medico gastrointestinale (GI); a meno che non vi sia un chiaro fattore scatenante (come un azolo, metotrexato, Bactrim o un altro farmaco); se il medico gastrointestinale ritiene che l'HCT sui bracci del protocollo ad alta intensità sia controindicato per quel paziente, il paziente può essere preso in considerazione per il trattamento sul braccio a bassa intensità del protocollo o escluso dal protocollo; i pazienti con sindrome di Gilbert e nessun'altra anomalia nota della funzionalità epatica e i pazienti con transaminite reversibile correlata al farmaco non richiedono necessariamente una consulenza gastrointestinale e possono essere inclusi nei bracci ad alta intensità del protocollo
- ESCLUSIONE DEL BRACCIO O DEL BRACCIO:
- Creatinina > 2,0 mg/dl al momento attuale; i pazienti con una storia nota di creatinina > 1,5 mg/dl devono avere una clearance della creatinina stimata corrente > 40 ml/min
- Frazione di eiezione cardiaca < 35%
- DLCO corretto < 50%; i pazienti che non sono in grado di eseguire i test di funzionalità respiratoria (ad esempio, a causa della giovane età e/o dello stato di sviluppo) saranno esclusi se la saturazione di O2 è < 92% in aria ambiente; i pazienti con una DLCO 50-60% devono avere anche una pressione parziale di ossigeno (pO2) > 80 mmHg
- Anomalia della funzionalità epatica; i pazienti con LFT >= due volte il limite superiore della norma devono essere valutati da un medico gastrointestinale a meno che non vi sia un chiaro fattore precipitante (come un azolo, metotrexato, Bactrim o un altro farmaco); pazienti con insufficienza epatica fulminante, cirrosi con evidenza di ipertensione portale o fibrosi a ponte, epatite alcolica, varici esofagee, storia di varici esofagee sanguinanti, encefalopatia epatica o disfunzione sintetica epatica correggibile evidenziata dal prolungamento del tempo di protrombina, ascite correlata all'ipertensione portale , ascesso batterico o fungino, ostruzione biliare, epatite virale cronica con bilirubina sierica totale > 3 mg/dL e malattia biliare sintomatica saranno esclusi
- I pazienti saranno esclusi dai bracci A e C se hanno ricevuto un precedente trapianto mieloablativo; i pazienti che hanno ricevuto un precedente HCT almeno 6 mesi prima possono essere presi in considerazione per l'inclusione nei bracci B o D dopo la discussione con il ricercatore principale (PI)
- Pazienti con un'aspettativa di vita < 3 mesi da una malattia coesistente diversa dalla leucemia o RAEB
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Pazienti fertili in età fertile che non vogliono usare la contraccezione durante e per 12 mesi dopo il trapianto
- Pazienti con altre significative condizioni mediche che li renderebbero non idonei al trapianto
- Pazienti con ipersensibilità nota a tacrolimus, metotrexato (braccio A o C) o MMF (braccio B o D)
- ESCLUSIONE DEL DONATORE:
- Donatori HIV-1, HIV-2, virus T-linfotropico umano (HTLV)-1, HTLV-2 sieropositivi o con infezione attiva da virus dell'epatite B o dell'epatite C
- I donatori che non soddisfano i requisiti di idoneità per la donazione di cellule o tessuti per la donazione di cellule e prodotti tissutali umani (HCT/P) saranno esclusi a meno che l'uso delle cellule non risponda a un'esigenza medica urgente o all'uso allogenico in un parente di primo o secondo grado
- Donatori indipendenti che effettuano donazioni al di fuori degli Stati Uniti d'America (USA)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio A (MRD)
CONDIZIONAMENTO MIELOABLATIVO AD ALTA INTENSITÀ: i pazienti vengono sottoposti a irradiazione corporea totale BID nei giorni da -10 a -7. I pazienti ricevono anche tiotepa EV per 4 ore nei giorni -6 e -5 e fludarabina fosfato EV per 30 minuti nei giorni da -6 a -2. TRAPIANTO: In tutti i bracci, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico con cellule PBSC arricchite con CD34 mobilizzate con GCSF e cellule deplete di CD45RA il giorno 0. PROFILASSI GVHD: a partire dal giorno -1, i pazienti ricevono tacrolimus EV nell'arco di 22-24 ore o PO (BID se somministrato PO) per 50 giorni con riduzione graduale in assenza di GVHD. I pazienti ricevono anche metotrexato IV nei giorni 1, 3, 6 e 11. |
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Sottoponiti a PBSCT con cellule deplete di CD45RA
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Sperimentale: Braccio B (MRD)
CONDIZIONAMENTO MIELOABLATIVO A BASSA INTENSITÀ: i pazienti ricevono ciclofosfamide EV per 1 ora al giorno -6, fludarabina fosfato EV per 30 minuti nei giorni da -6 a -2 e tiotepa EV per 4 ore nei giorni -5 e -4. I pazienti sono inoltre sottoposti a irradiazione corporea totale QD nei giorni -2 e -1. TRAPIANTO: In tutti i bracci, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico con cellule PBSC arricchite con CD34 mobilizzate con GCSF e cellule deplete di CD45RA il giorno 0. PROFILASSI GVHD: a partire dal giorno -1, i pazienti ricevono tacrolimus EV nell'arco di 22-24 ore o PO (BID se somministrato PO) per 50 giorni e micofenolato mofetile EV e PO ogni 8 ore dal giorno -3 al giorno 30 circa, con o senza riduzione graduale a discrezione del medico curante. Il micofenolato mofetile deve essere continuato o ripreso dopo il giorno 30 se il chimerismo del donatore è basso, dopo aver discusso con il ricercatore principale. |
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Sperimentale: Braccio C (MUD)
CONDIZIONAMENTO MIELOABLATIVO AD ALTA INTENSITÀ: i pazienti vengono sottoposti a irradiazione corporea totale BID nei giorni da -10 a -7. I pazienti ricevono anche tiotepa EV per 4 ore nei giorni -6 e -5 e fludarabina fosfato EV per 30 minuti nei giorni da -6 a -2. TRAPIANTO: In tutti i bracci, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico con cellule PBSC arricchite con CD34 mobilizzate con G-CSF e deplete di CD45RA il giorno 0. PROFILASSI GVHD: a partire dal giorno -1, i pazienti ricevono tacrolimus EV nell'arco di 22-24 ore o PO (BID se somministrato PO) per 50 giorni con riduzione graduale in assenza di GVHD. I pazienti ricevono anche metotrexato IV nei giorni 1, 3, 6 e 11. |
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Sperimentale: Braccio D (MUD)
CONDIZIONAMENTO MIELOABLATIVO A BASSA INTENSITÀ: i pazienti ricevono ciclofosfamide EV per 1 ora al giorno -6, fludarabina fosfato EV per 30 minuti nei giorni da -6 a -2 e tiotepa EV per 4 ore nei giorni -5 e -4. I pazienti sono inoltre sottoposti a irradiazione corporea totale QD nei giorni -2 e -1. TRAPIANTO: In tutti i bracci, i pazienti vengono sottoposti a HSCT allogenico con cellule PBSC arricchite con CD34 mobilizzate con G-CSF e deplete di CD45RA il giorno 0. PROFILASSI GVHD: a partire dal giorno -1, i pazienti ricevono tacrolimus EV nell'arco di 22-24 ore o PO (BID se somministrato PO) per 50 giorni e micofenolato mofetile EV e PO ogni 8 ore dal giorno -3 al giorno 30 circa, con o senza riduzione graduale a discrezione del medico curante. Il micofenolato mofetile deve essere continuato o ripreso dopo il giorno 30 se il chimerismo del donatore è basso, dopo aver discusso con il ricercatore principale. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chronic GVHD
Lasso di tempo: Up to 5 years post-transplant
|
Occurrence of chronic graft-versus-host disease (GHVD), defined operationally as the occurrence of compatible symptoms meeting National Institutes of Health criteria and requiring systemic pharmacological immunosuppression.
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Time to Completion of Prednisone
Lasso di tempo: Up to 5 years post-transplant
|
Measure the number of days to discontinuation of prednisone in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Time to Completion of All Immunosuppression
Lasso di tempo: Up to 5 years post-transplant
|
Measure the number of days to discontinuation of all immunosuppression in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Requirement of Immunosuppression at 2 Years After Transplant
Lasso di tempo: At 2 years post transplant
|
Number of patients requiring immunosuppression 2 years after transplant.
|
At 2 years post transplant
|
|
Acute GVHD
Lasso di tempo: Through day 100 post-transplant
|
Presence of acute graft-versus-host disease (GVHD) grades II-IV, defined operationally as the occurrence of compatible symptoms or signs in the skin, gastrointestinal tract, or liver, in patients who received Naive t cell depleted PBSCT.
Staging and grading are found on page 8 of the JCO supplement (Bleakley et al., 2022, original references Glucksberg et all, 1974, Przepiorka et all, 1995 ) with higher grade indicating worse outcomes.
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Graft Failure
Lasso di tempo: Up to 5 years post-transplant
|
Defined operationally as failure to reach an absolute neutrophil count (ANC) of > 500/ul for 3 consecutive days by day 28 or irreversible decrease in ANC to < 100 after an established donor graft.
|
Up to 5 years post-transplant
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Transplant Related Mortality by Day 100
Lasso di tempo: Through day 100 post-transplant
|
Defined as mortality in any patient for whom there has not been a diagnosis of relapse.
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Relapse
Lasso di tempo: Up to 5 years post-transplant
|
Defined by the presence of malignant cells in marrow, peripheral blood, or extramedullary sites by histopathology.
|
Up to 5 years post-transplant
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Other Immunosuppressive Agents
Lasso di tempo: Up to 5 years
|
Use of additional immune suppressive agents other than first line therapy (prednisone and tacrolimus/cyclosporine)
|
Up to 5 years
|
|
aGVHD Management - Secondary
Lasso di tempo: Up to day 100
|
Requirement for secondary systemic therapy for acute graft-versus-host disease (GVHD) management
|
Up to day 100
|
|
Engraftment - ANC >500/uL
Lasso di tempo: Through day 100 post-transplant
|
Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 500/uL on the first of three consecutive days
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Engraftment - ANC <1,000/uL
Lasso di tempo: through Day 100 post-transplant
|
Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 1,000/uL on the first of three consecutive test results
|
through Day 100 post-transplant
|
|
Platelet Engraftment
Lasso di tempo: Through day 100 post-transplant
|
Time to platelet count > 20,000/uL for 3 days without transfusion
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Platelet Engraftment - 50,000/uL
Lasso di tempo: Through day 100 post-transplant
|
Time to platelet count > 50,000/uL for 3 days without transfusion
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Chimerism Analysis
Lasso di tempo: Up to 360 days
|
Will be analyzed from peripheral blood or marrow.
|
Up to 360 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie Bleakley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2014
Primo Inserito (Stimato)
20 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Processi neoplastici
- Malattie della pelle
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Leucemia, mieloide
- Malattie del midollo osseo
- Anemia
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Neoplasie cutanee
- Sindromi mielodisplastiche
- Anemia, refrattaria
- Malattie mieloproliferative
- Neoplasie ematologiche
- Disturbi istiocitici, maligni
- Trasformazione cellulare, neoplastica
- Cancerogenesi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia, mieloide, acuta
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Anemia, refrattaria, con eccesso di blasti
- Leucemia, Mielogena, Cronica, BCR-ABL Positivo
- Crisi esplosiva
- Leucemia, bifenotipica, acuta
- Leucemia, mieloide, fase accelerata
- Neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Tecniche investigative
- Terapie
- Acidi grassi
- Lipidi
- Procedure chirurgiche, operative
- Idrocarburi
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Trapianto
- Macrolidi
- Lattoni
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Pterins
- Pteridine
- Aminopterino
- Radioterapia
- Trapianto di cellule
- Terapia a base di cellule e tessuti
- Terapia biologica
- Trietilenefosforamide
- Aziridine
- Azirines
- Caproati
- Trapianto di cellule staminali
- Trapianto di cellule staminali ematopoietiche
- Metotrexato
- Ciclofosfamide
- Acido micofenolico
- Tacrolimo
- Tiotepa
- fosfato di fludarabina
- Irradiazione per tutto il corpo
- Merphos
- Trapianto di cellule staminali periferiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2684.00 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01HL121568 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2P01CA018029 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2014-01301 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9214012 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio
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Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
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ORIOL BESTARDCompletatoTrapianto di rene | Infezione da CMVSpagna, Belgio
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
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Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Non ancora reclutamentoInfezioni da HIV | Epatite B
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Progenity, Inc.CompletatoSindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di PatauStati Uniti
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RWTH Aachen UniversitySconosciutoEmorragia subaracnoidea aneurismaticaGermania
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National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore e altri collaboratoriReclutamento
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Poznan University of Medical SciencesIscrizione su invitoVariazioni Demografiche e Interpopolazionali nella Valutazione e nei Risultati del TAVI (DIVER-TAVI)Infiammazione | Stenosi aortica | Tomografia computerizzata | Risposta infiammatoria durante la cardiochirurgia | TAVI (impianto transcatetere di valvola aortica)Polonia, Italia, Serbia, Tailandia, Turchia (Türkiye)
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University of MiamiAttivo, non reclutante
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalCompletato