GVHD 예방에서 HLA 일치 관련 및 비관련 기증자의 동종 말초 혈액 줄기 세포 이식편에서 CD45RA+ T 세포의 선택적 고갈
2026년 5월 5일 업데이트: Marie Bleakley, Fred Hutchinson Cancer Center
GVHD 예방을 위한 HLA 일치 관련 및 비관련 기증자의 동종 말초 혈액 줄기 세포 이식편에서 CD45RA+ T 세포의 선택적 고갈을 평가하는 2상 연구
이 2상 시험은 암 치료를 위해 말초혈액 조혈모세포 이식을 의뢰받은 급성 림프구성 백혈병, 급성 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군 또는 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 합니다.
이러한 이식에서 화학 요법과 전신 방사선 요법('컨디셔닝')은 잔류 백혈병 세포와 환자의 정상 혈액 세포, 특히 기증자 세포를 거부할 수 있는 면역 세포를 죽이는 데 사용됩니다.
화학/방사선 요법 후에 기증자의 혈액 줄기 세포가 주입됩니다.
이 줄기 세포는 성장하여 결국 조직에 산소를 운반하는 적혈구, 손상된 혈관에서 출혈을 멈추게 하는 혈소판, 감염과 싸우는 여러 유형의 면역 체계 백혈구를 포함하여 환자의 원래 혈액 시스템을 대체합니다.
성숙한 기증자 면역 세포, 특히 T 림프구(또는 T 세포)라고 하는 일종의 면역 세포는 이러한 조혈 줄기 세포와 함께 전달됩니다.
T 세포는 화학 요법/방사선 요법에서 살아남은 백혈병 세포를 공격할 수 있고 이식 후 감염과 싸우는 데 도움이 되기 때문에 이식 치료 능력의 주요 부분입니다.
그러나 기증자 T 세포는 이식편대숙주병(GVHD)으로 알려진 종종 위험한 상태에서 환자의 건강한 조직을 공격할 수도 있습니다.
면역 세포를 억제하는 약물은 GVHD의 중증도를 낮추는 데 사용됩니다. 그러나 그들은 불완전하게 효과적이며 GVHD를 예방하고 치료하는 데 사용되는 장기간의 면역 억제는 심각한 감염의 위험을 상당히 증가시킵니다.
이식편에서 모든 기증자 T 세포를 제거하면 GVHD를 예방할 수 있지만 감염과 싸우는 면역 재구성을 크게 지연시키고 기증자 면역 세포가 잔여 백혈병 세포를 죽일 가능성을 제거합니다.
동물 모델에서 수행한 연구에서 순진한 T 세포 또는 감염에 전혀 반응하지 않는 T 세포라고 하는 T 세포 유형을 고갈시키면 GVHD를 감소시킬 수 있으며 감염에 대한 저항성 및 백혈병 세포를 죽이는 능력.
이 임상 시험은 나이브 T 세포의 선택적 제거가 말초 혈액 줄기 세포 이식 후 GVHD 예방에 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
이 연구에는 관련 또는 비관련 기증자로부터 기증자 이식편을 받을 수 있는 고강도 또는 중간 강도 화학/방사선 요법으로 조건화된 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
- 림프구성 림프종
- 차도가 있는 소아 급성 골수성 백혈병
- 재발성 급성 골수성 백혈병
- 난치성 급성 골수성 백혈병
- 과도한 모세포를 동반한 골수이형성 증후군
- 차도가 있는 소아 급성 림프구성 백혈병
- 재발성 소아기 급성 림프구성 백혈병
- 재발성 소아기 급성 골수성 백혈병
- 모세포 형질세포양 수지상 세포 신생물
- Blast Phase 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성
- 재발성 급성 림프구성 백혈병
- 재발성 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성
- 난치성 급성 림프구성 백혈병
- 과도한 모세포를 동반한 골수이형성 증후군-2
- 모호한 계통의 급성 백혈병
- 급성 미분화 백혈병
- 급성 양성 표현형 백혈병
- 동종 조혈모세포 이식 수혜자
- 차도의 급성 골수성 백혈병
- 가속기 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL1 양성
- 관해 상태의 급성 림프구성 백혈병
- 기증자
- 과도한 모세포를 동반한 골수이형성 증후군-1
상세 설명
개요: 환자는 4개의 치료 부문 중 하나에 할당됩니다.
조절:
ARMS A 및 C(고강도 골수 절제 컨디셔닝): 환자는 -10일에서 -7일 사이에 매일 2회(BID) 전신 방사선 조사를 받습니다. 환자는 또한 -6일과 -5일에 4시간에 걸쳐 티오테파를 정맥 주사(IV)하고 -6일에서 -2일에 30분에 걸쳐 플루다라빈 인산염 IV를 투여받습니다.
ARMS B 및 D(저강도 골수파괴 조절): 환자는 -6일에 1시간 동안 시클로포스파미드 IV, -6~-2일에 30분 동안 플루다라빈 인산염 IV, -5일과 -5일에 4시간 동안 티오테파 IV를 투여받습니다. 4. 환자는 또한 -2일 및 -1일에 하루에 한 번(QD) 전신 방사선 조사를 받습니다.
이식: 모든 군에서 환자는 0일에 과립구 콜로니 자극 인자(GCSF) 동원 CD34 강화 PBSC 및 CD45RA 고갈 세포로 동종이계 조혈모세포이식을 받았습니다.
GVHD 예방:
ARMS A 및 C: -1일부터 시작하여 환자는 22-24시간에 걸쳐 타크로리무스 IV를 받거나 GVHD가 없는 경우 테이퍼링과 함께 50일 동안 경구(PO)(PO가 제공된 경우 BID)를 받습니다. 환자는 또한 1일, 3일, 6일 및 11일에 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다.
ARMS B 및 D: -1일부터 시작하여 환자는 22-24시간 동안 타크로리무스 IV를 받거나 50일 동안 PO(PO가 주어진 경우 BID)를 받고 마이코페놀레이트 모페틸 IV 및 PO를 -3일에서 대략 30일까지 8시간마다 받습니다. 치료 의사의 재량에 따라 테이퍼 없이. 마이코페놀레이트 모페틸은 기증자 키메라 현상이 낮은 경우 주임 시험자와 논의한 후 30일 이후에 계속하거나 재개해야 합니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 80-100일, 360일, 그 후 최대 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
동종이계 조혈모세포이식에 적합하다고 판단되며 다음 중 하나의 진단을 받은 환자:
- 급성 림프구성 백혈병의 첫 차도 또는 차후 차도
- 급성 골수성 백혈병의 첫 번째 또는 후속 관해
- 순환 모세포 수가 10,000/mm^3 이하인 재발 또는 원발성 불응성 질환의 급성 림프구성 백혈병(A군 또는 C군만 해당)
- 순환 모세포 수가 10,000/mm^3 이하인 재발 또는 원발성 난치성 질환의 급성 골수성 백혈병(A군 또는 C군만 해당)
- 과도한 모세포(RAEB-1 및 RAEB-2)가 있는 불응성 빈혈(환자가 60일 이내에 이전 유도 화학 요법을 받은 경우)
- 가속기 또는 급성 위기의 병력이 있는 만성 골수성 백혈병(환자가 유도 화학 요법을 최소 한 코스 받은 경우)
- 기타 급성 백혈병 또는 관련 신생물('양형 표현형', '미분화' 또는 '모호한 계통' 급성 백혈병, 모세포성 형질세포 수지상 세포 신생물 또는 림프모구성 림프종을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 0-49세 환자는 Arm A 또는 C(고강도)에 등록됩니다.
- 50~60세 환자는 B군 또는 D군(낮은 강도)에 등록됩니다. B군 또는 D군에 적격한 환자에는 이전에 동종이계 HCT를 받은 적이 있거나 고용량 조건화에 부적합하게 만드는 동반이환 상태가 있는 환자도 포함되며, 이는 주임 시험자와 상의하여 결정됩니다.
- HLA 일치(HLA-A, B, C 및 DR 베타 1[DRB1] 분자적으로 일치) 비혈연 기증자 또는 PBSC를 기증할 수 있는 친족 기증자가 있는 환자
- 기증자 포함:
- HLA 일치 관련 기증자 >= 18세이고 PBSC를 기증할 능력과 의지가 있는 사람(A군과 B군)
- HLA 일치 비혈연 기증자(HLA-A, B, C 및 고해상도 타이핑을 기반으로 일치하는 DRB1) PBSC를 기증할 수 있고 기꺼이 기증할 의향이 있는 사람(암 C 및 D)
제외 기준:
- 척수강내 화학요법 및/또는 표준 두개골-척추 방사선에 반응하지 않는 중추신경계(CNS) 관련 환자
- 급성 GVHD 예방을 위한 다른 실험 프로토콜을 사용하는 환자
- 환자 체중 >= 100kg; MUD가 있는 70kg 이상의 환자는 주임 시험자와 논의해야 합니다.
- 인체 면역결핍 바이러스 양성(HIV+) 환자
- 골수파괴 HCT가 상담 전염병 의사에 의해 금기로 간주되는 조절되지 않는 감염이 있는 환자(상기 문맥 바이러스 감염은 이 맥락에서 조절되지 않는 감염을 구성하지 않음)
- 장기 기능 장애가 있는 환자
- ARM A 또는 C 제외:
- 현재 크레아티닌 > 1.5 mg/dl; 1.5mg/dl 이상의 크레아티닌 병력이 있는 환자는 현재 추정된 크레아티닌 청소율이 > 40ml/min이어야 합니다.
- 심장 박출률 < 45%
- 수정된 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 < 60%; 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 환자(예: 어린 나이 및/또는 발달 상태로 인해)는 실내 공기의 산소(O2) 포화도가 < 92%인 경우 제외됩니다.
- 간기능 이상; 간 기능 검사(LFT)(총 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노전이효소[AST] 및 알라닌 아미노전이효소[ALT] 포함)가 정상 상한치의 2배 이상인 환자는 위장관(GI) 의사의 평가를 받아야 합니다. 명확한 촉진 요인(예: 아졸, 메토트렉세이트, 박트림 또는 기타 약물)이 없는 한 GI 의사가 프로토콜의 고강도 부문에 대한 HCT가 해당 환자에게 금기라고 생각하는 경우 환자는 프로토콜의 저강도 부문에 대한 치료를 고려하거나 프로토콜에서 제외될 수 있습니다. 길버트 증후군이 있고 다른 알려진 간 기능 이상이 없는 환자와 가역적 약물 관련 횡단염이 있는 환자는 반드시 GI 상담이 필요하지 않으며 프로토콜의 고강도 팔에 포함될 수 있습니다.
- 팔 B 또는 D 제외:
- 현재 크레아티닌 > 2.0 mg/dl; 크레아티닌 > 1.5 mg/dl의 알려진 병력이 있는 환자는 현재 추정된 크레아티닌 청소율 > 40 ml/min을 가져야 합니다.
- 심장 박출률 < 35%
- DLCO 수정 < 50%; 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 환자(예: 어린 나이 및/또는 발달 상태로 인해)는 O2 포화도가 실내 공기에서 < 92%인 경우 제외됩니다. DLCO가 50-60%인 환자는 산소 분압(pO2)이 > 80 mmHg여야 합니다.
- 간기능 이상; LFT가 정상 상한치의 2배 이상인 환자는 명확한 촉진 요인(예: 아졸, 메토트렉세이트, 박트림 또는 다른 약물)이 없는 한 위장관 의사의 평가를 받아야 합니다. 전격성 간부전 환자, 문맥 고혈압 또는 연결 섬유증의 증거가 있는 간경변증, 알코올성 간염, 식도 정맥류, 식도 정맥류 출혈 병력, 간성 뇌병증 또는 프로트롬빈 시간 연장으로 입증되는 교정 가능한 간 합성 기능 장애, 문맥 고혈압과 관련된 복수 , 세균성 또는 진균성 농양, 담도 폐쇄, 총 혈청 빌리루빈 > 3mg/dL인 만성 바이러스성 간염 및 증후성 담도 질환은 제외됩니다.
- 환자가 이전에 골수 절제 이식을 받은 경우 A 및 C 군에서 제외됩니다. 최소 6개월 이전에 이전에 HCT를 받은 환자는 주임 시험자(PI)와 논의한 후 B군 또는 D군에 포함되는 것으로 간주될 수 있습니다.
- 백혈병 또는 RAEB 이외의 동반 질환으로부터 기대여명이 3개월 미만인 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 이식 중 및 이식 후 12개월 동안 피임을 원하지 않는 가임기의 가임 환자
- 이식에 부적합한 중요한 기타 의학적 상태를 가진 환자
- 타크로리무스, 메토트렉세이트(A군 또는 C군) 또는 MMF(B군 또는 D군)에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
- 기증자 제외:
- HIV-1, HIV-2, 인간 T-림프친화성 바이러스(HTLV)-1, HTLV-2 혈청 양성이거나 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염이 있는 기증자
- 인간 세포 및 조직 제품(HCT/P) 기증을 위한 세포 또는 조직 기증 자격 요건에 실패한 기증자는 세포 사용이 긴급한 의학적 필요 또는 1차 또는 2차 친척의 동종이계 사용을 준수하지 않는 한 제외됩니다.
- 미합중국(USA) 외부에서 기부하는 관련 없는 기증자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 암 A(MRD)
고강도 골수 형성 조건화: 환자는 -10일에서 -7일 사이에 전신 방사선 조사 BID를 받습니다. 환자는 또한 -6일과 -5일에 4시간에 걸쳐 티오테파 IV를, -6일에서 -2일에 30분에 걸쳐 플루다라빈 인산염 IV를 투여받습니다. 이식: 모든 팔에서 환자는 0일에 GCSF 동원 CD34 강화 PBSC 및 CD45RA 고갈 세포로 동종이계 조혈모세포이식을 받았습니다. GVHD 예방: -1일부터 시작하여 환자는 22-24시간 동안 타크로리무스 IV를 받거나 GVHD가 없는 경우 테이퍼링과 함께 50일 동안 PO(PO가 제공된 경우 BID)를 받습니다. 환자는 또한 1일, 3일, 6일 및 11일에 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
동종이계 조혈모세포 이식
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
TBI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
GCSF 동원 CD34 강화 PBSC로 PBSCT 진행
다른 이름들:
CD45RA 고갈 세포로 PBSCT 진행
다른 이름들:
|
|
실험적: 암 B(MRD)
저강도 골수 형성 조건화: 환자는 -6일에 1시간 동안 시클로포스파미드 IV, -6~-2일에 30분 동안 플루다라빈 인산염 IV, -5일과 -4일에 4시간 동안 티오테파 IV를 받습니다. 환자는 또한 -2일 및 -1일에 전신 조사 QD를 받습니다. 이식: 모든 팔에서 환자는 0일에 GCSF 동원 CD34 강화 PBSC 및 CD45RA 고갈 세포로 동종이계 조혈모세포이식을 받았습니다. GVHD 예방: -1일부터 시작하여 환자는 22-24시간 동안 타크로리무스 IV를 받거나 50일 동안 PO(PO가 주어진 경우 BID)를 받고 마이코페놀레이트 모페틸 IV 및 PO를 -3일부터 대략 30일까지 8시간마다 테이퍼를 받거나 받지 않습니다. 치료 의사의 재량에 따라. 마이코페놀레이트 모페틸은 주임 연구원과 논의한 후 공여자 키메라 현상이 낮은 경우 30일 이후에 계속하거나 재개해야 합니다. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
동종이계 조혈모세포 이식
다른 이름들:
TBI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV와 PO
다른 이름들:
GCSF 동원 CD34 강화 PBSC로 PBSCT 진행
다른 이름들:
CD45RA 고갈 세포로 PBSCT 진행
다른 이름들:
|
|
실험적: 암 C(MUD)
고강도 골수 형성 조건화: 환자는 -10일에서 -7일 사이에 전신 방사선 조사 BID를 받습니다. 환자는 또한 -6일과 -5일에 4시간에 걸쳐 티오테파 IV를, -6일에서 -2일에 30분에 걸쳐 플루다라빈 인산염 IV를 투여받습니다. 이식: 모든 팔에서 환자는 0일에 G-CSF로 가동된 CD34가 풍부한 PBSC 및 CD45RA가 고갈된 세포로 동종이계 조혈모세포이식을 받았습니다. GVHD 예방: -1일부터 시작하여 환자는 22-24시간에 걸쳐 타크롤리무스 IV를 받거나 GVHD가 없는 경우 테이퍼와 함께 50일 동안 PO(PO가 주어진 경우 BID)를 받습니다. 환자는 또한 1일, 3일, 6일 및 11일에 메토트렉세이트 IV를 투여받습니다. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
동종이계 조혈모세포 이식
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
TBI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
GCSF 동원 CD34 강화 PBSC로 PBSCT 진행
다른 이름들:
CD45RA 고갈 세포로 PBSCT 진행
다른 이름들:
|
|
실험적: 암 D(MUD)
저강도 골수 형성 조건화: 환자는 -6일에 1시간 이상 시클로포스파미드 IV, -6~-2일에 30분 이상 인산플루다라빈 IV, -5일과 -4일에 4시간 이상 티오테파 IV를 받습니다. 환자는 또한 -2일 및 -1일에 전신 조사 QD를 받습니다. 이식: 모든 팔에서 환자는 0일에 G-CSF로 가동된 CD34가 풍부한 PBSC 및 CD45RA가 고갈된 세포로 동종이계 조혈모세포이식을 받았습니다. GVHD 예방: -1일부터 시작하여 환자는 22-24시간 동안 타크로리무스 IV를 받거나 50일 동안 PO(PO가 주어진 경우 BID)를 받고 마이코페놀레이트 모페틸 IV 및 PO를 -3일부터 대략 30일까지 8시간마다 테이퍼를 받거나 받지 않습니다. 치료 의사의 재량에 따라. 마이코페놀레이트 모페틸은 주임 연구원과 논의한 후 공여자 키메라 현상이 낮은 경우 30일 이후에 계속하거나 재개해야 합니다. |
상관 연구
주어진 IV
다른 이름들:
동종이계 조혈모세포 이식
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV와 PO
다른 이름들:
GCSF 동원 CD34 강화 PBSC로 PBSCT 진행
다른 이름들:
CD45RA 고갈 세포로 PBSCT 진행
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Chronic GVHD
기간: Up to 5 years post-transplant
|
Occurrence of chronic graft-versus-host disease (GHVD), defined operationally as the occurrence of compatible symptoms meeting National Institutes of Health criteria and requiring systemic pharmacological immunosuppression.
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Time to Completion of Prednisone
기간: Up to 5 years post-transplant
|
Measure the number of days to discontinuation of prednisone in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Time to Completion of All Immunosuppression
기간: Up to 5 years post-transplant
|
Measure the number of days to discontinuation of all immunosuppression in recipients of CD45RA+ T cell-depleted PBSCT by arm.
Possible outcomes range from no systemic immunosuppression (best outcome) to 5 years on immunosuppression (poor outcome)
|
Up to 5 years post-transplant
|
|
Requirement of Immunosuppression at 2 Years After Transplant
기간: At 2 years post transplant
|
Number of patients requiring immunosuppression 2 years after transplant.
|
At 2 years post transplant
|
|
Acute GVHD
기간: Through day 100 post-transplant
|
Presence of acute graft-versus-host disease (GVHD) grades II-IV, defined operationally as the occurrence of compatible symptoms or signs in the skin, gastrointestinal tract, or liver, in patients who received Naive t cell depleted PBSCT.
Staging and grading are found on page 8 of the JCO supplement (Bleakley et al., 2022, original references Glucksberg et all, 1974, Przepiorka et all, 1995 ) with higher grade indicating worse outcomes.
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Graft Failure
기간: Up to 5 years post-transplant
|
Defined operationally as failure to reach an absolute neutrophil count (ANC) of > 500/ul for 3 consecutive days by day 28 or irreversible decrease in ANC to < 100 after an established donor graft.
|
Up to 5 years post-transplant
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Transplant Related Mortality by Day 100
기간: Through day 100 post-transplant
|
Defined as mortality in any patient for whom there has not been a diagnosis of relapse.
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Relapse
기간: Up to 5 years post-transplant
|
Defined by the presence of malignant cells in marrow, peripheral blood, or extramedullary sites by histopathology.
|
Up to 5 years post-transplant
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Other Immunosuppressive Agents
기간: Up to 5 years
|
Use of additional immune suppressive agents other than first line therapy (prednisone and tacrolimus/cyclosporine)
|
Up to 5 years
|
|
aGVHD Management - Secondary
기간: Up to day 100
|
Requirement for secondary systemic therapy for acute graft-versus-host disease (GVHD) management
|
Up to day 100
|
|
Engraftment - ANC >500/uL
기간: Through day 100 post-transplant
|
Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 500/uL on the first of three consecutive days
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Engraftment - ANC <1,000/uL
기간: through Day 100 post-transplant
|
Time to absolute neutrophil count (ANC) of > 1,000/uL on the first of three consecutive test results
|
through Day 100 post-transplant
|
|
Platelet Engraftment
기간: Through day 100 post-transplant
|
Time to platelet count > 20,000/uL for 3 days without transfusion
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Platelet Engraftment - 50,000/uL
기간: Through day 100 post-transplant
|
Time to platelet count > 50,000/uL for 3 days without transfusion
|
Through day 100 post-transplant
|
|
Chimerism Analysis
기간: Up to 360 days
|
Will be analyzed from peripheral blood or marrow.
|
Up to 360 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Bleakley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 부위별 신생물
- 신생물
- 만성 질환
- 질병 속성
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- 종양 과정
- 피부병
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종
- 백혈병, 골수성
- 골수 질환
- 빈혈증
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 피부 신생물
- 골수이형성 증후군
- 빈혈, 난치성
- 골수증식성 장애
- 혈액학적 신생물
- 조직구 장애, 악성
- 세포 변형, 신생물
- 발암성
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 피부 및 결합 조직 질환
- 헴 및 림프병
- 백혈병, 골수성, 급성
- 전구 세포 림프구성 백혈병-림프종
- 과도한 모세포를 동반한 빈혈, 불응성
- 백혈병, 골수성, 만성, BCR-ABL 양성
- 폭발 위기
- 백혈병, 양성 표현형, 급성
- 백혈병, 골수성, 가속기
- 모세포 형질세포양 수지상 세포 신생물
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 조사 기술
- 치료학
- 지방산
- 지질
- 수술 절차, 수술
- 탄화수소
- 산, acyclic
- 카르 복실 산
- 이식
- 마크로 라이드
- 락톤
- 포스 포 아미드 머스타드
- 질소 머스타드 화합물
- 겨자 화합물
- 탄화수소, 할로겐화
- 포스 포 아미드
- 유기 인 화합물
- Pterins
- Teridines
- 아미노 테린
- 방사선 요법
- 세포 이식
- 세포 및 조직 기반 요법
- 생물학적 요법
- 트리 에틸 레네 포스 포 아미드
- 아 지리 딘
- 아 지린
- 카프로이트
- 줄기 세포 이식
- 조혈 줄기 세포 이식
- 메토트렉세이트
- 시클로포스파미드
- 마이코페놀산
- 타크로리무스
- 티오테파
- 플루다 라빈 포스페이트
- 전신 조사
- 메르 포스
- 말초 혈액 줄기 세포 이식
기타 연구 ID 번호
- 2684.00 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01HL121568 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2P01CA018029 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2014-01301 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9214012 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험
-
ORIOL BESTARD완전한신장 이식 | CMV 감염스페인, 벨기에
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)아직 모집하지 않음
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Seoul National University Bundang Hospital완전한
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한