Selektiv uttømming av CD45RA+ T-celler fra allogene perifere blodstamcelletransplantater fra HLA-matchede beslektede og urelaterte givere for å forhindre GVHD
6. februar 2024 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
En fase II-studie som evaluerer selektiv uttømming av CD45RA+ T-celler fra allogene perifere blodstamcelletransplantater fra HLA-matchede relaterte og ikke-relaterte givere for forebygging av GVHD
Denne fase II-studien er for pasienter med akutt lymfatisk leukemi, akutt myeloid leukemi, myelodysplastisk syndrom eller kronisk myeloid leukemi som har blitt henvist til en perifer blodstamcelletransplantasjon for å behandle kreft.
I disse transplantasjonene brukes kjemoterapi og strålebehandling for hele kroppen ('kondisjonering') for å drepe gjenværende leukemiceller og pasientens normale blodceller, spesielt immunceller som kan avvise donorcellene.
Etter cellegift/strålebehandling infunderes blodstamceller fra giveren.
Disse stamcellene vil vokse og til slutt erstatte pasientens opprinnelige blodsystem, inkludert røde celler som frakter oksygen til vevet vårt, blodplater som stopper blødning fra skadede kar, og flere typer hvite blodceller i immunsystemet som bekjemper infeksjoner.
Modne donorimmunceller, spesielt en type immuncelle kalt T-lymfocytter (eller T-celler), overføres sammen med disse bloddannende stamcellene.
T-celler er en viktig del av den helbredende kraften til transplantasjon fordi de kan angripe leukemiceller som har overlevd cellegift/strålebehandling og også bidra til å bekjempe infeksjoner etter transplantasjon.
Donor-T-celler kan imidlertid også angripe en pasients friske vev i en ofte farlig tilstand kjent som Graft-Versus-Host-Disease (GVHD).
Legemidler som undertrykker immunceller brukes for å redusere alvorlighetsgraden av GVHD; de er imidlertid ufullstendig effektive og langvarig immunsuppresjon brukt til å forebygge og behandle GVHD øker risikoen for alvorlige infeksjoner betydelig.
Fjerning av alle donor-T-celler fra transplantasjonstransplantatet kan forhindre GVHD, men å gjøre det forsinker også infeksjonsbekjempende immunrekonstitusjon og eliminerer muligheten for at donor-immunceller vil drepe gjenværende leukemiceller.
Arbeid i dyremodeller fant at utarming av en type T-celle, kalt naive T-celler eller T-celler som aldri har reagert på en infeksjon, kan redusere GVHD mens i det minste delvis bevare noen av fordelene med donor-T-celler, inkludert motstand mot infeksjon og evnen til å drepe leukemiceller.
Denne kliniske studien studerer hvor godt selektiv fjerning av naive T-celler virker for å forhindre GVHD etter perifert blodstamcelletransplantasjon.
Denne studien vil inkludere pasienter betinget med høy eller middels intensitet kjemo/strålebehandling som kan motta donortransplantasjoner fra beslektede eller ubeslektede givere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
- Lymfoblastisk lymfom
- Akutt myeloid leukemi i barndom i remisjon
- Tilbakevendende akutt myeloid leukemi
- Refraktær Akutt Myeloid Leukemi
- Myelodysplastisk syndrom med overflødige blaster
- Akutt lymfoblastisk leukemi i barndom i remisjon
- Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi i barndommen
- Tilbakevendende akutt myeloid leukemi i barndommen
- Blastisk plasmacytoid dendritisk celle-neoplasma
- Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv
- Tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi
- Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv
- Refraktær akutt lymfatisk leukemi
- Myelodysplastisk syndrom med overflødige blaster-2
- Akutt leukemi av tvetydig avstamning
- Akutt udifferensiert leukemi
- Akutt bifenotypisk leukemi
- Allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjonsmottaker
- Akutt myeloid leukemi i remisjon
- Akselerert fase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv
- Akutt lymfatisk leukemi i remisjon
- Donor
- Myelodysplastisk syndrom med overflødige blaster-1
Intervensjon / Behandling
- Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
- Legemiddel: Cyklofosfamid
- Fremgangsmåte: Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
- Legemiddel: Metotreksat
- Stråling: Helkroppsbestråling
- Legemiddel: Fludarabin fosfat
- Legemiddel: Takrolimus
- Legemiddel: Thiotepa
- Legemiddel: Mykofenolatmofetil
- Fremgangsmåte: Perifer blodstamcelletransplantasjon
- Fremgangsmåte: Perifer blodstamcelletransplantasjon
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 4 behandlingsarmer.
BETINGELSER:
ARME A OG C (høyintensitets myeloablativ kondisjonering): Pasienter gjennomgår total kroppsbestråling to ganger daglig (BID) på dagene -10 til -7. Pasienter får også tiotepa intravenøst (IV) over 4 timer på dag -6 og -5 og fludarabinfosfat IV over 30 minutter på dag -6 til -2.
ARM B OG D (lavere intensitet myeloablativ kondisjonering): Pasienter får cyklofosfamid IV over 1 time på dag -6, fludarabinfosfat IV over 30 minutter på dag -6 til -2, og tiotepa IV over 4 timer på dag -5 og - 4. Pasienter gjennomgår også total kroppsbestråling én gang daglig (QD) på dag -2 og -1.
TRANSPLANTERING: I alle armer gjennomgår pasienter allogen HSCT med granulocyttkolonistimulerende faktor (GCSF)-mobiliserte CD34-anrikede PBSC og CD45RA-utarmede celler på dag 0.
GVHD PROFYLAKSIS:
ARME A OG C: Fra dag -1 får pasienter takrolimus IV over 22-24 timer eller oralt (PO) (BID hvis gitt PO) i 50 dager med nedtrapping i fravær av GVHD. Pasienter får også metotreksat IV på dag 1, 3, 6 og 11.
ARM B OG D: Fra dag -1 får pasienter takrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis gitt PO) i 50 dager og mykofenolatmofetil IV og PO hver 8. time på dag -3 til ca. dag 30, med eller uten avsmalning etter den behandlende legens skjønn. Mykofenolatmofetil bør fortsettes eller gjenopptas etter dag 30 hvis donorkimerismen er lav, etter diskusjon med hovedforskeren.
Etter fullført studiebehandling følges pasientene opp etter 80-100 dager, 360 dager og deretter årlig i opptil 5 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som anses som passende kandidater for allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon og har en av følgende diagnoser:
- Akutt lymfatisk leukemi i første eller etterfølgende remisjon
- Akutt myeloid leukemi i første eller etterfølgende remisjon
- Akutt lymfatisk leukemi i tilbakefall eller primær refraktær sykdom med et sirkulerende blastantall på ikke mer enn 10 000/mm^3 (kun arm A eller C)
- Akutt myeloid leukemi i tilbakefall eller primær refraktær sykdom med et sirkulerende blastantall på ikke mer enn 10 000/mm^3 (kun arm A eller C)
- Refraktær anemi med overskudd av blaster (RAEB-1 og RAEB-2) (hvis pasienten har mottatt tidligere induksjonskjemoterapi innen 60 dager)
- Kronisk myelogen leukemi med en historie med akselerert fase eller blastkrise (hvis pasienten har mottatt minst ett kur med induksjonskjemoterapi)
- Annen akutt leukemi eller relatert neoplasma (inkludert men ikke begrenset til "bifenotypisk", "udifferensiert" eller "tvetydig avstamning" akutt leukemi, blastisk plasmacytoid dendritisk celle neoplasma eller lymfoblastisk lymfom)
- Pasienter 0-49 år vil bli registrert i arm A eller C (høy intensitet)
- Pasienter 50-60 år vil bli registrert i arm B eller D (lavere intensitet); Pasienter som er kvalifisert for arm B eller D inkluderer også de som har mottatt tidligere allogen HCT, eller som har komorbide tilstander som gjør dem uegnet for høydosebehandling, bestemt i samråd med hovedetterforskeren
- Pasient med en HLA-matchet (HLA-A, B, C og DR beta 1 [DRB1] molekylært matchet) urelatert donor eller beslektet donor som er i stand til å donere PBSC
- DONORINKLUSJON:
- HLA-matchede beslektede givere >= 18 år og i stand og villige til å donere PBSC (arm A og B)
- HLA-matchede urelaterte givere (HLA-A, B, C og DRB1 matchet basert på høyoppløselig typing) som er i stand til og villige til å donere PBSC (armer C og D)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sentralnervesystem (CNS) involvering som er motstandsdyktig mot intratekal kjemoterapi og/eller standard kranial-spinal stråling
- Pasienter på andre eksperimentelle protokoller for forebygging av akutt GVHD
- Pasientvekt >= 100 kg; pasienter >= 70 kg med MUD må diskuteres med hovedutforsker
- Pasienter som er positive med humant immunsviktvirus (HIV+)
- Pasienter med ukontrollerte infeksjoner for hvem myeloablativ HCT anses som kontraindisert av rådgivende infeksjonslege (viral infeksjon i øvre luftveier utgjør ikke en ukontrollert infeksjon i denne sammenhengen)
- Pasienter med organdysfunksjon
- ARM A ELLER C EKKLUSJON:
- Kreatinin > 1,5 mg/dl på det nåværende tidspunkt; Pasienter med en kjent historie med kreatinin > 1,5 mg/dl må ha en nåværende estimert kreatininclearance på > 40 ml/min.
- Hjerteejeksjonsfraksjon < 45 %
- Diffuserende kapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) korrigert < 60 %; Pasienter som ikke er i stand til å utføre lungefunksjonstester (for eksempel på grunn av ung alder og/eller utviklingsstatus) vil bli ekskludert dersom oksygenmetningen (O2) er < 92 % på romluften
- unormal leverfunksjon; pasienter som har leverfunksjonstester (LFT) (inkludert total bilirubin, aspartataminotransferase [AST] og alaninaminotransferase [ALT]) >= to ganger øvre normalgrense bør vurderes av en gastrointestinal (GI) lege; med mindre det er en klar utløsende faktor (som en azol, metotreksat, Bactrim eller et annet medikament); hvis GI-legen vurderer at HCT på de høyintensive delene av protokollen er kontraindisert for den pasienten, kan pasienten bli vurdert for behandling på den lavere intensitetsarmen av protokollen eller ekskludert fra protokollen; Pasienter med Gilberts syndrom og ingen annen kjent leverfunksjonsavvik og pasienter med reversibel medikamentrelatert transaminitt trenger ikke nødvendigvis GI-konsultasjon og kan inkluderes i protokollens høyintensive armer.
- ARM B ELLER D EXKLUSJON:
- Kreatinin > 2,0 mg/dl på det nåværende tidspunkt; Pasienter med en kjent historie med kreatinin > 1,5 mg/dl må ha en nåværende estimert kreatininclearance > 40 ml/min.
- Hjerteutdrivningsfraksjon < 35 %
- DLCO korrigert < 50 %; pasienter som ikke er i stand til å utføre lungefunksjonstester (for eksempel på grunn av ung alder og/eller utviklingsstatus) vil bli ekskludert dersom O2-metningen er < 92 % på romluft; Pasienter med DLCO 50-60 % må også ha et partialtrykk av oksygen (pO2) på > 80 mmHg
- unormal leverfunksjon; pasienter som har LFT >= to ganger øvre normalgrense bør vurderes av en GI-lege med mindre det er en klar utløsende faktor (som en azol, metotreksat, Bactrim eller et annet medikament); pasienter med fulminant leversvikt, cirrhose med tegn på portal hypertensjon eller brodannende fibrose, alkoholisk hepatitt, esophageal varices, en historie med blødende esophageal varices, hepatisk encefalopati eller korrigerbar hepatisk syntetisk dysfunksjon bevist ved forlengelse av portalen, som protrom , bakteriell eller soppabscess, biliær obstruksjon, kronisk viral hepatitt med total serumbilirubin > 3 mg/dL og symptomatisk gallesykdom vil bli ekskludert
- Pasienter vil bli ekskludert fra arm A og C hvis de har mottatt en tidligere myeloablativ transplantasjon; Pasienter som har mottatt en tidligere HCT minst 6 måneder før, kan vurderes for inkludering på arm B eller D etter diskusjon med hovedforsker (PI)
- Pasienter med forventet levealder < 3 måneder fra en annen sykdom enn leukemi eller RAEB
- Pasienter som er gravide eller ammer
- Fertile pasienter i fertil alder vil ikke bruke prevensjon under og i 12 måneder etter transplantasjon
- Pasienter med betydelige andre medisinske tilstander som ville gjøre dem uegnet for transplantasjon
- Pasienter med kjent overfølsomhet overfor takrolimus, metotreksat (arm A eller C) eller MMF (arm B eller D)
- DONOR EXKLUSJON:
- Givere som er HIV-1, HIV-2, humant T-lymfotropt virus (HTLV)-1, HTLV-2 seropositive eller med aktiv hepatitt B eller hepatitt C virusinfeksjon
- Donorer som mislykkes i kvalifikasjonskravene for donasjon av celler eller vev for donasjon av en human celle og vevsprodukter (HCT/P) vil bli ekskludert med mindre bruk av cellene oppfyller et presserende medisinsk behov eller allogen bruk hos en førstegrads eller andregrads slektning
- Ikke-relaterte givere som donerer utenfor USA (USA)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A (MRD)
HØY-INTENSITET MYELOABLATIV BEHANDLING: Pasienter gjennomgår total kroppsbestråling BID på dagene -10 til -7. Pasienter får også thiotepa IV over 4 timer på dag -6 og -5 og fludarabin fosfat IV over 30 minutter på dag -6 til -2. TRANSPLANTERING: I alle armer gjennomgår pasienter allogen HSCT med GCSF-mobiliserte CD34-anrikede PBSC og CD45RA-utarmede celler på dag 0. GVHD PROFYLAKSIS: Fra dag -1 får pasienter takrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis gitt PO) i 50 dager med nedtrapping i fravær av GVHD. Pasienter får også metotreksat IV på dag 1, 3, 6 og 11. |
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå TBI
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå PBSCT med GCSF-mobilisert CD34-anriket PBSC
Andre navn:
Gjennomgå PBSCT med CD45RA-utarmede celler
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm B (MRD)
MYELOABLATIV BEHANDLING MED LAVERE INTENSITET: Pasienter får cyklofosfamid IV over 1 time på dag -6, fludarabinfosfat IV over 30 minutter på dag -6 til -2, og tiotepa IV over 4 timer på dag -5 og -4. Pasienter gjennomgår også total kroppsbestråling QD på dag -2 og -1. TRANSPLANTERING: I alle armer gjennomgår pasienter allogen HSCT med GCSF-mobiliserte CD34-anrikede PBSC og CD45RA-utarmede celler på dag 0. GVHD PROFYLAKSIS: Fra dag -1 får pasienter takrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis gitt PO) i 50 dager og mykofenolatmofetil IV og PO hver 8. time på dag -3 til omtrent dag 30, med eller uten nedtrapping etter den behandlende legens skjønn. Mykofenolatmofetil bør fortsettes eller gjenopptas etter dag 30 hvis donorkimerismen er lav, etter diskusjon med hovedetterforskeren. |
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gjennomgå TBI
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV og PO
Andre navn:
Gjennomgå PBSCT med GCSF-mobilisert CD34-anriket PBSC
Andre navn:
Gjennomgå PBSCT med CD45RA-utarmede celler
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm C (MUD)
HØY-INTENSITET MYELOABLATIV BEHANDLING: Pasienter gjennomgår total kroppsbestråling BID på dagene -10 til -7. Pasienter får også thiotepa IV over 4 timer på dag -6 og -5 og fludarabin fosfat IV over 30 minutter på dag -6 til -2. TRANSPLANTERING: I alle armer gjennomgår pasienter allogen HSCT med G-CSF-mobiliserte CD34-anrikede PBSC og CD45RA-utarmede celler på dag 0. GVHD PROFYLAKSIS: Fra dag -1 får pasienter takrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis gitt PO) i 50 dager med nedtrapping i fravær av GVHD. Pasienter får også metotreksat IV på dag 1, 3, 6 og 11. |
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå TBI
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå PBSCT med GCSF-mobilisert CD34-anriket PBSC
Andre navn:
Gjennomgå PBSCT med CD45RA-utarmede celler
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm D (MUD)
MYELOABLATIV BEHANDLING MED LAVERE INTENSITET: Pasienter får cyklofosfamid IV over 1 time på dag -6, fludarabinfosfat IV over 30 minutter på dag -6 til -2, og tiotepa IV over 4 timer på dag -5 og -4. Pasienter gjennomgår også total kroppsbestråling QD på dag -2 og -1. TRANSPLANTERING: I alle armer gjennomgår pasienter allogen HSCT med G-CSF-mobiliserte CD34-anrikede PBSC og CD45RA-utarmede celler på dag 0. GVHD PROFYLAKSIS: Fra dag -1 får pasienter takrolimus IV over 22-24 timer eller PO (BID hvis gitt PO) i 50 dager og mykofenolatmofetil IV og PO hver 8. time på dag -3 til omtrent dag 30, med eller uten nedtrapping etter den behandlende legens skjønn. Mykofenolatmofetil bør fortsettes eller gjenopptas etter dag 30 hvis donorkimerismen er lav, etter diskusjon med hovedetterforskeren. |
Korrelative studier
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå allogen HSCT
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV eller PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV og PO
Andre navn:
Gjennomgå PBSCT med GCSF-mobilisert CD34-anriket PBSC
Andre navn:
Gjennomgå PBSCT med CD45RA-utarmede celler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kronisk graft-versus-host-sykdom (GHVD), operasjonelt definert som forekomsten av kompatible symptomer som oppfyller National Institutes of Health-kriterier og krever systemisk farmakologisk immunsuppresjon
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Matchrelatert donor (MRD)-høy intensitet (arm A), MRD-lavere intensitet (arm B), match urelatert donor (MUD)-høy intensitet (arm C) og MUD-lavere intensitet (arm D) kohorter vil bli analysert separat .
|
Inntil 5 år
|
|
Bruk av andre immundempende midler enn førstelinjebehandling (prednison og takrolimus/ciklosporin)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Tid til ferdigstillelse av prednison
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Tid til fullføring av all immunsuppresjon
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Krav om immunsuppresjon etter transplantasjon
Tidsramme: 2 år etter transplantasjon
|
2 år etter transplantasjon
|
|
|
Tilstedeværelse av akutt graft-versus-host disease (GVHD) grad II-IV
Tidsramme: Opp til dag 100
|
Definert operasjonelt som forekomsten av kompatible symptomer eller tegn i huden, mage-tarmkanalen eller leveren.
|
Opp til dag 100
|
|
Krav om sekundær systemisk terapi for akutt graft-versus-host disease (GVHD) behandling
Tidsramme: Opp til dag 100
|
Opp til dag 100
|
|
|
Podesvikt
Tidsramme: Frem til dag 28
|
Operasjonelt definert som manglende oppnåelse av et absolutt nøytrofiltall (ANC) på > 500/ul i 3 påfølgende dager etter dag 28 eller irreversibel reduksjon i ANC til < 100 etter et etablert donortransplantat.
|
Frem til dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til blodplateantall > 20 000/uL i 3 dager uten transfusjon
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Tid til blodplateantall > 50 000/uL i 3 dager uten transfusjon
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Tid til absolutt nøytrofiltall (ANC) på > 500/uL den første av tre påfølgende dager
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Tid til absolutt nøytrofiltall (ANC) på > 1000/uL på det første av tre påfølgende testresultater
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Inntil 5 år
|
|
|
Chimerismeanalyse
Tidsramme: Opptil 360 dager
|
Vil bli analysert fra perifert blod eller marg.
|
Opptil 360 dager
|
|
Tilbakefall
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Definert av tilstedeværelsen av ondartede celler i marg, perifert blod eller ekstramedullære steder av histopatologi.
|
Inntil 5 år
|
|
Transplantasjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Definert som dødelighet hos enhver pasient som det ikke har vært diagnosen tilbakefall for.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Bleakley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2014
Først lagt ut (Antatt)
20. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Sykdom
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Myeloproliferative lidelser
- Anemi
- Neoplastiske prosesser
- Forstadier til kreft
- Celletransformasjon, neoplastisk
- Karsinogenese
- Anemi, ildfast
- Kronisk sykdom
- Syndrom
- Myelodysplastiske syndromer
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Tilbakefall
- Preleukemi
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Blast krise
- Leukemi, Myeloid, Akselerert fase
- Anemi, ildfast, med overskudd av eksplosjoner
- Leukemi, bifenotypisk, akutt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Reproduktive kontrollmidler
- Antituberkulære midler
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folsyreantagonister
- Antibiotika, Antituberkulær
- Calcineurin-hemmere
- Cyklofosfamid
- Fludarabin
- Fludarabinfosfat
- Metotreksat
- Takrolimus
- Mykofenolsyre
- Thiotepa
Andre studie-ID-numre
- 2684.00 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- R01HL121568 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2P01CA018029 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2014-01301 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG9214012 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater