Étude observationnelle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'ATG-F sur les receveurs de greffe de rein

Critère d'intégration:

• Administration d'ATG-F au rejet prophylactique chez le receveur d'une greffe de rein.
• Patients capables de comprendre les objectifs et les risques de l'étude, qui sont désireux et capables de participer à l'étude et dont le consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude est obtenu.

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.).
• Sujets atteints d'infections bactériennes, virales, mycosiques ou parasitaires, qui ne sont pas sous contrôle thérapeutique adéquat.
• Sujets transplantés d'organe solide présentant une thrombocytopénie sévère, c'est-à-dire moins de 50 000 plaquettes/µl car l'ATG-F peut favoriser la thrombocytopénie et ainsi augmenter le risque d'hémorragie.
• Malignité actuelle ou antécédents de malignité (au cours des 5 dernières années), sauf carcinome basocellulaire ou épidermoïde non métastatique de la peau ou carcinome in situ du col de l'utérus qui a été traité avec succès.
• Le sujet reçoit un organe de donneur vivant identique aux anticorps anti-leucocytes humains (HLA).
• Le sujet est peu susceptible de se conformer aux visites prévues dans le protocole de l'avis de l'investigateur ou a des antécédents de non-conformité.