Observationsstudie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av ATG-F på njurtransplanterade mottagare

Inklusionskriterier:

• ATG-F administrering till profylax avstötning hos njurtransplantationsmottagare.
• Patienter som kan förstå syftet och riskerna med studien, som är villiga och kan delta i studien och från vilka skriftligt och daterat informerat samtycke att delta i studien erhålls.

Exklusions kriterier:

• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne).
• Försökspersoner med bakteriella, virala, mykotiska eller parasitiska infektioner som inte är under adekvat terapeutisk kontroll.
• Patienter med fasta organtransplantationer med svår trombocytopeni, dvs mindre än 50 000 blodplättar/µl eftersom ATG-F kan förstärka trombocytopeni och därmed öka risken för blödning.
• Aktuell malignitet eller tidigare malignitet (inom de senaste 5 åren), förutom icke-metastaserande basal- eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen som har behandlats framgångsrikt.
• Försökspersonen får ett humant leukocytantikropp (HLA) identiskt levande donatororgan.
• Det är osannolikt att försökspersonen följer de besök som planerats i protokollet enligt utredarens åsikt eller har en historia av bristande efterlevnad.